Sökning: WFRF:(Alshammari T. M.)
> (2023) >
Serially Combining ...
Serially Combining Epidemiological Designs Does Not Improve Overall Signal Detection in Vaccine Safety Surveillance
-
Arshad, F. (författare)
-
Schuemie, M. J. (författare)
-
Bu, F. (författare)
-
visa fler...
-
Minty, E. P. (författare)
-
Alshammari, T. M. (författare)
-
Lai, L. Y. H. (författare)
-
Duarte-Salles, T. (författare)
-
Fortin, S. (författare)
-
- Nyberg, Fredrik, 1961 (författare)
- Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för medicin, avdelningen för samhällsmedicin och folkhälsa,Institute of Medicine, School of Public Health and Community Medicine
-
Ryan, P. B. (författare)
-
Hripcsak, G. (författare)
-
Prieto-Alhambra, D. (författare)
-
Suchard, M. A. (författare)
-
visa färre...
-
(creator_code:org_t)
- 2023
- 2023
- Engelska.
-
Ingår i: Drug Safety. - 0114-5916. ; 46:8, s. 797-807
- Relaterad länk:
-
https://gup.ub.gu.se...
-
visa fler...
-
https://doi.org/10.1...
-
visa färre...
Abstract
Ämnesord
Stäng
- IntroductionVaccine safety surveillance commonly includes a serial testing approach with a sensitive method for 'signal generation' and specific method for 'signal validation.' The extent to which serial testing in real-world studies improves or hinders overall performance in terms of sensitivity and specificity remains unknown.MethodsWe assessed the overall performance of serial testing using three administrative claims and one electronic health record database. We compared type I and II errors before and after empirical calibration for historical comparator, self-controlled case series (SCCS), and the serial combination of those designs against six vaccine exposure groups with 93 negative control and 279 imputed positive control outcomes.ResultsThe historical comparator design mostly had fewer type II errors than SCCS. SCCS had fewer type I errors than the historical comparator. Before empirical calibration, the serial combination increased specificity and decreased sensitivity. Type II errors mostly exceeded 50%. After empirical calibration, type I errors returned to nominal; sensitivity was lowest when the methods were combined.ConclusionWhile serial combination produced fewer false-positive signals compared with the most specific method, it generated more false-negative signals compared with the most sensitive method. Using a historical comparator design followed by an SCCS analysis yielded decreased sensitivity in evaluating safety signals relative to a one-stage SCCS approach. While the current use of serial testing in vaccine surveillance may provide a practical paradigm for signal identification and triage, single epidemiological designs should be explored as valuable approaches to detecting signals.
Ämnesord
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP -- Medicinska och farmaceutiska grundvetenskaper -- Farmakologi och toxikologi (hsv//swe)
- MEDICAL AND HEALTH SCIENCES -- Basic Medicine -- Pharmacology and Toxicology (hsv//eng)
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP -- Hälsovetenskap -- Folkhälsovetenskap, global hälsa, socialmedicin och epidemiologi (hsv//swe)
- MEDICAL AND HEALTH SCIENCES -- Health Sciences -- Public Health, Global Health, Social Medicine and Epidemiology (hsv//eng)
Nyckelord
- specificity
- sensitivity
- calibration
- algorithms
- cancer
- Public
- Environmental & Occupational Health
- Pharmacology & Pharmacy
- Toxicology
Publikations- och innehållstyp
- ref (ämneskategori)
- art (ämneskategori)
Hitta via bibliotek
Till lärosätets databas
- Av författaren/redakt...
-
Arshad, F.
-
Schuemie, M. J.
-
Bu, F.
-
Minty, E. P.
-
Alshammari, T. M ...
-
Lai, L. Y. H.
-
visa fler...
-
Duarte-Salles, T ...
-
Fortin, S.
-
Nyberg, Fredrik, ...
-
Ryan, P. B.
-
Hripcsak, G.
-
Prieto-Alhambra, ...
-
Suchard, M. A.
-
visa färre...
- Om ämnet
-
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP
-
MEDICIN OCH HÄLS ...
-
och Medicinska och f ...
-
och Farmakologi och ...
-
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP
-
MEDICIN OCH HÄLS ...
-
och Hälsovetenskap
-
och Folkhälsovetensk ...
- Artiklar i publikationen
-
Drug Safety
- Av lärosätet
-
Göteborgs universitet