| 1. |
- Andrada Hamar, Maria, et al.
(author)
-
Short-term results of a prospective randomized evaluator blinded multicenter study comparing TVT and TVT-Secur
- 2011
-
In: International Urogynecology Journal. - : Springer. - 0937-3462 .- 1433-3023. ; 22:7, s. 781-787
-
Journal article (peer-reviewed)abstract
- Introduction and hypothesis: The aim of this prospective randomized multicenter study was to compare TVT (tension-free vaginal tape) with TVT-Secur in terms of efficacy and safety.Methods: We set out to enrol 280 stress incontinent women with a half time interim analysis of short-term cure and a continuous registration of adverse events. Of 133 randomized women, 126 were operated and 123 (TVT n = 62, TVT-Secur n = 61) available for 2 months follow-up.Results: No significant differences were found between groups regarding demographics or grade of incontinence. At 2 months follow-up, subjective cure rate following TVT-Secur was significantly lower than for TVT (72% and 92%, respectively, p = 0.01). Three major complications occurred in the TVT-Secur group: tape erosion into the urethra, a tape inadvertently placed inside the bladder, and an immediate postoperative bleeding from the corona mortis. No major complications occurred in the TVT group. No significant differences were found between groups regarding perioperative bleeding, hospital stay, urge symptoms, or postoperative urinary tract infections. Median time for surgery was 13 and 22 min for TVT-Secur and TVT, respectively (p < 0.0001).Conclusions: In a prospective randomized controlled study, the TVT-Secur procedure had a significantly lower subjective cure rate than the retropubic TVT procedure. Due to this, in addition to three serious complications in the TVT-Secur group, we decided to stop further enrolment after the interim analysis. We discourage from further use of the TVT-Secur.
|
|
| 2. |
- Labori, Knut Jørgen, et al.
(author)
-
Neoadjuvant FOLFIRINOX versus upfront surgery for resectable pancreatic head cancer (NORPACT-1) : a multicentre, randomised, phase 2 trial
- 2024
-
In: The Lancet Gastroenterology & Hepatology. - : The Lancet Group. - 2468-1253. ; 9:3, s. 205-217
-
Journal article (peer-reviewed)abstract
- BackgroundIn patients undergoing resection for pancreatic cancer, adjuvant modified fluorouracil, leucovorin, irinotecan, and oxaliplatin (FOLFIRINOX) improves overall survival compared with alternative chemotherapy regimens. We aimed to compare the efficacy and safety of neoadjuvant FOLFIRINOX with the standard strategy of upfront surgery in patients with resectable pancreatic ductal adenocarcinoma.MethodsNORPACT-1 was a multicentre, randomised, phase 2 trial done in 12 hospitals in Denmark, Finland, Norway, and Sweden. Eligible patients were aged 18 years or older, with a WHO performance status of 0 or 1, and had a resectable tumour of the pancreatic head radiologically strongly suspected to be pancreatic adenocarcinoma. Participants were randomly assigned (3:2 before October, 2018, and 1:1 after) to the neoadjuvant FOLFIRINOX group or upfront surgery group. Patients in the neoadjuvant FOLFIRINOX group received four neoadjuvant cycles of FOLFIRINOX (oxaliplatin 85 mg/m2, irinotecan 180 mg/m2, leucovorin 400 mg/m2, and fluorouracil 400 mg/m2 bolus then 2400 mg/m2 over 46 h on day 1 of each 14-day cycle), followed by surgery and adjuvant chemotherapy. Patients in the upfront surgery group underwent surgery and then received adjuvant chemotherapy. Initially, adjuvant chemotherapy was gemcitabine plus capecitabine (gemcitabine 1000 mg/m2 over 30 min on days 1, 8, and 15 of each 28-day cycle and capecitabine 830 mg/m2 twice daily for 3 weeks with 1 week of rest in each 28-day cycle; four cycles in the neoadjuvant FOLFIRINOX group, six cycles in the upfront surgery group). A protocol amendment was subsequently made to permit use of adjuvant modified FOLFIRINOX (oxaliplatin 85 mg/m2, irinotecan 150 mg/m2, leucovorin 400 mg/m2, and fluorouracil 2400 mg/m2 over 46 h on day 1 of each 14-day cycle; eight cycles in the neoadjuvant FOLFIRINOX group, 12 cycles in the upfront surgery group). Randomisation was performed with a computerised algorithm that stratified for each participating centre and used a concealed block size of two to six. Patients, investigators, and study team members were not masked to treatment allocation. The primary endpoint was overall survival at 18 months. Analyses were done in the intention-to-treat (ITT) and per-protocol populations. Safety was assessed in all patients who were randomly assigned and received at least one cycle of neoadjuvant or adjuvant therapy. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, NCT02919787, and EudraCT, 2015-001635-21, and is ongoing.FindingsBetween Feb 8, 2017, and April 21, 2021, 77 patients were randomly assigned to receive neoadjuvant FOLFIRINOX and 63 to undergo upfront surgery. All patients were included in the ITT analysis. For the per-protocol analysis, 17 (22%) patients were excluded from the neoadjuvant FOLFIRINOX group (ten did not receive neoadjuvant therapy, four did not have pancreatic ductal adenocarcinoma, and three received another neoadjuvant regimen), and eight (13%) were excluded from the upfront surgery group (seven did not have pancreatic ductal adenocarcinoma and one did not undergo surgical exploration). 61 (79%) of 77 patients in the neoadjuvant FOLFIRINOX group received neoadjuvant therapy. The proportion of patients alive at 18 months by ITT was 60% (95% CI 49–71) in the neoadjuvant FOLFIRINOX group versus 73% (62–84) in the upfront surgery group (p=0·032), and median overall survival by ITT was 25·1 months (95% CI 17·2–34·9) versus 38·5 months (27·6–not reached; hazard ratio [HR] 1·52 [95% CI 1·00–2·33], log-rank p=0·050). The proportion of patients alive at 18 months in per-protocol analysis was 57% (95% CI 46–67) in the neoadjuvant FOLFIRINOX group versus 70% (55–83) in the upfront surgery group (p=0·14), and median overall survival in per-protocol population was 23·0 months (95% CI 16·2–34·9) versus 34·4 months (19·4–not reached; HR 1·46 [95% CI 0·99–2·17], log-rank p=0·058). In the safety population, 42 (58%) of 73 patients in the neoadjuvant FOLFIRINOX group and 19 (40%) of 47 patients in the upfront surgery group had at least one grade 3 or worse adverse event. 63 (82%) of 77 patients in the neoadjuvant group and 56 (89%) of 63 patients in the upfront surgery group had resection (p=0·24). One sudden death of unknown cause and one COVID-19-related death occurred after the first cycle of neoadjuvant FOLFIRINOX. Adjuvant chemotherapy was initiated in 51 (86%) of 59 patients with resected pancreatic ductal adenocarcinoma in the neoadjuvant FOLFIRINOX group and 44 (90%) of 49 patients with resected pancreatic ductal adenocarcinoma in the upfront surgery group (p=0·56). Adjuvant modified FOLFIRINOX was given to 13 (25%) patients in the neoadjuvant FOLFIRINOX group and 19 (43%) patients in the upfront surgery group. During adjuvant chemotherapy, neutropenia (11 [22%] patients in the neoadjuvant FOLFIRINOX group and five [11%] in the upfront surgery group) was the most common grade 3 or worse adverse event.InterpretationThis phase 2 trial did not show a survival benefit from neoadjuvant FOLFIRINOX in resectable pancreatic ductal adenocarcinoma compared with upfront surgery. Implementation of neoadjuvant FOLFIRINOX was challenging. Future trials on treatment sequencing in resectable pancreatic ductal adenocarcinoma should be biomarker driven.
|
|
| 3. |
- Westlund, Malin, et al.
(author)
-
Projekt Integrerat Stöd (PIS) - samlade erfarenheter
- 2021
-
In: DAL-21 Det akademiska lärarskapet. - Skövde : Högskolan i Skövde. - 9789198366785 ; , s. 19-20
-
Conference paper (peer-reviewed)abstract
- Studentbarometern 2018 visade att studenter önskar mer stöd kring introduktion till högskolestudier, studieteknik, akademiskt skrivande, stresshantering, hantera gruppkonflikter och uppskjutandebeteende. Stöd finns redan vid Högskolan men studenterna nyttjar inte det som finns och stödet är åtskilt från ordinarie studier. Projekt integrerat stöd (PIS; 2019-2023) utarbetar former för att integrera stödinsatser till studenter i fem pilotprogram och drivs av programansvariga lärare (PA) tillsammans med funktioner inom verksamhetsstödet, främst Studentstöd, Bibliotek och högskolepedagogisk koordinator. PIS siktar på att bidra till studenternas karriär och identitetsutveckling, ge förutsättningar för hållbara studier och få akademiskt skickliga studenter. Korhonen, Mattson, Inkinen och Toom (2019) föreslår att arbeta parallellt med en individuell process för att utveckla studentens akademiska skicklighet, och en kollegial process där institutionerna bjuder in till delaktighet och tillhörighet. Båda processerna anses vara avgörande för ökat studentengagemang och minskad risk för avhopp. Denna presentation hålls utifrån olika perspektiv såsom PA och olika verksamheter inom verksamhetsstödet: Studentstöd, Bibliotek och Studieverkstan. I kommande avsnitt ges fyra exempel på genomförda aktiviteter och insatser.Inventering av program PIS startades med en kartläggning av befintliga insatser inom berörda områden på respektive program. Med befintliga insatser, idéskissen och programmens kursplaner som utgångspunkt togs därefter ett reviderat förslag på nya samordnande och mer integrerade insatser fram. Det faktum att PA och kursansvariga arbetade tillsammans gav en tydligare helhetsbild och en större pedagogisk förståelse för hur en insats i en kurs påverkar insatser på andra kurser och på programmet som helhet.Bibliotek och Studieverkstan PIS har inneburit möjligheten att arbeta ”extra” med lärarna i projektet. Initialt, tillsammans med PA, identifierades kurser lämpliga för undervisningsinsatser. Därefter kontaktade PA kursansvariga för att tillsammans med biblioteket/Studieverkstan planera undervisningen. I vissa fall utvecklades nya undervisningsmoment och examinationsformer. I andra fall anpassades och ̊återanvändes upplägg och material från ett program till andra program. Resultatet har blivit en bättre progression i studenternas informationskompetens och ett förbättrat samarbete med lärarna. Studieverkstan har skapat nya kontaktytor med lärare och nått ut till nya studentgrupper.Akademiska ramar ”Vi blev ett vi”, ett spontant uttalande från studenterna själva. Över 100 studenter startade hösten 2020 det nätbaserade kandidatprogrammet inom folkhälsovetenskap. PIS gav kullen en kickstart att lära känna varandra genom att studenterna redan före utbildningens start fick möjlighet att skriva en presentation om sig själva som kunde läsas på programsajten. Det gav en trygghet som förstärktes när studenterna, av studie- och karriärvägledare, introducerades i det akademiska ansvaret för att kunna gå från att vara elev till att bli student. Att få informationen frånstudentstödet var framgångsrikt då ramarna för högskolestudier blev tydligare än om de hade blandats med ämnesinformation från läraren.Metareflektioner Inom kandidatprogrammet User Experience Design fokuserar vi på metareflektioner för att hjälpa studenterna utveckla akademiskt ansvar samt skicklighet. Meta-reflektionerna genomförs i form av programträffar där varje träff utgår från ett relevant tema (t.ex., grupparbete och studieteknik) och som ger studenterna reflektionsmöjlighet kring sina studier utifrån egna erfarenheter. En student reflekterade exempelvis kring hur mycket studier och studieteknik skiljer sig mellan gymnasium och högre utbildning, vilket kom som en chock. I många av programkurserna ingår också grupparbete, här får studenterna reflektera kring vad som gynnar ett bra samarbete, exempelvis vad som fungerat bra och mindre bra i föregående kurs samt den egna rollen i ett lyckat grupp(sam)arbete.ReferenserKorhonen V., Mattsson M., Inkinen M., & Toom A. (2019) Understanding the Multidimensional Nature of Student Engagement during the First Year of Higher Education. Frontiers in Psychology, 10:1056. https://doi.org/10.3389/fpsyg.2019.01056
|
|
