Sökning: id:"swepub:oai:lup.lub.lu.se:c071c5b6-e718-44d9-b75e-68e25cdd16f7" >
Preclinical quality...
Preclinical quality, safety, and efficacy of a human embryonic stem cell-derived product for the treatment of Parkinson's disease, STEM-PD
-
- Kirkeby, Agnete (författare)
- Lund University,Lunds universitet,Institutionen för experimentell medicinsk vetenskap,Medicinska fakulteten,Stamcellscentrum (SCC),Avdelningen för stamcellsforskning,Institutionen för laboratoriemedicin,Wallenberg Neurocentrum, Lund,WCMM- Wallenberg center för molekylär medicinsk forskning,Department of Experimental Medical Science,Faculty of Medicine,Stem Cell Center,Division of stem cell research,Department of Laboratory Medicine,Wallenberg Neuroscience Centre, Lund,WCMM-Wallenberg Centre for Molecular Medicine,University of Copenhagen,Novo Nordisk Foundation
-
- Nelander, Jenny (författare)
- Lund University,Lunds universitet,Institutionen för experimentell medicinsk vetenskap,Medicinska fakulteten,Stamcellscentrum (SCC),Avdelningen för stamcellsforskning,Institutionen för laboratoriemedicin,Wallenberg Neurocentrum, Lund,Department of Experimental Medical Science,Faculty of Medicine,Stem Cell Center,Division of stem cell research,Department of Laboratory Medicine,Wallenberg Neuroscience Centre, Lund
-
- Hoban, Deirdre B. (författare)
- Lund University,Lunds universitet,Institutionen för experimentell medicinsk vetenskap,Medicinska fakulteten,Stamcellscentrum (SCC),Avdelningen för stamcellsforskning,Institutionen för laboratoriemedicin,Wallenberg Neurocentrum, Lund,Department of Experimental Medical Science,Faculty of Medicine,Stem Cell Center,Division of stem cell research,Department of Laboratory Medicine,Wallenberg Neuroscience Centre, Lund
-
visa fler...
-
- Rogelius, Nina (författare)
- Lund University,Lunds universitet,Institutionen för experimentell medicinsk vetenskap,Medicinska fakulteten,Stamcellscentrum (SCC),Avdelningen för stamcellsforskning,Institutionen för laboratoriemedicin,Wallenberg Neurocentrum, Lund,Department of Experimental Medical Science,Faculty of Medicine,Stem Cell Center,Division of stem cell research,Department of Laboratory Medicine,Wallenberg Neuroscience Centre, Lund
-
- Bjartmarz, Hjálmar (författare)
- Skåne University Hospital
-
- Storm, Petter (författare)
- Lund University,Lunds universitet,Institutionen för experimentell medicinsk vetenskap,Medicinska fakulteten,Stamcellscentrum (SCC),Avdelningen för stamcellsforskning,Institutionen för laboratoriemedicin,Wallenberg Neurocentrum, Lund,Department of Experimental Medical Science,Faculty of Medicine,Stem Cell Center,Division of stem cell research,Department of Laboratory Medicine,Wallenberg Neuroscience Centre, Lund
-
- Fiorenzano, Alessandro (författare)
- Lund University,Lunds universitet,Institutionen för experimentell medicinsk vetenskap,Medicinska fakulteten,Stamcellscentrum (SCC),Avdelningen för stamcellsforskning,Institutionen för laboratoriemedicin,Wallenberg Neurocentrum, Lund,Department of Experimental Medical Science,Faculty of Medicine,Stem Cell Center,Division of stem cell research,Department of Laboratory Medicine,Wallenberg Neuroscience Centre, Lund
-
- Adler, Andrew F. (författare)
- Lund University,Lunds universitet,Utvecklings- och regenerativ neurobiologi,Forskargrupper vid Lunds universitet,Developmental and Regenerative Neurobiology,Lund University Research Groups
-
- Vale, Shelby (författare)
- Lund University
-
- Mudannayake, Janitha (författare)
- Lund University,Lunds universitet,Institutionen för experimentell medicinsk vetenskap,Medicinska fakulteten,Stamcellscentrum (SCC),Avdelningen för stamcellsforskning,Institutionen för laboratoriemedicin,Wallenberg Neurocentrum, Lund,Department of Experimental Medical Science,Faculty of Medicine,Stem Cell Center,Division of stem cell research,Department of Laboratory Medicine,Wallenberg Neuroscience Centre, Lund
-
- Zhang, Yu (författare)
- Lund University,Lunds universitet,Institutionen för experimentell medicinsk vetenskap,Medicinska fakulteten,Stamcellscentrum (SCC),Avdelningen för stamcellsforskning,Institutionen för laboratoriemedicin,Wallenberg Neurocentrum, Lund,WCMM- Wallenberg center för molekylär medicinsk forskning,Department of Experimental Medical Science,Faculty of Medicine,Stem Cell Center,Division of stem cell research,Department of Laboratory Medicine,Wallenberg Neuroscience Centre, Lund,WCMM-Wallenberg Centre for Molecular Medicine
-
- Cardoso, Tiago (författare)
- Lund University,Lunds universitet,Institutionen för experimentell medicinsk vetenskap,Medicinska fakulteten,Stamcellscentrum (SCC),Avdelningen för stamcellsforskning,Institutionen för laboratoriemedicin,Wallenberg Neurocentrum, Lund,Department of Experimental Medical Science,Faculty of Medicine,Stem Cell Center,Division of stem cell research,Department of Laboratory Medicine,Wallenberg Neuroscience Centre, Lund
-
- Mattsson, Bengt (författare)
- Lund University,Lunds universitet,Institutionen för experimentell medicinsk vetenskap,Medicinska fakulteten,Stamcellscentrum (SCC),Avdelningen för stamcellsforskning,Institutionen för laboratoriemedicin,Wallenberg Neurocentrum, Lund,Department of Experimental Medical Science,Faculty of Medicine,Stem Cell Center,Division of stem cell research,Department of Laboratory Medicine,Wallenberg Neuroscience Centre, Lund
-
- Landau, Anne M. (författare)
- Aarhus University
-
- Glud, Andreas N. (författare)
- Aarhus University Hospital
-
- Sørensen, Jens C. (författare)
- Aarhus University Hospital
-
- Lillethorup, Thea P. (författare)
- Aarhus University
-
- Lowdell, Mark (författare)
- Royal Free Hospital
-
- Carvalho, Carla (författare)
- Royal Free Hospital
-
- Bain, Owen (författare)
- Royal Free Hospital
-
- van Vliet, Trinette (författare)
- Skåne University Hospital
-
- Lindvall, Olle (författare)
- Lund University,Lunds universitet,Institutionen för kliniska vetenskaper, Lund,Medicinska fakulteten,Stamcellscentrum (SCC),Avdelningen för stamcellsforskning,Institutionen för laboratoriemedicin,Department of Clinical Sciences, Lund,Faculty of Medicine,Stem Cell Center,Division of stem cell research,Department of Laboratory Medicine
-
- Björklund, Anders (författare)
- Lund University,Lunds universitet,Institutionen för experimentell medicinsk vetenskap,Medicinska fakulteten,Stamcellscentrum (SCC),Avdelningen för stamcellsforskning,Institutionen för laboratoriemedicin,Wallenberg Neurocentrum, Lund,Department of Experimental Medical Science,Faculty of Medicine,Stem Cell Center,Division of stem cell research,Department of Laboratory Medicine,Wallenberg Neuroscience Centre, Lund
-
- Harry, Bronwen (författare)
- University of Cambridge
-
- Cutting, Emma (författare)
- University of Cambridge
-
- Widner, Håkan (författare)
- Skåne University Hospital
-
- Paul, Gesine (författare)
- Lund University,Lunds universitet,Institutionen för kliniska vetenskaper, Lund,Medicinska fakulteten,Wallenberg Neurocentrum, Lund,WCMM- Wallenberg center för molekylär medicinsk forskning,Department of Clinical Sciences, Lund,Faculty of Medicine,Wallenberg Neuroscience Centre, Lund,WCMM-Wallenberg Centre for Molecular Medicine,Skåne University Hospital
-
- Barker, Roger A. (författare)
- University of Cambridge
-
- Parmar, Malin (författare)
- Lund University,Lunds universitet,Institutionen för experimentell medicinsk vetenskap,Medicinska fakulteten,Stamcellscentrum (SCC),Avdelningen för stamcellsforskning,Institutionen för laboratoriemedicin,Wallenberg Neurocentrum, Lund,Department of Experimental Medical Science,Faculty of Medicine,Stem Cell Center,Division of stem cell research,Department of Laboratory Medicine,Wallenberg Neuroscience Centre, Lund
-
visa färre...
-
(creator_code:org_t)
-
- 2023
- 2023
- Engelska 26 s.
-
Ingår i: Cell Stem Cell. - 1934-5909. ; 30:10, s. 1299-1314
- Relaterad länk:
-
http://dx.doi.org/10... (free)
-
visa fler...
-
https://lup.lub.lu.s...
-
https://doi.org/10.1...
-
visa färre...
Abstract
Ämnesord
Stäng
- Cell replacement therapies for Parkinson's disease (PD) based on transplantation of pluripotent stem cell-derived dopaminergic neurons are now entering clinical trials. Here, we present quality, safety, and efficacy data supporting the first-in-human STEM-PD phase I/IIa clinical trial along with the trial design. The STEM-PD product was manufactured under GMP and quality tested in vitro and in vivo to meet regulatory requirements. Importantly, no adverse effects were observed upon testing of the product in a 39-week rat GLP safety study for toxicity, tumorigenicity, and biodistribution, and a non-GLP efficacy study confirmed that the transplanted cells mediated full functional recovery in a pre-clinical rat model of PD. We further observed highly comparable efficacy results between two different GMP batches, verifying that the product can be serially manufactured. A fully in vivo-tested batch of STEM-PD is now being used in a clinical trial of 8 patients with moderate PD, initiated in 2022.
Ämnesord
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP -- Klinisk medicin -- Neurologi (hsv//swe)
- MEDICAL AND HEALTH SCIENCES -- Clinical Medicine -- Neurology (hsv//eng)
Nyckelord
- ATMP
- clinical trial
- dopamine
- minipig
- neurosurgery
- neurosurgical
- Parkinson's
- pluripotent
- regulatory
- stem cell therapy
- transplantation
Publikations- och innehållstyp
- art (ämneskategori)
- ref (ämneskategori)
Hitta via bibliotek
Till lärosätets databas
- Av författaren/redakt...
-
Kirkeby, Agnete
-
Nelander, Jenny
-
Hoban, Deirdre B ...
-
Rogelius, Nina
-
Bjartmarz, Hjálm ...
-
Storm, Petter
-
visa fler...
-
Fiorenzano, Ales ...
-
Adler, Andrew F.
-
Vale, Shelby
-
Mudannayake, Jan ...
-
Zhang, Yu
-
Cardoso, Tiago
-
Mattsson, Bengt
-
Landau, Anne M.
-
Glud, Andreas N.
-
Sørensen, Jens C ...
-
Lillethorup, The ...
-
Lowdell, Mark
-
Carvalho, Carla
-
Bain, Owen
-
van Vliet, Trine ...
-
Lindvall, Olle
-
Björklund, Ander ...
-
Harry, Bronwen
-
Cutting, Emma
-
Widner, Håkan
-
Paul, Gesine
-
Barker, Roger A.
-
Parmar, Malin
-
visa färre...
- Om ämnet
-
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP
-
MEDICIN OCH HÄLS ...
-
och Klinisk medicin
-
och Neurologi
- Artiklar i publikationen
-
Cell Stem Cell
- Av lärosätet
-
Lunds universitet