Sökning: onr:"swepub:oai:gup.ub.gu.se/170554" >
Clinical trial to e...
Clinical trial to evaluate safety and immunogenicity of an oral inactivated enterotoxigenic Escherichia coli prototype vaccine containing CFA/I overexpressing bacteria and recombinantly produced LTB/CTB hybrid protein.
-
- Lundgren, Anna, 1974 (författare)
- Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för biomedicin, avdelningen för mikrobiologi och immunologi,Institute of Biomedicine, Department of Microbiology and Immunology
-
- Leach, Susannah, 1983 (författare)
- Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för biomedicin, avdelningen för mikrobiologi och immunologi,Institute of Biomedicine, Department of Microbiology and Immunology
-
- Tobias, Joshua, 1969 (författare)
- Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för biomedicin, avdelningen för mikrobiologi och immunologi,Institute of Biomedicine, Department of Microbiology and Immunology
-
visa fler...
-
Carlin, N (författare)
-
Gustafsson, B (författare)
-
- Jertborn, Marianne, 1950 (författare)
- Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för biomedicin, avdelningen för mikrobiologi och immunologi,Institute of Biomedicine, Department of Microbiology and Immunology
-
Bourgeois, L (författare)
-
Walker, R (författare)
-
- Holmgren, Jan, 1944 (författare)
- Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för biomedicin, avdelningen för mikrobiologi och immunologi,Institute of Biomedicine, Department of Microbiology and Immunology
-
- Svennerholm, Ann-Mari, 1947 (författare)
- Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för biomedicin, avdelningen för mikrobiologi och immunologi,Institute of Biomedicine, Department of Microbiology and Immunology
-
visa färre...
-
(creator_code:org_t)
- Elsevier BV, 2013
- 2013
- Engelska.
-
Ingår i: Vaccine. - : Elsevier BV. - 1873-2518 .- 0264-410X. ; 31:8, s. 1163-1170
- Relaterad länk:
-
https://gup.ub.gu.se...
-
visa fler...
-
https://doi.org/10.1...
-
visa färre...
Abstract
Ämnesord
Stäng
- We have developed a new oral vaccine against enterotoxigenic Escherichia coli (ETEC) diarrhea containing killed recombinant E. coli bacteria expressing increased levels of ETEC colonization factors (CFs) and a recombinant protein (LCTBA), i.e. a hybrid between the binding subunits of E. coli heat labile toxin (LTB) and cholera toxin (CTB). We describe a randomized, comparator controlled, double-blind phase I trial in 60 adult Swedish volunteers of a prototype of this vaccine. The safety and immunogenicity of the prototype vaccine, containing LCTBA and an E. coli strain overexpressing the colonization factor CFA/I, was compared to a previously developed oral ETEC vaccine, consisting of CTB and inactivated wild type ETEC bacteria expressing CFA/I (reference vaccine). Groups of volunteers were given two oral doses of either the prototype or the reference vaccine; the prototype vaccine was administered at the same or a fourfold higher dosage than the reference vaccine. The prototype vaccine was found to be safe and equally well-tolerated as the reference vaccine at either dosage tested. The prototype vaccine induced mucosal IgA (fecal secretory IgA and intestine-derived IgA antibody secreting cell) responses to both LTB and CFA/I, as well as serum IgA and IgG antibody responses to LTB. Immunization with LCTBA resulted in about twofold higher mucosal and systemic IgA responses against LTB than a comparable dose of CTB. The higher dose of the prototype vaccine induced significantly higher fecal and systemic IgA responses to LTB and fecal IgA responses to CFA/I than the reference vaccine. These results demonstrate that CF over-expression and inclusion of the LCTBA hybrid protein in an oral inactivated ETEC vaccine does not change the safety profile when compared to a previous generation of such a vaccine and that the prototype vaccine induces significant dose dependent mucosal immune responses against CFA/I and LTB.
Ämnesord
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP -- Klinisk medicin (hsv//swe)
- MEDICAL AND HEALTH SCIENCES -- Clinical Medicine (hsv//eng)
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP -- Medicinska och farmaceutiska grundvetenskaper (hsv//swe)
- MEDICAL AND HEALTH SCIENCES -- Basic Medicine (hsv//eng)
Publikations- och innehållstyp
- ref (ämneskategori)
- art (ämneskategori)
Hitta via bibliotek
-
Vaccine
(Sök värdpublikationen i LIBRIS)
Till lärosätets databas
- Av författaren/redakt...
-
Lundgren, Anna, ...
-
Leach, Susannah, ...
-
Tobias, Joshua, ...
-
Carlin, N
-
Gustafsson, B
-
Jertborn, Marian ...
-
visa fler...
-
Bourgeois, L
-
Walker, R
-
Holmgren, Jan, 1 ...
-
Svennerholm, Ann ...
-
visa färre...
- Om ämnet
-
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP
-
MEDICIN OCH HÄLS ...
-
och Klinisk medicin
-
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP
-
MEDICIN OCH HÄLS ...
-
och Medicinska och f ...
- Artiklar i publikationen
-
Vaccine
- Av lärosätet
-
Göteborgs universitet