Sökning: id:"swepub:oai:gup.ub.gu.se/254998" >
New medicinal produ...
New medicinal products for chronic heart failure: advances in clinical trial design and efficacy assessment
-
Cowie, M. R. (författare)
-
Filippatos, G. S. (författare)
-
Garcia, Mdaa (författare)
-
visa fler...
-
Anker, S. D. (författare)
-
Baczynska, A. (författare)
-
Bloomfield, D. M. (författare)
-
Borentain, M. (författare)
-
Slot, K. B. (författare)
-
Cronin, M. (författare)
-
Doevendans, P. A. (författare)
-
El-Gazayerly, A. (författare)
-
Gimpelewicz, C. (författare)
-
Honarpour, N. (författare)
-
Janmohamed, S. (författare)
-
Janssen, H. (författare)
-
Kim, A. M. (författare)
-
Lautsch, D. (författare)
-
Laws, I. (författare)
-
Lefkowitz, M. (författare)
-
Lopez-Sendon, J. (författare)
-
Lyon, A. R. (författare)
-
Malik, F. I. (författare)
-
McMurray, J. J. V. (författare)
-
Metra, M. (författare)
-
Perez, S. F. (författare)
-
Pfeffer, M. A. (författare)
-
Pocock, S. J. (författare)
-
Ponikowski, P. (författare)
-
Prasad, K. (författare)
-
Richard-Lordereau, I. (författare)
-
Roessig, L. (författare)
-
Rosano, G. M. C. (författare)
-
Sherman, W. (författare)
-
Stough, W. G. (författare)
-
- Swedberg, Karl, 1944 (författare)
- Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för medicin, avdelningen för molekylär och klinisk medicin,Institute of Medicine, Department of Molecular and Clinical Medicine
-
Tyl, B. (författare)
-
Zannad, F. (författare)
-
Boulton, C. (författare)
-
De Graeff, P. (författare)
-
visa färre...
-
(creator_code:org_t)
- 2017-03-27
- 2017
- Engelska.
-
Ingår i: European Journal of Heart Failure. - : Wiley. - 1388-9842. ; 19:6, s. 718-727
- Relaterad länk:
-
https://onlinelibrar...
-
visa fler...
-
https://gup.ub.gu.se...
-
https://doi.org/10.1...
-
visa färre...
Abstract
Ämnesord
Stäng
- Despite the availability of a number of different classes of therapeutic agents with proven efficacy in heart failure, the clinical course of heart failure patients is characterized by a reduction in life expectancy, a progressive decline in health-related quality of life and functional status, as well as a high risk of hospitalization. New approaches are needed to address the unmet medical needs of this patient population. The European Medicines Agency (EMA) is undertaking a revision of its Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products for the Treatment of Chronic Heart Failure. The draft version of the Guideline was released for public consultation in January 2016. The Cardiovascular Round Table of the European Society of Cardiology (ESC), in partnership with the Heart Failure Association of the ESC, convened a dedicated two-day workshop to discuss three main topic areas of major interest in the field and addressed in this draft EMA guideline: (i) assessment of efficacy (i.e. endpoint selection and statistical analysis); (ii) clinical trial design (i.e. issues pertaining to patient population, optimal medical therapy, run-in period); and (iii) research approaches for testing novel therapeutic principles (i.e. cell therapy). This paper summarizes the key outputs from the workshop, reviews areas of expert consensus, and identifies gaps that require further research or discussion. Collaboration between regulators, industry, clinical trialists, cardiologists, health technology assessment bodies, payers, and patient organizations is critical to address the ongoing challenge of heart failure and to ensure the development and market access of new therapeutics in a scientifically robust, practical and safe way.
Ämnesord
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP -- Klinisk medicin -- Kardiologi (hsv//swe)
- MEDICAL AND HEALTH SCIENCES -- Clinical Medicine -- Cardiac and Cardiovascular Systems (hsv//eng)
Nyckelord
- Heart failure
- Clinical trial
- Drug approval
- european-society
- end-points
- subgroup analyses
- paradigm-hf
- ejection
- fraction
- global mortality
- determine impact
- drug-therapy
- task-force
- follow-up
- Cardiovascular System & Cardiology
Publikations- och innehållstyp
- ref (ämneskategori)
- art (ämneskategori)
Hitta via bibliotek
Till lärosätets databas
- Av författaren/redakt...
-
Cowie, M. R.
-
Filippatos, G. S ...
-
Garcia, Mdaa
-
Anker, S. D.
-
Baczynska, A.
-
Bloomfield, D. M ...
-
visa fler...
-
Borentain, M.
-
Slot, K. B.
-
Cronin, M.
-
Doevendans, P. A ...
-
El-Gazayerly, A.
-
Gimpelewicz, C.
-
Honarpour, N.
-
Janmohamed, S.
-
Janssen, H.
-
Kim, A. M.
-
Lautsch, D.
-
Laws, I.
-
Lefkowitz, M.
-
Lopez-Sendon, J.
-
Lyon, A. R.
-
Malik, F. I.
-
McMurray, J. J. ...
-
Metra, M.
-
Perez, S. F.
-
Pfeffer, M. A.
-
Pocock, S. J.
-
Ponikowski, P.
-
Prasad, K.
-
Richard-Lorderea ...
-
Roessig, L.
-
Rosano, G. M. C.
-
Sherman, W.
-
Stough, W. G.
-
Swedberg, Karl, ...
-
Tyl, B.
-
Zannad, F.
-
Boulton, C.
-
De Graeff, P.
-
visa färre...
- Om ämnet
-
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP
-
MEDICIN OCH HÄLS ...
-
och Klinisk medicin
-
och Kardiologi
- Artiklar i publikationen
-
European Journal ...
- Av lärosätet
-
Göteborgs universitet