SwePub
Sök i LIBRIS databas

  Utökad sökning

id:"swepub:oai:DiVA.org:kth-338454"
 

Sökning: id:"swepub:oai:DiVA.org:kth-338454" > An interlaboratory ...

An interlaboratory capillary zone electrophoresis-UV study of various monoclonal antibodies, instruments, and ε-aminocaproic acid lots

Wiesner, Rebecca (författare)
Institute of Medicinal and Pharmaceutical Chemistry, Technische Universität Braunschweig, Braunschweig, Germany
Zagst, Holger (författare)
Institute of Medicinal and Pharmaceutical Chemistry, Technische Universität Braunschweig, Braunschweig, Germany
Lan, Wenkui (författare)
Bristol Myers Squibb, New Brunswick, New Jersey, USA
visa fler...
Bigelow, Stewart (författare)
Health Canada, Ottawa, Ontario, Canada
Holper, Peter (författare)
AB SCIEX LLC, Redwood City, California, USA
Hübner, Göran (författare)
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach an der Riß, Germany
Josefsson, Leila (författare)
Kantisto BV, Baarn, The Netherlands
Lancaster, Claire (författare)
Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, New York, USA
Lo, Lili (författare)
Bristol Myers Squibb, New Brunswick, New Jersey, USA
Lößner, Christopher (författare)
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach an der Riß, Germany
Lu, Huixin (författare)
Health Canada, Ottawa, Ontario, Canada
Neusüß, Christian (författare)
Faculty Chemistry, Hochschule Aalen, Aalen, Germany
Rüttiger, Carolin (författare)
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach an der Riß, Germany
Schlecht, Johannes (författare)
Faculty Chemistry, Hochschule Aalen, Aalen, Germany
Schürrle, Philipp (författare)
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach an der Riß, Germany
Selsam, Alexander (författare)
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach an der Riß, Germany
van der Burg, Debbie (författare)
KTH,Tillämpad fysikalisk kemi,Institute of Medicinal and Pharmaceutical Chemistry, Technische Universität Braunschweig, Braunschweig, Germany; Kantisto BV, Baarn, The Netherlands
Wang, Shao Chun (författare)
Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, New York, USA
Zhu, Yunxiao (författare)
Bristol Myers Squibb, New Brunswick, New Jersey, USA
Wätzig, Hermann (författare)
Institute of Medicinal and Pharmaceutical Chemistry, Technische Universität Braunschweig, Braunschweig, Germany
Sänger-van de Griend, Cari (författare)
Institute of Medicinal and Pharmaceutical Chemistry, Technische Universität Braunschweig, Braunschweig, Germany; Kantisto BV, Baarn, The Netherlands; Department of Medicinal Chemistry, Faculty of Pharmacy, Uppsala University, Uppsala, Sweden
visa färre...
 (creator_code:org_t)
Wiley, 2023
2023
Engelska.
Ingår i: Electrophoresis. - : Wiley. - 0173-0835 .- 1522-2683. ; 44:15-16, s. 1247-1257
Relaterad länk:
https://doi.org/10.1...
visa fler...
https://urn.kb.se/re...
https://doi.org/10.1...
visa färre...
  • Tidskriftsartikel (refereegranskat)
Abstract Ämnesord
Stäng  
  • Capillary zone electrophoresis ultraviolet (CZE-UV) has become increasingly popular for the charge heterogeneity determination of mAbs and vaccines. The ε-aminocaproic acid (eACA) CZE-UV method has been used as a rapid platform method. However, in the last years, several issues have been observed, for example, loss in electrophoretic resolution or baseline drifts. Evaluating the role of eACA on the reported issues, various laboratories were requested to provide their routinely used eACA CZE-UV methods, and background electrolyte compositions. Although every laboratory claimed to use the He et al. eACA CZE-UV method, most methods actually deviate from He's. Subsequently, a detailed interlaboratory study was designed wherein two commercially available mAbs (Waters’ Mass Check Standard mAb [pI 7] and NISTmAb [pI 9]) were provided to each laboratory, along with two detailed eACA CZE-UV protocols for a short-end, high-speed, and a long-end, high-resolution method. Ten laboratories participated each using their own instruments, and commodities, showing excellence method performance (relative standard deviations [RSDs] of percent time-corrected main peak areas from 0.2% to 1.9%, and RSDs of migration times from 0.7% to 1.8% [n = 50 per laboratory], analysis times in some cases as short as 2.5 min). This study clarified that eACA is not the main reason for the abovementioned variations.

Ämnesord

MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP  -- Medicinska och farmaceutiska grundvetenskaper -- Farmaceutiska vetenskaper (hsv//swe)
MEDICAL AND HEALTH SCIENCES  -- Basic Medicine -- Pharmaceutical Sciences (hsv//eng)

Nyckelord

CZE-UV
eACA
interlaboratory trial
monoclonal antibodies
precision

Publikations- och innehållstyp

ref (ämneskategori)
art (ämneskategori)

Hitta via bibliotek

Till lärosätets databas

Kungliga biblioteket hanterar dina personuppgifter i enlighet med EU:s dataskyddsförordning (2018), GDPR. Läs mer om hur det funkar här.
Så här hanterar KB dina uppgifter vid användning av denna tjänst.

 
pil uppåt Stäng

Kopiera och spara länken för att återkomma till aktuell vy