| 1. |
-
GDPR and Biobanking : Individual Rights, Public Interest and Research Regulation across Europe
- 2021
-
Samlingsverk (redaktörskap) (refereegranskat)abstract
- This open access book focuses on the discrepancies in biobank research regulations that are among the most significant hurdles to effective research collaboration. The General Data Protection Regulation (GDPR) has established stringent requirements for the processing of health and genetic data, while simultaneously allowing considerable multi-level exceptions for the purposes of scientific research. In addition to directly applicable exceptions, the GDPR places the regulatory responsibility for further defining how the Member States strike a balance between the individuals' rights and the public interest in research within their national legal orders. Since Member States' approaches to the trade-off between data subjects' rights on the one hand, and appropriate safeguards on the other, differ according to their ethical and legal traditions, their data protection requirements for research also differ considerably.This study takes a comprehensive approach to determine how the GDPR affects regulatory regimes on the use of personal data in biobanking research, with a particular focus on the balance between individuals' rights, public interest and scientific research. In this regard, it has two main goals: first, to scrutinize the GDPR research regime, its objective and constitutive elements, the impact it has on biobanking, and its role in a changing EU landscape post-Brexit; and second, to examine how various exceptions have been operationalized nationally, and what challenges and opportunities this diversification entails. The book not only captures the complexity GDPR creates for biobanking, but also sheds light on various approaches to tackling the corresponding challenges. It offers the first comprehensive analysis of GDPR for biobanking, and the most up-to-date overview of the national biobank regulatory frameworks in Europe.
|
|
| 2. |
-
Medicinsk rätt
- 2022. - 2
-
Samlingsverk (redaktörskap) (övrigt vetenskapligt/konstnärligt)abstract
- Området för medicin och hälsa skapar dagligen nyhetsuppslag rörande dess kvalitet, tillgång, ansvar och konsekvenser för människors liv. De frågor som behandlas inom den medicinska rätten ligger i gränslandet mellan medicin och juridik, där även etiska, sociala och policydimensioner spelar in. De medicinrättsliga reglerna berör och påverkar flera aktörer på området för hälsa och medicin, såsom hälso- och sjukvårdspersonal, vårdgivare, patienter, forskare och olika beslutsfattare på myndigheter.Medicinsk rätt behandlar vissa kärnområden inom den medicinskarätten, bl.a. följande:• Hälso- och sjukvårdens rättsliga ansvar och patientens ställning.• Hälso- och sjukvårdssekretess.• Psykiatrisk tvångsvård.• Smittskydd.• Läkemedelsrätt, det rättsliga området för genetiska ingrepp och klinisk forskning.Medicinsk rätt är en lärobok som riktar sig till juriststudenter och studenter inom området för medicin, vård och omsorg samt verksamma inom samma områden. Det är även en värdefull bok för andra som behöver en fördjupad kunskap om de rättsliga ramarna för svenskhälso- och sjukvård och annan medicinsk verksamhet.I denna andra upplaga av boken har grundkapitlen reviderats och fyra nya kapitel tillkommit som alla berör olika relevanta och aktuella delar av den medicinska rätten.Bokens författare har särskilda sakkunskaper inom området för medicinsk rätt, där många har gedigen forskningserfarenhet och/eller stor erfarenhet av juridiskt och praktiskt arbete inom området.
|
|
| 3. |
|
|
| 4. |
-
Governing, Protecting, and Regulating the Future of Genome Editing : The Significance of ELSPI Perspectives
- 2023
-
Samlingsverk (redaktörskap) (refereegranskat)abstract
- This book brings together several outstanding authors in the field and covers questions relating to the fundamental milestones in technology development and governance (Judit Sandor), an analysis of disability questions and empowerment of the community (Pin Lean Lau), right to health opportunities and challenges (Anne Kjersti Befring), the protection of the right to private life and life (Merel M. Spaander), and preconditions for the use of technology for heritable changes in the human genome (Noemi Conditi), and the intersection of genome editing and artificial intelligence (Anastasiya Kiseleva). It also examines the rules relating to the early access of gene therapy medicinal products (Vera Lucia Raposo) and the adequacy of the rules on safety and application of the technology in healthcare within the EU (Michal Koščík and Eliška Vladíková). Moreover, it looks into the availability and accessibility of the technology. The special issue examines the values behind the prohibitions of germline interventions in Europe and explores the feasibility of lifting these bans (Santa Slokenberga, gold OA); it looks at the social justice in the field and the need to ensure better access to biotechnological innovations (Oliver Feeney) as well as examines the morality clauses in patent legislation and their impact on the technology governance (Duncan Matthews, Timo Minssen and Ana Nordberg). At times, even the best technology governance tools fail in ensuring adequate access to the technology and the market actors risk behaving in a way that could undermine the right to health. Here, competition law perspectives come into play and offer tools for ensuring a minimum level of competition in the field (Vladimir Bastidas Venegas, gold OA). The book is an outcome of the Nordic Permed Law Symposium on Human Genome Editing, held online on November 3-4, 2021, and is expected to be published open access, latest September 2022.
|
|
| 5. |
|
|
| 6. |
-
Medicīnas tiesības
- 2022. - 2
-
Samlingsverk (redaktörskap) (övrigt vetenskapligt/konstnärligt)
|
|
| 7. |
-
Medicinsk rätt
- 2020
-
Samlingsverk (redaktörskap) (övrigt vetenskapligt/konstnärligt)
|
|
| 8. |
|
|
