Sökning: id:"swepub:oai:DiVA.org:umu-166426" >
Revised Airlie Hous...
Revised Airlie House consensus guidelines for design and implementation of ALS clinical trials
-
van den Berg, Leonard H. (författare)
-
Sorenson, Eric (författare)
-
Gronseth, Gary (författare)
-
visa fler...
-
Macklin, Eric A. (författare)
-
Andrews, Jinsy (författare)
-
Baloh, Robert H. (författare)
-
Benatar, Michael (författare)
-
Berry, James D. (författare)
-
Chio, Adriano (författare)
-
Corcia, Philippe (författare)
-
Genge, Angela (författare)
-
Gubitz, Amelie K. (författare)
-
Lomen-Hoerth, Catherine (författare)
-
McDermott, Christopher J. (författare)
-
Pioro, Erik P. (författare)
-
Rosenfeld, Jeffrey (författare)
-
Silani, Vincenzo (författare)
-
Turner, Martin R. (författare)
-
Weber, Markus (författare)
-
Brooks, Benjamin Rix (författare)
-
Miller, Robert G. (författare)
-
Mitsumoto, Hiroshi (författare)
-
- Andersen, Peter M., 1962- (bidragsgivare)
- Umeå universitet,Institutionen för farmakologi och klinisk neurovetenskap
-
visa färre...
-
(creator_code:org_t)
- Wolters Kluwer, 2019
- 2019
- Engelska.
-
Ingår i: Neurology. - : Wolters Kluwer. - 0028-3878 .- 1526-632X. ; 92:14, s. E1610-E1623
- Relaterad länk:
-
https://doi.org/10.1...
-
visa fler...
-
https://umu.diva-por... (primary) (Raw object)
-
https://urn.kb.se/re...
-
https://doi.org/10.1...
-
visa färre...
Abstract
Ämnesord
Stäng
- Objective: To revise the 1999 Airlie House consensus guidelines for the design and implementation of preclinical therapeutic studies and clinical trials in amyotrophic lateral sclerosis (ALS).Methods: A consensus committee comprising 140 key members of the international ALS community (ALS researchers, clinicians, patient representatives, research funding representatives, industry, and regulatory agencies) addressed 9 areas of need within ALS research: (1) preclinical studies; (2) biological and phenotypic heterogeneity; (3) outcome measures; (4) disease-modifying and symptomatic interventions; (5) recruitment and retention; (6) biomarkers; (7) clinical trial phases; (8) beyond traditional trial designs; and (9) statistical considerations. Assigned to 1 of 8 sections, committee members generated a draft set of guidelines based on a “background” of developing a (pre)clinical question and a “rationale” outlining the evidence and expert opinion. Following a 2-day, face-to-face workshop at the Airlie House Conference Center, a modified Delphi process was used to develop draft consensus research guidelines, which were subsequently reviewed and modified based on comments from the public. Statistical experts drafted a separate document of statistical considerations (section 9).Results: In this report, we summarize 112 guidelines and their associated backgrounds and rationales. The full list of guidelines, the statistical considerations, and a glossary of terms can be found in data available from Dryad (appendices e-3–e-5, doi.org/10.5061/dryad.32q9q5d). The authors prioritized 15 guidelines with the greatest potential to improve ALS clinical research.Conclusion: The revised Airlie House ALS Clinical Trials Consensus Guidelines should serve to improve clinical trial design and accelerate the development of effective treatments for patients with ALS.
Ämnesord
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP -- Klinisk medicin -- Neurologi (hsv//swe)
- MEDICAL AND HEALTH SCIENCES -- Clinical Medicine -- Neurology (hsv//eng)
Publikations- och innehållstyp
- ref (ämneskategori)
- art (ämneskategori)
Hitta via bibliotek
Till lärosätets databas
- Av författaren/redakt...
-
van den Berg, Le ...
-
Sorenson, Eric
-
Gronseth, Gary
-
Macklin, Eric A.
-
Andrews, Jinsy
-
Baloh, Robert H.
-
visa fler...
-
Benatar, Michael
-
Berry, James D.
-
Chio, Adriano
-
Corcia, Philippe
-
Genge, Angela
-
Gubitz, Amelie K ...
-
Lomen-Hoerth, Ca ...
-
McDermott, Chris ...
-
Pioro, Erik P.
-
Rosenfeld, Jeffr ...
-
Silani, Vincenzo
-
Turner, Martin R ...
-
Weber, Markus
-
Brooks, Benjamin ...
-
Miller, Robert G ...
-
Mitsumoto, Hiros ...
-
Andersen, Peter ...
-
visa färre...
- Om ämnet
-
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP
-
MEDICIN OCH HÄLS ...
-
och Klinisk medicin
-
och Neurologi
- Artiklar i publikationen
-
Neurology
- Av lärosätet
-
Umeå universitet