Sökning: id:"swepub:oai:gup.ub.gu.se/319028" >
Sodium oxybate for ...
Sodium oxybate for the maintenance of abstinence in alcohol-dependent patients: An international, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial
-
Guiraud, J. (författare)
-
Addolorato, G. (författare)
-
Antonelli, M. (författare)
-
visa fler...
-
Aubin, H. J. (författare)
-
- De Bejczy, Andrea, 1975 (författare)
- Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för neurovetenskap och fysiologi, sektionen för psykiatri och neurokemi,Institute of Neuroscience and Physiology, Department of Psychiatry and Neurochemistry
-
Benyamina, A. (författare)
-
Cacciaglia, R. (författare)
-
Caputo, F. (författare)
-
Dematteis, M. (författare)
-
Ferrulli, A. (författare)
-
Goudriaan, A. E. (författare)
-
Gual, A. (författare)
-
Lesch, O. M. (författare)
-
Maremmani, I. (författare)
-
Mirijello, A. (författare)
-
Nutt, D. J. (författare)
-
Paille, F. (författare)
-
Perney, P. (författare)
-
Poulnais, R. (författare)
-
Raffaillac, Q. (författare)
-
Rehm, J. (författare)
-
Rolland, B. (författare)
-
Rotondo, C. (författare)
-
Scherrer, B. (författare)
-
Simon, N. (författare)
-
Skala, K. (författare)
-
Soderpalm, B. (författare)
-
Somaini, L. (författare)
-
Sommer, W. H. (författare)
-
Spanagel, R. (författare)
-
Vassallo, G. A. (författare)
-
Walter, H. (författare)
-
van den Brink, W. (författare)
-
visa färre...
-
(creator_code:org_t)
- 2022-07-07
- 2022
- Engelska.
-
Ingår i: Journal of Psychopharmacology. - : SAGE Publications. - 0269-8811 .- 1461-7285. ; 36:10
- Relaterad länk:
-
https://gup.ub.gu.se...
-
visa fler...
-
https://doi.org/10.1...
-
visa färre...
Abstract
Ämnesord
Stäng
- Background: Sodium oxybate (SMO) has been shown to be effective in the maintenance of abstinence (MoA) in alcohol-dependent patients in a series of small randomized controlled trials (RCTs). These results needed to be confirmed by a large trial investigating the treatment effect and its sustainability after medication discontinuation. Aims: To confirm the SMO effect on (sustained) MoA in detoxified alcohol-dependent patients. Methods: Large double-blind, randomized, placebo-controlled trial in detoxified adult alcohol-dependent outpatients (80% men) from 11 sites in four European countries. Patients were randomized to 6 months SMO (3.3-3.9 g/day) or placebo followed by a 6-month medication-free period. Primary outcome was the cumulative abstinence duration (CAD) during the 6-month treatment period defined as the number of days with no alcohol use. Secondary outcomes included CAD during the 12-month study period. Results: Of the 314 alcohol-dependent patients randomized, 154 received SMO and 160 received placebo. Based on the pre-specified fixed-effect two-way analysis of variance including the treatment-by-site interaction, SMO showed efficacy in CAD during the 6-month treatment period: mean difference +43.1 days, 95% confidence interval (17.6-68.5; p = 0.001). Since significant heterogeneity of effect across sites and unequal sample sizes among sites (n = 3-66) were identified, a site-level random meta-analysis was performed with results supporting the pre-specified analysis: mean difference +32.4 days, p = 0.014. The SMO effect was sustained during the medication-free follow-up period. SMO was well-tolerated. Conclusions: Results of this large RCT in alcohol-dependent patients demonstrated a significant and clinically relevant sustained effect of SMO on CAD.
Ämnesord
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP -- Medicinska och farmaceutiska grundvetenskaper -- Neurovetenskaper (hsv//swe)
- MEDICAL AND HEALTH SCIENCES -- Basic Medicine -- Neurosciences (hsv//eng)
Nyckelord
- Alcohol dependence
- alcohol use disorders
- maintenance of abstinence
- sodium oxybate
- GHB
- RCT
- gamma-hydroxybutyric acid
- base-line trajectories
- withdrawal syndrome
- relapse prevention
- maintaining abstinence
- acamprosate
- naltrexone
- drinking
- efficacy
- therapy
- Neurosciences & Neurology
- Pharmacology & Pharmacy
- Psychiatry
Publikations- och innehållstyp
- ref (ämneskategori)
- art (ämneskategori)
Hitta via bibliotek
Till lärosätets databas
- Av författaren/redakt...
-
Guiraud, J.
-
Addolorato, G.
-
Antonelli, M.
-
Aubin, H. J.
-
De Bejczy, Andre ...
-
Benyamina, A.
-
visa fler...
-
Cacciaglia, R.
-
Caputo, F.
-
Dematteis, M.
-
Ferrulli, A.
-
Goudriaan, A. E.
-
Gual, A.
-
Lesch, O. M.
-
Maremmani, I.
-
Mirijello, A.
-
Nutt, D. J.
-
Paille, F.
-
Perney, P.
-
Poulnais, R.
-
Raffaillac, Q.
-
Rehm, J.
-
Rolland, B.
-
Rotondo, C.
-
Scherrer, B.
-
Simon, N.
-
Skala, K.
-
Soderpalm, B.
-
Somaini, L.
-
Sommer, W. H.
-
Spanagel, R.
-
Vassallo, G. A.
-
Walter, H.
-
van den Brink, W ...
-
visa färre...
- Om ämnet
-
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP
-
MEDICIN OCH HÄLS ...
-
och Medicinska och f ...
-
och Neurovetenskaper
- Artiklar i publikationen
-
Journal of Psych ...
- Av lärosätet
-
Göteborgs universitet