SwePub
Sök i LIBRIS databas

  Utökad sökning

onr:"swepub:oai:gup.ub.gu.se/266136"
 

Sökning: onr:"swepub:oai:gup.ub.gu.se/266136" > Siponimod versus pl...

Siponimod versus placebo in secondary progressive multiple sclerosis (EXPAND): a double-blind, randomised, phase 3 study

Kappos, Ludwig (författare)
Bar-Or, Amit (författare)
Cree, Bruce A.C. (författare)
visa fler...
Fox, Robert J. (författare)
Giovannoni, Gavin (författare)
Gold, Ralf (författare)
Vermersch, Patrick (författare)
Arnold, Douglas L. (författare)
Arnould, Sophie (författare)
Scherz, Tatiana (författare)
Wolf, Christian (författare)
Wallström, Erik (författare)
Dahlke, Frank (författare)
Achiron, Anat (författare)
Achtnichts, Lutz (författare)
Agan, Kadriye (författare)
Akman-Demir, Gulsen (författare)
Allen, Alison B. (författare)
Antel, Jack P. (författare)
Antiguedad, Alfredo Rodriguez (författare)
Apperson, Michelle (författare)
Applebee, Angela M. (författare)
Ayuso, Guillermo Izquierdo (författare)
Baba, Masayuki (författare)
Bajenaru, Ovidiu (författare)
Balasa, Rodica (författare)
Balci, Belgin Petek (författare)
Barnett, Michael (författare)
Bass, Ann (författare)
Becker, Veit U. (författare)
Bejinariu, Mihaela (författare)
Bergh, Florian Then (författare)
Bergmann, Arnfin (författare)
Bernitsas, Evanthia (författare)
Berthele, Achim (författare)
Bhan, Virender (författare)
Bischof, Felix (författare)
Bjork, Randall John (författare)
Blevins, Gregg (författare)
Boehringer, Matthias (författare)
Boerner, Thomas (författare)
Bonek, Robert (författare)
Bowen, James D. (författare)
Bowling, Allen (författare)
Boyko, Alexey N. (författare)
Boz, Cavit (författare)
Bracknies, Vera (författare)
Braune, Stefan (författare)
Brescia Morra, Vincenzo (författare)
Brochet, Bruno (författare)
Brola, Waldemar (författare)
Brownstone, Paul Kenneth (författare)
Brozman, Miroslav (författare)
Brunet, Donald (författare)
Buraga, Ioan (författare)
Burnett, Margaret (författare)
Buttmann, Mathias (författare)
Butzkueven, Helmut (författare)
Cahill, Jonathan (författare)
Calkwood, Jonathan C. (författare)
Camu, William (författare)
Cascione, Mark (författare)
Castelnovo, Giovani (författare)
Centonze, Diego (författare)
Cerqueira, Joao (författare)
Chan, Andrew (författare)
Cimprichova, Andrea (författare)
Cohan, Stanley (författare)
Comi, Giancarlo (författare)
Conway, Jill (författare)
Cooper, Joanna A. (författare)
Corboy, John (författare)
Correale, Jorge (författare)
Costell, Brian (författare)
Cottrell, David A. (författare)
Coyle, Patricia K. (författare)
Craner, Matthew (författare)
Cui, Liying (författare)
Cunha, Luis (författare)
Czlonkowska, Anna (författare)
da Silva, Ana Martins (författare)
de Sa, Joao (författare)
de Seze, Jérôme (författare)
Debouverie, Marc (författare)
Debruyne, Jan (författare)
Decoo, Danny (författare)
Defer, Gilles (författare)
Derfuss, Tobias (författare)
Deri, Norma H. (författare)
Dihenia, Bhupesh (författare)
Dioszeghy, Peter (författare)
Donath, Vladimir (författare)
Dubois, Benedicte (författare)
Duddy, Martin (författare)
Duquette, Pierre (författare)
Edan, Gilles (författare)
Efendi, Husnu (författare)
Elias, Stanton (författare)
Lycke, Jan, 1956 (författare)
Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för neurovetenskap och fysiologi,Institute of Neuroscience and Physiology
Wolf, C (författare)
Cree, BAC (författare)
Wallstrom, E (författare)
Scherz, T (författare)
Arnould, S (författare)
Dahlke, F (författare)
Arnold, DL (författare)
Vermersch, P (författare)
Bar-Or, A (författare)
Gold, R (författare)
Kappos, L (författare)
Fox, RJ (författare)
Giovannoni, G (författare)
visa färre...
 (creator_code:org_t)
 
visa fler...
 
visa färre...
2018
2018
Engelska.
Ingår i: The Lancet. - 0140-6736 .- 1474-547X. ; 391, s. 1263-1273
  • Tidskriftsartikel (refereegranskat)
Abstract Ämnesord
Stäng  
  • © 2018 Elsevier Ltd Background: No treatment has consistently shown efficacy in slowing disability progression in patients with secondary progressive multiple sclerosis (SPMS). We assessed the effect of siponimod, a selective sphingosine 1-phosphate (S1P) receptor 1,5 modulator, on disability progression in patients with SPMS. Methods: This event-driven and exposure-driven, double-blind, phase 3 trial was done at 292 hospital clinics and specialised multiple sclerosis centres in 31 countries. Using interactive response technology to assign numbers linked to treatme nt arms, patients (age 18–60 years) with SPMS and an Expanded Disability Status Scale score of 3·0–6·5 were randomly assigned (2:1) to once daily oral siponimod 2 mg or placebo for up to 3 years or until the occurrence of a prespecified number of confirmed disability progression (CDP) events. The primary endpoint was time to 3-month CDP. Efficacy was assessed for the full analysis set (ie, all randomly assigned and treated patients); safety was assessed for the safety set. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT01665144. Findings: 1651 patients were randomly assigned between Feb 5, 2013, and June 2, 2015 (1105 to the siponimod group, and 546 to the placebo group). One patient did not sign the consent form, and five patients did not receive study drug, all of whom were in the siponimod group. 1645 patients were included in the analyses (1099 in the siponimod group and 546 in the placebo). At baseline, the mean time since first multiple sclerosis symptoms was 16·8 years (SD 8·3), and the mean time since conversion to SPMS was 3·8 years (SD 3·5); 1055 (64%) patients had not relapsed in the previous 2 years, and 918 (56%) of 1651 needed walking assistance. 903 (82%) patients receiving siponimod and 424 (78%) patients receiving placebo completed the study. 288 (26%) of 1096 patients receiving siponimod and 173 (32%) of 545 patients receiving placebo had 3-month CDP (hazard ratio 0·79, 95% CI 0·65–0·95; relative risk reduction 21%; p=0·013). Adverse events occurred in 975 (89%) of 1099 patients receiving siponimod versus 445 (82%) of 546 patients receiving placebo; serious adverse events were reported for 197 (18%) patients in the siponimod group versus 83 (15%) patients in the placebo group. Lymphopenia, increased liver transaminase concentration, bradycardia and bradyarrhythmia at treatment initiation, macular oedema, hypertension, varicella zoster reactivation, and convulsions occurred more frequently with siponimod than with placebo. Initial dose titration mitigated cardiac first-dose effects. Frequencies of infections, malignancies, and fatalities did not differ between groups. Interpretation: Siponimod reduced the risk of disability progression with a safety profile similar to that of other S1P modulators and is likely to be a useful treatment for SPMS. Funding: Novartis Pharma AG.

Ämnesord

MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP  -- Klinisk medicin (hsv//swe)
MEDICAL AND HEALTH SCIENCES  -- Clinical Medicine (hsv//eng)

Publikations- och innehållstyp

ref (ämneskategori)
art (ämneskategori)

Hitta via bibliotek

Till lärosätets databas

Hitta mer i SwePub

Av författaren/redakt...
Kappos, Ludwig
Bar-Or, Amit
Cree, Bruce A.C.
Fox, Robert J.
Giovannoni, Gavi ...
Gold, Ralf
visa fler...
Vermersch, Patri ...
Arnold, Douglas ...
Arnould, Sophie
Scherz, Tatiana
Wolf, Christian
Wallström, Erik
Dahlke, Frank
Achiron, Anat
Achtnichts, Lutz
Agan, Kadriye
Akman-Demir, Gul ...
Allen, Alison B.
Antel, Jack P.
Antiguedad, Alfr ...
Apperson, Michel ...
Applebee, Angela ...
Ayuso, Guillermo ...
Baba, Masayuki
Bajenaru, Ovidiu
Balasa, Rodica
Balci, Belgin Pe ...
Barnett, Michael
Bass, Ann
Becker, Veit U.
Bejinariu, Mihae ...
Bergh, Florian T ...
Bergmann, Arnfin
Bernitsas, Evant ...
Berthele, Achim
Bhan, Virender
Bischof, Felix
Bjork, Randall J ...
Blevins, Gregg
Boehringer, Matt ...
Boerner, Thomas
Bonek, Robert
Bowen, James D.
Bowling, Allen
Boyko, Alexey N.
Boz, Cavit
Bracknies, Vera
Braune, Stefan
Brescia Morra, V ...
Brochet, Bruno
Brola, Waldemar
Brownstone, Paul ...
Brozman, Mirosla ...
Brunet, Donald
Buraga, Ioan
Burnett, Margare ...
Buttmann, Mathia ...
Butzkueven, Helm ...
Cahill, Jonathan
Calkwood, Jonath ...
Camu, William
Cascione, Mark
Castelnovo, Giov ...
Centonze, Diego
Cerqueira, Joao
Chan, Andrew
Cimprichova, And ...
Cohan, Stanley
Comi, Giancarlo
Conway, Jill
Cooper, Joanna A ...
Corboy, John
Correale, Jorge
Costell, Brian
Cottrell, David ...
Coyle, Patricia ...
Craner, Matthew
Cui, Liying
Cunha, Luis
Czlonkowska, Ann ...
da Silva, Ana Ma ...
de Sa, Joao
de Seze, Jérôme
Debouverie, Marc
Debruyne, Jan
Decoo, Danny
Defer, Gilles
Derfuss, Tobias
Deri, Norma H.
Dihenia, Bhupesh
Dioszeghy, Peter
Donath, Vladimir
Dubois, Benedict ...
Duddy, Martin
Duquette, Pierre
Edan, Gilles
Efendi, Husnu
Elias, Stanton
Lycke, Jan, 1956
Wolf, C
Cree, BAC
Wallstrom, E
Scherz, T
Arnould, S
Dahlke, F
Arnold, DL
Vermersch, P
Bar-Or, A
Gold, R
Kappos, L
Fox, RJ
Giovannoni, G
visa färre...
Om ämnet
MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP
MEDICIN OCH HÄLS ...
och Klinisk medicin
Artiklar i publikationen
The Lancet
Av lärosätet
Göteborgs universitet
Karolinska Institutet

Sök utanför SwePub

Kungliga biblioteket hanterar dina personuppgifter i enlighet med EU:s dataskyddsförordning (2018), GDPR. Läs mer om hur det funkar här.
Så här hanterar KB dina uppgifter vid användning av denna tjänst.

 
pil uppåt Stäng

Kopiera och spara länken för att återkomma till aktuell vy