| 1. |
- Bernfort, Lars, 1967-, et al.
(författare)
-
Patienter med diabetes typ 2 och etablerad hjärt-kärlsjukdom i Östergötland : 5-års sjukvårdskonsumtion, kostnad och överlevnad med eller utan behandling med empagliflozin
- 2019
-
Rapport (övrigt vetenskapligt/konstnärligt)abstract
- Diabetes mellitus typ 2 är en kronisk sjukdom med en prevalens på cirka 4% i Sverige. T2D behandlas genom omläggning av matvanor och viktnedgång, eller om detta inte är tillräckligt med antingen blodsockerreglerande läkemedel eller insulin. Sjukdomen är förknippad med ökad risk för följdsjukdomar, bland annat hjärt-kärlsjuklighet som är i fokus i denna rapport. I EMPA REG Outcome studien analyserades effekterna av att som tillägg till standardbehandling ge den glukossänkande SGLT-2-hämmaren empagliflozin till patienter med T2D och etablerad hjärt-kärlsjukdom. I studien konstaterades att empagliflozin minskade risken för hjärt-kärlhändelser samt gav förbättrad överlevnad. Syftet med denna studie var tudelat. I den första delen gjordes en kartläggning och beräkning av sjukvårdskonsumtion och kostnader för patienter med T2D, med och utan etablerad hjärtkärlsjukdom, i Östergötland under en femårsperiod (2012–2016). I den andra delen beräknades hur kostnader och mortalitet relaterade till hjärt-kärlhändelser skulle påverkas av att behandla patienter med T2D och etablerad hjärt-kärlsjukdom i Östergötland med empagliflozin.Sjukvårdskonsumtion, kostnader och mortalitet i Östergötland kartlades och beräknades med hjälp av nationella och regionala register. Resultaten från EMPA REG Outcome studien tillämpades på kohorten av patienter med T2D och etablerad hjärt-kärlsjukdom i Östergötland för att på så sätt estimera effekterna av behandling med empagliflozin med avseende på sjukvårdskostnader och mortalitet.Kartläggningen visade att i Östergötland fanns 1 januari 2012 18 586 patienter med T2D, varav 5 490 (30%) även hade etablerad hjärt-kärlsjukdom. Patienter med T2D och etablerad hjärt-kärlsjukdom (CVD-kohorten) var jämfört med övriga patienter med T2D i genomsnitt äldre, i större utsträckning män, samt hade längre diabetesduration och sämre njurfunktion. CVD-kohorten hade under uppföljningsperioden signifikant högre sjukvårdskostnader och sämre överlevnad.Förskrivning av empagliflozin till patienter med T2D och etablerad hjärt-kärlsjukdom i Östergötland beräknades resultera i minskade genomsnittliga sjukvårdskostnader per patient motsvarande cirka 4 100 kronor över fem år, varav cirka 2 300 kronor kunde relateras till minskade kostnader på grund av hjärtsvikt. Mot detta ska ställas ökade läkemedelskostnader. Totalt ger behandling med empagliflozin ökade kostnader på cirka 18 000 kronor per patient över fem år. Den stora vinsten av empagliflozin till patienter med T2D och etablerad hjärt-kärlsjukdom utgörs av tydligt minskad mortalitet. I genomsnitt lever en patient behandlad med empagliflozin 96 dagar längre än om empagliflozin inte förskrivs, sett över en femårsperiod.Förskrivning av empagliflozin minskar behovet av andra glukossänkande läkemedel vilket visades av en upptitrering av glukossänkande läkemedel i placebogruppen i EMPA-REG Outcome studien. Obeaktat minskad förskrivning av övriga glukossänkare och insulin leder resultaten till att empagliflozin (jämfört med standardbehandling) beräknas generera hälsovinster till en kostnad av cirka 69 000 kronor per levnadsår, eller 85 000 kronor per kvalitetsjusterat levnadsår, vilket Socialstyrelsen i sina riktlinjer bedömer som en låg kostnad.Slutsatsen är att behandling med empagliflozin i den tämligen utsatta patientgrupp som har T2D och etablerad hjärt-kärlsjukdom är såväl medicinskt effektivt som kostnadseffektivt.
|
|
| 2. |
- Carlsson, Per, 1951-, et al.
(författare)
-
Prioritering av läkemedel för behandling av patienter med sällsynta sjukdomar
- 2014
-
Ingår i: Läkemedel för djur, maskinell dos och sällsynta tillstånd. - Stockholm : Fritzes. - 9789138242070 ; , s. 639-699
-
Bokkapitel (övrigt vetenskapligt/konstnärligt)abstract
- I vilken utsträckning kan särskilda hänsyn tas vid prioritering av särläkemedel och läkemedel för behandling av sällsynta tillstånd? Bör man i vissa speciella situationer kunna acceptera sämre kostnadseffektivitet och lägre krav på vetenskapligt underlag? Om så, vad är det för villkor/kriterier som då bör vara uppfyllda? Hur stämmer ett sådant undantag med den etiska plattformen för prioriteringar? Finns det andra argument som talar för eller mot en särbehandling av sällsynta tillstånd? Detta är frågor som vi diskuterar i denna rapport som tagits fram på uppdrag av Läkemedels- och apoteksutredningen.I rapporten konstaterar vi att särläkemedel är en relativt heterogen grupp av läkemedel och att det finns andra läkemedel med motsvarande egenskaper som inte ansökt eller kunnat ansöka om status som särläkemedel. Ur prioriteringssynpunkt är det därför mer relevant att fokusera på alla typer av läkemedel, som används för sällsynta tillstånd, när vi diskuterar vilka principer för prioriteringar som bör gälla.Utifrån litteratur och erfarenheter i andra länder, som formulerat kriterier för en särskild hantering av läkemedel vid sällsynta sjukdomar, drar vi den preliminära slutsatsen att samhället bör kunna betala mer per hälsovinst (kostnad per kvalitetsjusterat levnadsår (QALY)) och acceptera lägre krav på vetenskapligt underlag vid prioritering av läkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar om samtliga följande villkor är uppfyllda:att behandlingen har en hög kostnad per hälsovinst som en konsekvens av att den omfattar endast få patienter,att det rör sig om ett tillstånd med mycket stor svårighetsgrad,att det behandlingsalternativ som övervägs på goda grunder ska antas ha en väsentlig effekt,att det inte finns någon alternativ behandling med en väsentlig effekt som förväntas förebygga, bota, fördröja försämring eller lindra det aktuella tillståndet.Om dessa kriterier anses uppfyllda kan läkemedlet bedömas i relation till ett förhöjt tröskelvärde för kostnadseffektivitet. Hur högt detta värde kan vara för att anses rimligt tar vi inte ställning till i rapporten, men en viktig ståndpunkt är att det måste finnas en övre gräns för hur hög kostnad per QALY samhället kan acceptera. Detta bör gälla även om ovanstående kriterier är uppfyllda, annars riskerar det uppstå oacceptabla undanträngningseffekter av andra prioriterade åtgärder. Även lägre krav på vetenskapligt underlag skakunna accepteras....
|
|
| 3. |
|
|
| 4. |
- Grip, Lars, 1952, et al.
(författare)
-
From European to National guidelines on heart disease
- 2011
-
Ingår i: Scandinavian Cardiovascular Journal. - : Informa UK Limited. - 1401-7431 .- 1651-2006. ; 45:1, s. 3-13
-
Forskningsöversikt (refereegranskat)abstract
- Background/aims. Guidelines from the European Society of Cardiology are important tools for defining and establishing current standards of care for various heart diseases. The aim of the present paper is to describe the process of how these international guidelines may be transformed and implemented at a national level in Sweden. Methods/results. The structure and process behind the national guidelines for heart diseases in Sweden and their relationship to the underlying European guidelines are described and differences between the national and European levels highlighted. We also give examples of how the scientific values of health care measures are weighted against health economic perspectives and integrated in a prioritization process. Compared to the European guidelines, the Swedish national guidelines have a broader economic perspective and aim to ensure that health care is cost effective and provided to all Swedish citizens on equal terms. Discussion. When certain health care measures are implemented, the national process can result in other priorities than could be expected from the European guidelines alone. On the other hand, a forceful implementation may be facilitated by the societal context in which these national guidelines are produced.
|
|
| 5. |
|
|
| 6. |
- Aasa, Mikael, et al.
(författare)
-
Cost and health outcome of primary percutaneous coronary intervention versus thrombolysis in acute ST-segment elevation myocardial infarction-Results of the Swedish Early Decision reperfusion Study (SWEDES) trial.
- 2010
-
Ingår i: American heart journal. - : Elsevier BV. - 1097-6744 .- 0002-8703. ; 160:2, s. 322-8
-
Tidskriftsartikel (refereegranskat)abstract
- BACKGROUND: In ST-elevation myocardial infarction, primary percutaneous coronary intervention (PCI) has a superior clinical outcome, but it may increase costs in comparison to thrombolysis. The aim of the study was to compare costs, clinical outcome, and quality-adjusted survival between primary PCI and thrombolysis. METHODS: Patients with ST-elevation myocardial infarction were randomized to primary PCI with adjunctive enoxaparin and abciximab (n = 101), or to enoxaparin followed by reteplase (n = 104). Data on the use of health care resources, work loss, and health-related quality of life were collected during a 1-year period. Cost-effectiveness was determined by comparing costs and quality-adjusted survival. The joint distribution of incremental costs and quality-adjusted survival was analyzed using a nonparametric bootstrap approach. RESULTS: Clinical outcome did not differ significantly between the groups. Compared with the group treated with thrombolysis, the cost of interventions was higher in the PCI-treated group ($4,602 vs $3,807; P = .047), as well as the cost of drugs ($1,309 vs $1,202; P = .001), whereas the cost of hospitalization was lower ($7,344 vs $9,278; P = .025). The cost of investigations, outpatient care, and loss of production did not differ significantly between the 2 treatment arms. Total cost and quality-adjusted survival were $25,315 and 0.759 vs $27,819 and 0.728 (both not significant) for the primary PCI and thrombolysis groups, respectively. Based on the 1-year follow-up, bootstrap analysis revealed that in 80%, 88%, and 89% of the replications, the cost per health outcome gained for PCI will be <$0, $50,000, and $100,000 respectively. CONCLUSION: In a 1-year perspective, there was a tendency toward lower costs and better health outcome after primary PCI, resulting in costs for PCI in comparison to thrombolysis that will be below the conventional threshold for cost-effectiveness in 88% of bootstrap replications.
|
|
| 7. |
- Aronsson, Mattias, 1989-
(författare)
-
Health Economic Evaluations of Screening Programs - Applications and Method Improvements
- 2017
-
Doktorsavhandling (övrigt vetenskapligt/konstnärligt)abstract
- Screening to detect diseases early is attractive as it can improve the prognosis and decrease costs, but it is often a problematic concept and there are several pitfalls. Many healthy individuals have to be investigated to avoid a disease in a few, which results in a dilemma because to save a few, many are exposed to a procedure that could potentially harm them. Other examples of problems associated with screening are latent diseases and over-treating. The question of optimal design of a screening program is another source of uncertainty for decision-makers, as a screening program may potentially be implemented in very different ways. This highlights the need for structured analyses that weigh benefits against the harms and costs that occur as consequences of the screening.The aim of this thesis is, therefore, to explore, develop and implement methods for health economic evaluations of screening programs. This is done to identify problems and suggest solutions to improve future evaluations and in extension policy making.This aim was analysed using decision analytic cost-effectiveness analyses constructed as Markov models. These are well-suited for this task given the sequential management approach where all relevant data are unlikely to come from a single source of evidence. The input data were in this thesis obtained from the published literature and were complemented with data from Swedish registries and the included case studies. The case studies were two different types of screening programs; a program of screening for unknown atrial fibrillation and a program to detect colorectal cancer early. Further, the implementation of treatment with thrombectomy and novel oral anticoagulants were used to illustrate how factors outside the screening program itself have an impact on the evaluations.As shown by the result of the performed analyses, the major contribution of this thesis was that it provided a simple and systematic approach for the economic evaluation of multiple screening designs to identify an optimal design.In both the included case studies, the screening was considered costeffective in detecting the disease; unknown atrial fibrillation and colorectal cancer, respectively. Further, the optimal way to implement these screening programs is dependent on the threshold value for cost-effectiveness in the health care sector and the characteristics of the investigated cohort. This is because it is possible to gain increasingly more health benefits by changing the design of the screening program, but that the change in design also results in higher marginal costs. Additionally, changes in the screening setting were shown to be important as they affect the cost-effectiveness of the screening. This implies that flexible modelling with continuously updated models are necessary for an optimal resource allocation.
|
|
| 8. |
- Berglund, Eva Caroline, et al.
(författare)
-
A Study Protocol for Validation and Implementation of Whole-Genome and -Transcriptome Sequencing as a Comprehensive Precision Diagnostic Test in Acute Leukemias
- 2022
-
Ingår i: Frontiers in Medicine. - Lausanne, Switzerland : Frontiers Media SA. - 2296-858X. ; 9, s. 1-9
-
Tidskriftsartikel (refereegranskat)abstract
- Background: Whole-genome sequencing (WGS) and whole-transcriptome sequencing (WTS), with the ability to provide comprehensive genomic information, have become the focal point of research interest as novel techniques that can support precision diagnostics in routine clinical care of patients with various cancer types, including hematological malignancies. This national multi-center study, led by Genomic Medicine Sweden, aims to evaluate whether combined application of WGS and WTS (WGTS) is technically feasible and can be implemented as an efficient diagnostic tool in patients with acute lymphoblastic leukemia (ALL) and acute myeloid leukemia (AML). In addition to clinical impact assessment, a health-economic evaluation of such strategy will be performed. Methods and Analysis: The study comprises four phases (i.e., retrospective, prospective, real-time validation, and follow-up) including approximately 700 adult and pediatric Swedish AML and ALL patients. Results of WGS for tumor (90×) and normal/germline (30×) samples as well as WTS for tumors only will be compared to current standard of care diagnostics. Primary study endpoints are diagnostic efficiency and improved diagnostic yield. Secondary endpoints are technical and clinical feasibility for routine implementation, clinical utility, and health-economic impact. Discussion: Data from this national multi-center study will be used to evaluate clinical performance of the integrated WGTS diagnostic workflow compared with standard of care. The study will also elucidate clinical and health-economic impacts of a combined WGTS strategy when implemented in routine clinical care. Clinical Trial Registration: [https://doi.org/10.1186/ISRCTN66987142], identifier [ISRCTN66987142].
|
|
| 9. |
- Bernfort, Lars, 1967-, et al.
(författare)
-
Kostnadseffektivitet av allergen immunterapi : analys och genomgång av kunskapsläget
- 2019
-
Rapport (övrigt vetenskapligt/konstnärligt)abstract
- Allergier orsakar mycket besvär för drabbade individer och stora kostnader för hälso- och sjukvården och samhället. Tidigare forskning tyder på att allergen immunterapi (AIT) kan vara ett framgångsrikt sätt att behandla personer med allergisk rinit/rinokonjunktivit. Tidigare genomförda hälsoekonomiska studier tyder också på en acceptabel kostnadseffektivitet för AIT jämfört med enbart symtomatisk behandling.Syftet med denna studie var att kartlägga evidensläget för att undersöka möjligheterna att uttala sig om för vilka patienter som AIT är lämpligt, samt när förskrivning kan bedömas som kostnadseffektiv. Grundtanken var att försöka dela in patienter i subgrupper med olika egenskaper, behandlingseffekt och kostnadseffektivitet. Indelningen i subgrupper var i första hand tänkt att baseras på ålder, typ av allergen, symtomens svårighetsgrad och symtomens varaktighet.Tidigt beslutades att evidensläget inte tillåter analys av subkutan (SCIT) och sublingual (SLIT) immunterapi separat, utan dessa behandlas i klump med det förenklade antagandet om en jämn fördelning mellan SCIT och SLIT. Denna analys genomfördes som en modellanalys med antagandet att personer startar AIT-behandling vid 25 års ålder. Det generella resultatet av analysen var att med ett samhällsperspektiv är AIT dominant, dvs. att behandlingen både sparar kostnader och genererar hälsovinster jämfört med enbart symtomatisk behandling. Med ett hälso- och sjukvårdsperspektiv blev kostnadseffektivitetskvoten av AIT jämfört med enbart symtomatisk behandling cirka 245 000 kronor per kvalitetsjusterat levnadsår (QALY).Tillgänglig evidens tillåter tyvärr inte subgruppsanalyser på det sätt som var tänkt. Detta beroende på att behandlingseffekt specificerat på allergentyp, allergins svårighetsgrad och symtomens varaktighet inte analyserats och rapporterats i tidigare publicerade studier. Den enda uppdelningen som befanns vara någorlunda meningsfull var den baserad på ålder. Inte heller avseende denna variabel har skillnader i behandlingseffekt studerats. Däremot antogs olika indirekta kostnader (produktionsförluster) för barn, ungdomar och vuxna. Dessa kostnader saknar betydelse i en analys med hälso- och sjukvårdsperspektiv varför detta resultat inte påverkas. Med ett samhällsperspektiv däremot befanns AIT mest kostnadseffektiv riktad till vuxna (dominant), följt av barn (179 000 kronor/QALY) och ungdomar (245 000 kronor/QALY). För att kunna genomföra en mer komplett kostnadseffektanalys behövs en del information som i dagsläget saknas. Exempel på kunskapsluckor som identifierats är:En meningsfull uppdelning i tillstånd baserat på svårighetsgrad (lindrig/måttlig/svår), utifrån biomarkörer och/eller symtom.Effektiviteten av AIT och dess inverkan på övergångar mellan tillstånd.Livskvalitet och kostnader förknippade med olika tillstånd.Skillnader i behandlingseffektivitet för olika subgrupper (ålder, svårighet och varaktighet av symtom, olika allergener).Evidens som möjliggör jämförelse mellan SCIT och SLIT, när är den ena respektive den andra mest effektiv/kostnadseffektiv?Långtidseffekt av vissa AIT-terapier.
|
|
| 10. |
- Bernfort, Lars, 1967-, et al.
(författare)
-
Obstecares AFL-metod för mätning av laktatkoncentration vid avstannat värkarbete : en kostnadsanalys
- 2020
-
Rapport (övrigt vetenskapligt/konstnärligt)abstract
- Ett vanligt problem i samband med förlossningar, inte minst bland förstagångsföderskor, är att värkarbetet avstannar och förlossningen riskerar att dra ut på tiden. Värksvaghet ökar risken för födsel genom instrumentell förlossning eller med akut kejsarsnitt vilket i sin tur ökar risken för komplikationer (t.ex. blödningar).Den vedertagna behandlingen av en värksvaghet är ett användande av Oxytocin, som dock riskerar att överstimulera livmodermuskeln och istället förlänga förlossningstiden. Obstecare har tagit framen smidig, pålitlig och icke-invasiv metod för mätning av laktatnivåer i fostervatten. Med ledning av dessa mätningar kan välgrundade beslut fattas om huruvida oxytocin ska sättas in eller inte vid värksvaghet. Att undvika insättning av oxytocin vid redan höga laktatnivåer skulle leda till färre onödigt långa förlossningar och färre akuta kejsarsnitt och instrumentella förlossningar.För att undersöka huruvida kostnaden för användning av Obstecares AFL-metod uppvägs av inbesparade kostnader till följd av förändringar i förlossningsutfall genomfördes en hälsoekonomisk (kostnads)analys av att använda denna metod på förstföderskor jämfört med att inte göra det. Analysen är begränsad till den vårdepisod då förlossningen sker och till kostnader.De mest framträdande resultaten av analysen var att antalet akuta kejsarsnitt beräknades minska med cirka 30% och instrumentella förlossningar med cirka 12%. Hälso- och sjukvårdens kostnader beräknades minska med 1 662 kronor (-4%) per förlossning med avstannat värkarbete (inräknat kostnad för laktatmätning).Resultatet av denna analys tyder på att mätning av laktatnivåer vid värksvaghet hos förstföderskor är kostnadsbesparande. Tillgänglig evidens tyder på att strategin borde införas i svensk hälso- och sjukvård.
|
|
