Sökning: onr:"swepub:oai:DiVA.org:uu-239848" >
Clinical end points...
Clinical end points for drug treatment trials in BCR-ABL1-negative classic myeloproliferative neoplasms : consensus statements from European LeukemiaNET (ELN) and Internation Working Group-Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment (IWG-MRT)
- Artikel/kapitelEngelska2015
Förlag, utgivningsår, omfång ...
-
2014-08-25
-
Springer Science and Business Media LLC,2015
-
printrdacarrier
Nummerbeteckningar
-
LIBRIS-ID:oai:DiVA.org:uu-239848
-
https://urn.kb.se/resolve?urn=urn:nbn:se:uu:diva-239848URI
-
https://doi.org/10.1038/leu.2014.250DOI
-
http://kipublications.ki.se/Default.aspx?queryparsed=id:130480588URI
Kompletterande språkuppgifter
-
Språk:engelska
-
Sammanfattning på:engelska
Ingår i deldatabas
Klassifikation
-
Ämneskategori:ref swepub-contenttype
-
Ämneskategori:art swepub-publicationtype
Anmärkningar
-
The discovery of somatic mutations, primarily JAK2V617F and CALR, in classic BCR-ABL1-negative myeloproliferative neoplasms (MPNs) has generated interest in the development of molecularly targeted therapies, whose accurate assessment requires a standardized framework. A working group, comprised of members from European LeukemiaNet (ELN) and International Working Group for MPN Research and Treatment (IWG-MRT), prepared consensus-based recommendations regarding trial design, patient selection and definition of relevant end points. Accordingly, a response able to capture the long-term effect of the drug should be selected as the end point of phase II trials aimed at developing new drugs for MPNs. A time-to-event, such as overall survival, or progression-free survival or both, as co-primary end points, should measure efficacy in phase III studies. New drugs should be tested for preventing disease progression in myelofibrosis patients with early disease in randomized studies, and a time to event, such as progression-free or event-free survival should be the primary end point. Phase III trials aimed at preventing vascular events in polycythemia vera and essential thrombocythemia should be based on a selection of the target population based on new prognostic factors, including JAK2 mutation. In conclusion, we recommended a format for clinical trials in MPNs that facilitates communication between academic investigators, regulatory agencies and drug companies.
Ämnesord och genrebeteckningar
Biuppslag (personer, institutioner, konferenser, titlar ...)
-
Tefferi, A
(författare)
-
Besses, C
(författare)
-
Birgegård, GunnarUppsala universitet,Hematologi(Swepub:uu)gunnarbg
(författare)
-
Cervantes, F
(författare)
-
Finazzi, G
(författare)
-
Gisslinger, H
(författare)
-
Griesshammer, M
(författare)
-
Harrison, C
(författare)
-
Hehlmann, R
(författare)
-
Hermouet, S
(författare)
-
Kiladjian, J-J
(författare)
-
Kröger, N
(författare)
-
Mesa, R
(författare)
-
Mc Mullin, M F
(författare)
-
Pardanani, A
(författare)
-
Passamonti, F
(författare)
-
Samuelsson, JKarolinska Institutet
(författare)
-
Vannucchi, A M
(författare)
-
Reiter, A
(författare)
-
Silver, R T
(författare)
-
Verstovsek, S
(författare)
-
Tognoni, G
(författare)
-
Barbui, T
(författare)
-
Uppsala universitetHematologi
(creator_code:org_t)
Sammanhörande titlar
-
Ingår i:Leukemia: Springer Science and Business Media LLC29:1, s. 20-260887-69241476-5551
Internetlänk
Hitta via bibliotek
-
Leukemia
(Sök värdpublikationen i LIBRIS)
Till lärosätets databas
- Av författaren/redakt...
-
Barosi, G
-
Tefferi, A
-
Besses, C
-
Birgegård, Gunna ...
-
Cervantes, F
-
Finazzi, G
-
visa fler...
-
Gisslinger, H
-
Griesshammer, M
-
Harrison, C
-
Hehlmann, R
-
Hermouet, S
-
Kiladjian, J-J
-
Kröger, N
-
Mesa, R
-
Mc Mullin, M F
-
Pardanani, A
-
Passamonti, F
-
Samuelsson, J
-
Vannucchi, A M
-
Reiter, A
-
Silver, R T
-
Verstovsek, S
-
Tognoni, G
-
Barbui, T
-
visa färre...
- Om ämnet
-
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP
-
MEDICIN OCH HÄLS ...
-
och Klinisk medicin
-
och Hematologi
- Artiklar i publikationen
-
Leukemia
- Av lärosätet
-
Uppsala universitet
-
Karolinska Institutet