SwePub
Sök i LIBRIS databas

  Utökad sökning

onr:"swepub:oai:DiVA.org:uu-366270"
 

Sökning: onr:"swepub:oai:DiVA.org:uu-366270" > Effect of Adjuvant ...

  • Joensuu, HeikkiHelsinki Univ Hosp, Dept Oncol, Haartmaninkatu 4,POB 180, FIN-00029 Helsinki, Finland;Univ Helsinki, Haartmaninkatu 4,POB 180, FIN-00029 Helsinki, Finland (författare)

Effect of Adjuvant Trastuzumab for a Duration of 9 Weeks vs 1 Year With Concomitant Chemotherapy for Early Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer The SOLD Randomized Clinical Trial

  • Artikel/kapitelEngelska2018

Förlag, utgivningsår, omfång ...

  • AMER MEDICAL ASSOC,2018
  • printrdacarrier

Nummerbeteckningar

  • LIBRIS-ID:oai:DiVA.org:uu-366270
  • urn:nbn:se:uu:diva-366270urn
  • https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2018.1380DOI
  • http://kipublications.ki.se/Default.aspx?queryparsed=id:139172274URI

Kompletterande språkuppgifter

  • Språk:engelska
  • Sammanfattning på:engelska

Ingår i deldatabas

Klassifikation

  • Ämneskategori:ref swepub-contenttype
  • Ämneskategori:art swepub-publicationtype

Anmärkningar

  • gratis
  • Importance: Trastuzumab plus chemotherapy is the standard adjuvant treatment for patients with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive early breast cancer. While the standard duration of trastuzumab treatment is 12 months, the benefits and harms of trastuzumab continued beyond the chemotherapy are unclear.Objective: To evaluate the efficacy and safety of adjuvant trastuzumab continued beyond chemotherapy in women treated with up-front chemotherapy containing a taxane and trastuzumab.Design, Setting, and Participants: Open-label, randomized (1:1) clinical trial including women with HER2-positive breast cancer. Chemotherapy was identical in the 2 groups, consisting of 3 cycles of 3-weekly docetaxel (either 80 or 100 mg/m2) plus trastuzumab for 9 weeks, followed by 3 cycles of fluorouracil, epirubicin, and cyclophosphamide. Thereafter, no trastuzumab was administered in the 9-week group, whereas controls received trastuzumab to complete 1 year of administration. Disease-free survival (DFS) was compared between the groups using a Cox model and the noninferiority approach. The estimated sample size was 2168 patients (1-sided testing, with a relative noninferiority margin of 1.3). From January 3, 2008, to December 16, 2014, 2176 patients were accrued from 7 countries.Intervention: Docetaxel plus trastuzumab for 9 weeks, followed by 3 cycles of fluorouracil, epirubicin, and cyclophosphamide in both groups. Controls continued trastuzumab to 1 year.Main Outcomes and Measures: The primary objective was DFS; secondary objectives included distant disease–free survival, overall survival, cardiac DFS, and safety.Results: In the 2174 women analyzed, median age was 56 (interquartile range [IQR], 48-64) years. The median follow-up was 5.2 (IQR, 3.8-6.7) years. Noninferiority of the 9-week treatment could not be demonstrated for DFS (hazard ratio, 1.39; 2-sided 90% CI, 1.12-1.72). Distant disease–free survival and overall survival did not differ substantially between the groups. Thirty-six (3%) and 21 (2%) patients in the 1-year and the 9-week groups, respectively, had cardiac failure; the left ventricle ejection fraction was better maintained in the 9-week group. An interaction was detected between the docetaxel dose and DFS; patients in the 9-week group treated with 80 mg/m2 had inferior and those treated with 100 mg/m2 had similar DFS as patients in the 1-year group.Conclusions and Relevance: Nine weeks of trastuzumab was not noninferior to 1 year of trastuzumab when given with similar chemotherapy. Cardiac safety was better in the 9-week group. The docetaxel dosing with trastuzumab requires further study.Trial Registration: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00593697

Ämnesord och genrebeteckningar

Biuppslag (personer, institutioner, konferenser, titlar ...)

  • Fraser, JudithBeatson West Scotland Canc Ctr, Glasgow, Lanark, Scotland (författare)
  • Wildiers, HansUniv Hosp Leuven, Leuven, Belgium (författare)
  • Huovinen, RiikkaTurku Univ, Dept Oncol, Cent Hosp, Turku, Finland (författare)
  • Auvinen, PaiviKuopio Univ Hosp, Dept Oncol, Kuopio, Finland (författare)
  • Utriainen, MeriHelsinki Univ Hosp, Dept Oncol, Haartmaninkatu 4,POB 180, FIN-00029 Helsinki, Finland;Univ Helsinki, Haartmaninkatu 4,POB 180, FIN-00029 Helsinki, Finland (författare)
  • Nyandoto, PaulPaijat Hame Cent Hosp, Lahti, Finland (författare)
  • Villman, Kenneth K.Orebro Univ Hosp, Orebro, Sweden (författare)
  • Halonen, PaiviHelsinki Univ Hosp, Dept Oncol, Haartmaninkatu 4,POB 180, FIN-00029 Helsinki, Finland;Univ Helsinki, Haartmaninkatu 4,POB 180, FIN-00029 Helsinki, Finland (författare)
  • Granstam-Bjorneklett, HelenaVasteras Hosp, Vasteras, Sweden (författare)
  • Lundgren, LottaSkane Univ Hosp, Lund, Sweden (författare)
  • Sailas, LiisaVaasa Cent Hosp, Vaasa, Finland;North Carelia Cent Hosp, Joensuu, Finland (författare)
  • Turpeenniemi-Hujanen, TainaOulu Univ Hosp, Dept Radiotherapy & Oncol, Oulu, Finland (författare)
  • Tanner, MinnaTampere Univ Hosp, Dept Oncol, Tampere, Finland (författare)
  • Yachnin, JeffreyEskilstuna Hosp, Eskilstuna, Sweden (författare)
  • Ritchie, DianaBeatson West Scotland Canc Ctr, Glasgow, Lanark, Scotland (författare)
  • Johansson, OskarLandspitali Univ Hosp, Reykjavik, Iceland (författare)
  • Huttunen, Teppo4Pharma, Turku, Finland (författare)
  • Neven, PatrickUniv Hosp Leuven, Leuven, Belgium (författare)
  • Canney, PeterBeatson West Scotland Canc Ctr, Glasgow, Lanark, Scotland (författare)
  • Harvey, Vernon J.Auckland City Hosp, Auckland, New Zealand (författare)
  • Kellokumpu-Lehtinen, Pirkko-LiisaTampere Univ Hosp, Dept Oncol, Tampere, Finland (författare)
  • Lindman, HenrikUppsala universitet,Experimentell och klinisk onkologi(Swepub:uu)henrlind (författare)
  • Yachnin, JKarolinska Institutet (författare)
  • Kellokumpu-Lehtinen, PL (författare)
  • Sailas, L (författare)
  • Lundgren, L (författare)
  • Granstam-Bjorneklett, H (författare)
  • Ritchie, D (författare)
  • Lindman, H (författare)
  • Joensuu, H (författare)
  • Wildiers, H (författare)
  • Utriainen, M (författare)
  • Auvinen, P (författare)
  • Halonen, P (författare)
  • Tanner, M (författare)
  • Huovinen, R (författare)
  • Villman, KK (författare)
  • Turpeenniemi-Hujanen, T (författare)
  • Johansson, O (författare)
  • Neven, P (författare)
  • Canney, P (författare)
  • Fraser, J (författare)
  • Huttunen, T (författare)
  • Harvey, VJ (författare)
  • Nyandoto, P (författare)
  • Helsinki Univ Hosp, Dept Oncol, Haartmaninkatu 4,POB 180, FIN-00029 Helsinki, Finland;Univ Helsinki, Haartmaninkatu 4,POB 180, FIN-00029 Helsinki, FinlandBeatson West Scotland Canc Ctr, Glasgow, Lanark, Scotland (creator_code:org_t)

Sammanhörande titlar

  • Ingår i:JAMA Oncology: AMER MEDICAL ASSOC4:9, s. 1199-12062374-24372374-2445

Internetlänk

Hitta via bibliotek

Till lärosätets databas

Kungliga biblioteket hanterar dina personuppgifter i enlighet med EU:s dataskyddsförordning (2018), GDPR. Läs mer om hur det funkar här.
Så här hanterar KB dina uppgifter vid användning av denna tjänst.

 
pil uppåt Stäng

Kopiera och spara länken för att återkomma till aktuell vy