Sökning: onr:"swepub:oai:DiVA.org:liu-179606" >
Minimally invasive ...
Minimally invasive versus open distal pancreatectomy for pancreatic ductal adenocarcinoma (DIPLOMA) : study protocol for a randomized controlled trial
-
- van Hilst, Jony (författare)
- Univ Amsterdam, Netherlands
-
- Korrel, Maarten (författare)
- Univ Amsterdam, Netherlands
-
- Lof, Sanne (författare)
- Univ Amsterdam, Netherlands; Inst Osped Fdn Poliambulanza, Italy
-
visa fler...
-
- de Rooij, Thijs (författare)
- Univ Amsterdam, Netherlands
-
- Vissers, Frederique (författare)
- Univ Amsterdam, Netherlands
-
- Al-Sarireh, Bilal (författare)
- Morriston Hosp, Wales
-
- Alseidi, Adnan (författare)
- Virginia Mason Med Ctr, WA 98101 USA
-
- Bateman, Adrian C. (författare)
- Univ Hosp Southampton NHS Fdn Trust, England
-
- Björnsson, Bergthor (författare)
- Linköpings universitet,Avdelningen för kirurgi, ortopedi och onkologi,Medicinska fakulteten,Region Östergötland, Kirurgiska kliniken US
-
- Boggi, Ugo (författare)
- Univ Pisa, Italy
-
- Bratlie, Svein Olav (författare)
- Sahlgrens Univ Hosp, Sweden
-
- Busch, Olivier (författare)
- Univ Amsterdam, Netherlands
-
- Butturini, Giovanni (författare)
- Pederzoli Hosp, Italy
-
- Casadei, Riccardo (författare)
- Univ Bologna, Italy
-
- Dijk, Frederike (författare)
- Amsterdam UMC, Netherlands
-
- Dokmak, Safi (författare)
- Beaujon Hosp, France
-
- Edwin, Bjorn (författare)
- Oslo Univ Hosp, Norway; Inst Clin Med, Norway
-
- van Eijck, Casper (författare)
- Erasmus MC Canc Inst, Netherlands
-
- Esposito, Alessandro (författare)
- Univ Hosp Verona, Italy
-
- Fabre, Jean-Michel (författare)
- Hop St Eloi, France
-
- Falconi, Massimo (författare)
- Univ Vita Salute, Italy
-
- Ferrari, Giovanni (författare)
- Osped Niguarda Ca Granda, Italy
-
- Fuks, David (författare)
- Inst Mutualiste Montsouris, France
-
- Koerkamp, Bas Groot (författare)
- Erasmus MC Canc Inst, Netherlands
-
- Hackert, Thilo (författare)
- Heidelberg Univ Hosp, Germany
-
- Keck, Tobias (författare)
- Dept Surg, Germany
-
- Khatkov, Igor (författare)
- Moscow Clin Sci Ctr, Russia
-
- de Kleine, Ruben (författare)
- Univ Med Ctr Groningen, Netherlands
-
- Kokkola, Arto (författare)
- Univ Helsinki, Finland; Helsinki Univ Hosp, Finland
-
- Kooby, David A. (författare)
- Emory Univ Hosp, GA 30322 USA
-
- Lips, Daan (författare)
- Med Spectrum Twente, Netherlands
-
- Luyer, Misha (författare)
- Catharina Hosp, Netherlands
-
- Marudanayagam, Ravi (författare)
- Univ Hosp Birmingham, England
-
- Menon, Krishna (författare)
- Kings Coll Hosp NHS Fdn Trust, England
-
- Molenaar, Quintus (författare)
- Univ Med Ctr Utrecht, Netherlands
-
- de Pastena, Matteo (författare)
- Univ Hosp Verona, Italy
-
- Pietrabissa, Andrea (författare)
- IRCCS Policlin San Matteo Pavia, Italy
-
- Rajak, Rushda (författare)
- Virginia Mason Med Ctr, WA 98101 USA
-
- Rosso, Edoardo (författare)
- Inst Osped Fdn Poliambulanza, Italy
-
- Sanchez Velazquez, Patricia (författare)
- Hosp del Mar, Spain
-
- Saint Marc, Olivier (författare)
- Ctr Hosp Reg Orleans, France
-
- Shah, Mihir (författare)
- Emory Univ Hosp, GA 30322 USA
-
- Soonawalla, Zahir (författare)
- Oxford Univ Hosp NHS Fdn Trust, England
-
- Tomazic, Ales (författare)
- Univ Med Ctr Ljubljana, Slovenia
-
- Verbeke, Caroline (författare)
- Univ Oslo, Norway
-
- Verheij, Joanne (författare)
- Amsterdam UMC, Netherlands
-
- White, Steven (författare)
- Freeman Hosp Newcastle Upon Tyne, England
-
- Wilmink, Hanneke W. (författare)
- Amsterdam UMC, Netherlands
-
- Zerbi, Alessandro (författare)
- IRCCS, Italy; Humanitas Univ, Italy
-
- Dijkgraaf, Marcel G. (författare)
- Univ Amsterdam, Netherlands
-
- Besselink, Marc G. (författare)
- Univ Amsterdam, Netherlands
-
- Abu Hilal, Mohammad (författare)
- Inst Osped Fdn Poliambulanza, Italy; Fdn Poliambulanza Inst Osped, Italy
-
visa färre...
-
(creator_code:org_t)
- 2021-09-09
- 2021
- Engelska.
-
Ingår i: Trials. - : BMC. - 1745-6215. ; 22:1
- Relaterad länk:
-
https://liu.diva-por... (primary) (Raw object)
-
visa fler...
-
https://trialsjourna...
-
https://urn.kb.se/re...
-
https://doi.org/10.1...
-
visa färre...
Abstract
Ämnesord
Stäng
- Background: Recently, the first randomized trials comparing minimally invasive distal pancreatectomy (MIDP) with open distal pancreatectomy (ODP) for non-malignant and malignant disease showed a 2-day reduction in time to functional recovery after MIDP. However, for pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), concerns have been raised regarding the oncologic safety (i.e., radical resection, lymph node retrieval, and survival) of MIDP, as compared to ODP. Therefore, a randomized controlled trial comparing MIDP and ODP in PDAC regarding oncological safety is warranted. We hypothesize that the microscopically radical resection (R0) rate is non-inferior for MIDP, as compared to ODP. Methods/design: DIPLOMA is an international randomized controlled, patient- and pathologist-blinded, non-inferiority trial performed in 38 pancreatic centers in Europe and the USA. A total of 258 patients with an indication for elective distal pancreatectomy with splenectomy because of proven or highly suspected PDAC of the pancreatic body or tail will be randomly allocated to MIDP (laparoscopic or robot-assisted) or ODP in a 1:1 ratio. The primary outcome is the microscopically radical resection margin (R0, distance tumor to pancreatic transection and posterior margin >= 1 mm), which is assessed using a standardized histopathology assessment protocol. The sample size is calculated with the following assumptions: 5% one-sided significance level (alpha), 80% power (1-beta), expected R0 rate in the open group of 58%, expected R0 resection rate in the minimally invasive group of 67%, and a non-inferiority margin of 7%. Secondary outcomes include time to functional recovery, operative outcomes (e.g., blood loss, operative time, and conversion to open surgery), other histopathology findings (e.g., lymph node retrieval, perineural- and lymphovascular invasion), postoperative outcomes (e.g., clinically relevant complications, hospital stay, and administration of adjuvant treatment), time and site of disease recurrence, survival, quality of life, and costs. Follow-up will be performed at the outpatient clinic after 6, 12, 18, 24, and 36 months postoperatively. Discussion: The DIPLOMA trial is designed to investigate the non-inferiority of MIDP versus ODP regarding the microscopically radical resection rate of PDAC in an international setting.
Ämnesord
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP -- Klinisk medicin -- Kirurgi (hsv//swe)
- MEDICAL AND HEALTH SCIENCES -- Clinical Medicine -- Surgery (hsv//eng)
Nyckelord
- Minimally invasive; Laparoscopic; Robot-assisted; Distal pancreatectomy; Left pancreatectomy; Pancreatic tail resection; Pancreatic surgery; Pancreatic cancer; Pancreatic ductal adenocarcinoma
Publikations- och innehållstyp
- ref (ämneskategori)
- art (ämneskategori)
Hitta via bibliotek
-
Trials
(Sök värdpublikationen i LIBRIS)
Till lärosätets databas
- Av författaren/redakt...
-
van Hilst, Jony
-
Korrel, Maarten
-
Lof, Sanne
-
de Rooij, Thijs
-
Vissers, Frederi ...
-
Al-Sarireh, Bila ...
-
visa fler...
-
Alseidi, Adnan
-
Bateman, Adrian ...
-
Björnsson, Bergt ...
-
Boggi, Ugo
-
Bratlie, Svein O ...
-
Busch, Olivier
-
Butturini, Giova ...
-
Casadei, Riccard ...
-
Dijk, Frederike
-
Dokmak, Safi
-
Edwin, Bjorn
-
van Eijck, Caspe ...
-
Esposito, Alessa ...
-
Fabre, Jean-Mich ...
-
Falconi, Massimo
-
Ferrari, Giovann ...
-
Fuks, David
-
Koerkamp, Bas Gr ...
-
Hackert, Thilo
-
Keck, Tobias
-
Khatkov, Igor
-
de Kleine, Ruben
-
Kokkola, Arto
-
Kooby, David A.
-
Lips, Daan
-
Luyer, Misha
-
Marudanayagam, R ...
-
Menon, Krishna
-
Molenaar, Quintu ...
-
de Pastena, Matt ...
-
Pietrabissa, And ...
-
Rajak, Rushda
-
Rosso, Edoardo
-
Sanchez Velazque ...
-
Saint Marc, Oliv ...
-
Shah, Mihir
-
Soonawalla, Zahi ...
-
Tomazic, Ales
-
Verbeke, Carolin ...
-
Verheij, Joanne
-
White, Steven
-
Wilmink, Hanneke ...
-
Zerbi, Alessandr ...
-
Dijkgraaf, Marce ...
-
Besselink, Marc ...
-
Abu Hilal, Moham ...
-
visa färre...
- Om ämnet
-
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP
-
MEDICIN OCH HÄLS ...
-
och Klinisk medicin
-
och Kirurgi
- Artiklar i publikationen
-
Trials
- Av lärosätet
-
Linköpings universitet