Sökning: id:"swepub:oai:lup.lub.lu.se:cbf3789e-65e8-47c6-928f-60a52f1a923a" >
Comparability : Man...
Comparability : Manufacturing, characterization and controls, report of a UK Regenerative Medicine Platform Pluripotent Stem Cell Platform Workshop, Trinity Hall, Cambridge, 14-15 September 2015
-
- Williams, David J. (författare)
- Loughborough University
-
- Archer, Richard (författare)
- Two BC Ltd
-
- Archibald, Peter (författare)
- Loughborough University
-
visa fler...
-
- Bantounas, Ioannis (författare)
- University of Manchester
-
- Baptista, Ricardo (författare)
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
- Barker, Roger (författare)
- Lund University,Lunds universitet,Utvecklings- och regenerativ neurobiologi,Forskargrupper vid Lunds universitet,Developmental and Regenerative Neurobiology,Lund University Research Groups,University of Cambridge
-
- Barry, Jacqueline (författare)
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
- Bietrix, Florence (författare)
- European Infrastructure for Translational Medicine
-
- Blair, Nicholas (författare)
- University of Cambridge
-
- Braybrook, Julian (författare)
- LGC Group
-
- Campbell, Jonathan (författare)
- LGC Group
-
- Canham, Maurice (författare)
- University of Edinburgh
-
- Chandra, Amit (författare)
- Loughborough University
-
- Foldes, Gabor (författare)
- Imperial College London
-
- Gilmanshin, Rudy (författare)
- Flodesign Sonics Inc.
-
- Girard, Mathilde (författare)
- Institute For Stem Cell Therapy And Exploration Of Monogenic Diseases (CECS/I-Stem)
-
- Gorjup, Erwin (författare)
- Babraham Institute
-
- Hewitt, Zöe (författare)
- University of Sheffield
-
- Hourd, Paul (författare)
- Loughborough University
-
- Hyllner, Johan (författare)
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
- Jesson, Helen (författare)
- Loughborough University
-
- Kee, Jasmin (författare)
- Reneuron
-
- Kerby, Julie (författare)
- Pfizer Inc. US
-
- Kotsopoulou, Nina (författare)
- Autolus Ltd
-
- Kowalski, Stanley (författare)
- Flodesign Sonics Inc.
-
- Leidel, Chris (författare)
- Flodesign Sonics Inc.
-
- Marshall, Damian (författare)
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
- Masi, Louis (författare)
- Flodesign Sonics Inc.
-
- McCall, Mark (författare)
- Loughborough University
-
- McCann, Conor (författare)
- University College London
-
- Medcalf, Nicholas (författare)
- Loughborough University
-
- Moore, Harry (författare)
- University of Sheffield
-
- Ozawa, Hiroki (författare)
- Royal Free Hospital
-
- Pan, David (författare)
- MRC Human Nutrition Research
-
- Parmar, Malin (författare)
- Lund University,Lunds universitet,Wallenberg Neurocentrum, Lund,Medicinska fakulteten,Wallenberg Neuroscience Centre, Lund,Faculty of Medicine
-
- Plant, Anne L. (författare)
- National Institute of Standards and Technology (NIST)
-
- Reinwald, Yvonne (författare)
- Keele University
-
- Sebastian, Sujith (författare)
- Loughborough University
-
- Stacey, Glyn (författare)
- National Institute for Biological Standards and Control
-
- Thomas, Robert J. (författare)
- Loughborough University
-
- Thomas, Dave (författare)
- TAP Biosystems
-
- Thurman-Newell, Jamie (författare)
- Loughborough University
-
- Turner, Marc (författare)
- SNBTS HeadQuarters
-
- Vitillio, Loriana (författare)
- University of Cambridge
-
- Wall, Ivan (författare)
- Royal Free Hospital
-
- Wilson, Alison (författare)
- CellData Services
-
- Wolfrum, Jacqueline (författare)
- Massachusetts Institute of Technology
-
- Yang, Ying (författare)
- Keele University
-
- Zimmerman, Heiko (författare)
- Fraunhofer Institute for Biomedical Engineering
-
visa färre...
-
(creator_code:org_t)
- Future Medicine Ltd, 2016
- 2016
- Engelska 10 s.
-
Ingår i: Regenerative Medicine. - : Future Medicine Ltd. - 1746-0751 .- 1746-076X. ; 11:5, s. 483-492
- Relaterad länk:
-
http://dx.doi.org/10...
-
visa fler...
-
https://www.futureme...
-
https://lup.lub.lu.s...
-
https://doi.org/10.2...
-
visa färre...
Abstract
Ämnesord
Stäng
- This paper summarizes the proceedings of a workshop held at Trinity Hall, Cambridge to discuss comparability and includes additional information and references to related information added subsequently to the workshop. Comparability is the need to demonstrate equivalence of product after a process change; a recent publication states that this 'may be difficult for cell-based medicinal products'. Therefore a well-managed change process is required which needs access to good science and regulatory advice and developers are encouraged to seek help early. The workshop shared current thinking and best practice and allowed the definition of key research questions. The intent of this report is to summarize the key issues and the consensus reached on each of these by the expert delegates.
Ämnesord
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP -- Medicinska och farmaceutiska grundvetenskaper -- Neurovetenskaper (hsv//swe)
- MEDICAL AND HEALTH SCIENCES -- Basic Medicine -- Neurosciences (hsv//eng)
Nyckelord
- Advice
- Comparability
- Human pluripotent stem cell derived
- Manufacturing
- Quality
- Regulatory
Publikations- och innehållstyp
- art (ämneskategori)
- ref (ämneskategori)
Hitta via bibliotek
Till lärosätets databas
- Av författaren/redakt...
-
Williams, David ...
-
Archer, Richard
-
Archibald, Peter
-
Bantounas, Ioann ...
-
Baptista, Ricard ...
-
Barker, Roger
-
visa fler...
-
Barry, Jacquelin ...
-
Bietrix, Florenc ...
-
Blair, Nicholas
-
Braybrook, Julia ...
-
Campbell, Jonath ...
-
Canham, Maurice
-
Chandra, Amit
-
Foldes, Gabor
-
Gilmanshin, Rudy
-
Girard, Mathilde
-
Gorjup, Erwin
-
Hewitt, Zöe
-
Hourd, Paul
-
Hyllner, Johan
-
Jesson, Helen
-
Kee, Jasmin
-
Kerby, Julie
-
Kotsopoulou, Nin ...
-
Kowalski, Stanle ...
-
Leidel, Chris
-
Marshall, Damian
-
Masi, Louis
-
McCall, Mark
-
McCann, Conor
-
Medcalf, Nichola ...
-
Moore, Harry
-
Ozawa, Hiroki
-
Pan, David
-
Parmar, Malin
-
Plant, Anne L.
-
Reinwald, Yvonne
-
Sebastian, Sujit ...
-
Stacey, Glyn
-
Thomas, Robert J ...
-
Thomas, Dave
-
Thurman-Newell, ...
-
Turner, Marc
-
Vitillio, Lorian ...
-
Wall, Ivan
-
Wilson, Alison
-
Wolfrum, Jacquel ...
-
Yang, Ying
-
Zimmerman, Heiko
-
visa färre...
- Om ämnet
-
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP
-
MEDICIN OCH HÄLS ...
-
och Medicinska och f ...
-
och Neurovetenskaper
- Artiklar i publikationen
-
Regenerative Med ...
- Av lärosätet
-
Lunds universitet