Sökning: onr:"swepub:oai:DiVA.org:uu-156263" >
Sotrastaurin, a Nov...
Sotrastaurin, a Novel Small Molecule Inhibiting Protein-Kinase C : Randomized Phase II Study in Renal Transplant Recipients
-
Friman, S. (författare)
-
Arns, W. (författare)
-
Nashan, B. (författare)
-
visa fler...
-
Vincenti, F. (författare)
-
Banas, B. (författare)
-
Budde, K. (författare)
-
Cibrik, D. (författare)
-
Chan, L. (författare)
-
Klempnauer, J. (författare)
-
Mulgaonkar, S. (författare)
-
Nicholson, M. (författare)
-
- Wahlberg, Jan (författare)
- Uppsala universitet,Transplantationskirurgi
-
Wissing, K. -M (författare)
-
Abrams, K. (författare)
-
Witte, S. (författare)
-
Woodle, E. S. (författare)
-
visa färre...
-
(creator_code:org_t)
- Elsevier BV, 2011
- 2011
- Engelska.
-
Ingår i: American Journal of Transplantation. - : Elsevier BV. - 1600-6135 .- 1600-6143. ; 11:7, s. 1444-1455
- Relaterad länk:
-
https://onlinelibrar...
-
visa fler...
-
https://urn.kb.se/re...
-
https://doi.org/10.1...
-
visa färre...
Abstract
Ämnesord
Stäng
- Sotrastaurin, a selective protein-kinase-C inhibitor, blocks early T-cell activation through a calcineurin-independent mechanism. In this study, de novo renal transplant recipients with immediate graft function were randomized 1: 2 to tacrolimus (control, n = 44) or sotrastaurin (300 mg b.i.d.; n = 81). All patients received basiliximab, mycophenolic acid (MPA) and steroids. The primary endpoint was the composite of treated biopsy-proven acute rejection (BPAR), graft loss, death or lost to follow-up at month 3. The main safety assessment was estimated glomerular filtration rate (eGFR); modification of diet in renal disease (MDRD) at month 3. Composite efficacy failure at month 3 was higher for the sotrastaurin versus control regimen (25.7% vs. 4.5%, p = 0.001), driven by higher BPAR rates (23.6% vs. 4.5%, p = 0.003), which led to early study termination. Median (+/- standard deviation [SD]) eGFR was higher for sotrastaurin versus control at all timepoints from day 7 (month 3: 59.0 +/- 22.3 vs. 49.5 +/- 17.7 mL/min/1.73 m(2), p = 0.006). The most common adverse events were gastrointestinal disorders (control: 63.6%; sotrastaurin: 88.9%) which led to study-medication discontinuation in two sotrastaurin patients. This study demonstrated a lower degree of efficacy but better renal function with the calcineurin-inhibitor-free regimen of sotrastaurin+MPA versus the tacrolimus-based control. Ongoing studies are evaluating alternative sotrastaurin regimens.
Nyckelord
- Allotransplantation
- calcineurin inhibitor toxicity
- drug development
- efficacy
- immunosuppression
- mycophenolic acid
- renal function
- safety
- tacrolimus
- T-cell activation
- MEDICINE
- MEDICIN
Publikations- och innehållstyp
- ref (ämneskategori)
- art (ämneskategori)
Hitta via bibliotek
Till lärosätets databas
- Av författaren/redakt...
-
Friman, S.
-
Arns, W.
-
Nashan, B.
-
Vincenti, F.
-
Banas, B.
-
Budde, K.
-
visa fler...
-
Cibrik, D.
-
Chan, L.
-
Klempnauer, J.
-
Mulgaonkar, S.
-
Nicholson, M.
-
Wahlberg, Jan
-
Wissing, K. -M
-
Abrams, K.
-
Witte, S.
-
Woodle, E. S.
-
visa färre...
- Artiklar i publikationen
-
American Journal ...
- Av lärosätet
-
Uppsala universitet