Sökning: onr:"swepub:oai:gup.ub.gu.se/285580" >
Week 96 efficacy an...
Week 96 efficacy and safety results of the phase 3, randomized EMERALD trial to evaluate switching from boosted-protease inhibitors plus emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate regimens to the once daily, single-tablet regimen of darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (D/C/F/TAF) in treatment-experienced, virologically-suppressed adults living with HIV-1
-
Eron, Joseph J. (författare)
-
Orkin, C. (författare)
-
Cunningham, Douglas (författare)
-
visa fler...
-
Pulido, Federico (författare)
-
Post, Frank A. (författare)
-
De Wit, Stéphane (författare)
-
Lathouwers, E. (författare)
-
Hufkens, Veerle (författare)
-
Jezorwski, John (författare)
-
Petrovic, Romana (författare)
-
Brown, Kimberley (författare)
-
Van Landuyt, E. (författare)
-
Opsomer, M. (författare)
-
De Wit, S. (författare)
-
Florence, E. (författare)
-
Moutschen, M. (författare)
-
Van Wijngaerden, E. (författare)
-
Vandekerckhove, L. (författare)
-
Vandercam, B. (författare)
-
Brunetta, J. (författare)
-
Conway, B. (författare)
-
Klein, M. (författare)
-
Murphy, D. (författare)
-
Rachlis, A. (författare)
-
Shafran, S. (författare)
-
Walmsley, S. (författare)
-
Ajana, F. (författare)
-
Cotte, L. (författare)
-
Girardy, P. M. (författare)
-
Katlama, C. (författare)
-
Molina, J. M. (författare)
-
Poizot-Martin, I. (författare)
-
Raffi, F. (författare)
-
Rey, D. (författare)
-
Reynes, J. (författare)
-
Teicher, E. (författare)
-
Yazdanpanah, Y. (författare)
-
Gasiorowski, J. (författare)
-
Halota, W. (författare)
-
Horban, A. (författare)
-
Piekarska, A. (författare)
-
Witor, A. (författare)
-
Arribas, J. R. (författare)
-
Perez-Valero, I. (författare)
-
Berenguer, J. (författare)
-
Casado, J. (författare)
-
Gatell, J. M. (författare)
-
Gutierrez, F. (författare)
-
Galindo, M. J. (författare)
-
Gutierrez, M. D.M. (författare)
-
Iribarren, J. A. (författare)
-
Knobel, H. (författare)
-
Negredo, E. (författare)
-
Pineda, J. A. (författare)
-
Podzamczer, D. (författare)
-
Sogorb, J. Portilla (författare)
-
Pulido, F. (författare)
-
Ricart, C. (författare)
-
Rivero, A. (författare)
-
Santos Gil, I. (författare)
-
Blaxhult, A. (författare)
-
Flamholc, L. (författare)
-
- Gisslén, Magnus, 1962 (författare)
- Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för biomedicin, avdelningen för infektionssjukdomar,Institute of Biomedicine, Department of Infectious Medicine
-
Thalme, A. (författare)
-
Fehr, J. (författare)
-
Rauch, A. (författare)
-
Stoeckle, M. (författare)
-
Clarke, A. (författare)
-
Gazzard, B. G. (författare)
-
Johnson, M. A. (författare)
-
Orkin, C. (författare)
-
Ustianowski, A. (författare)
-
Waters, L. (författare)
-
Bailey, J. (författare)
-
Benson, P. (författare)
-
Bhatti, L. (författare)
-
Brar, I. (författare)
-
Bredeek, U. F. (författare)
-
Brinson, C. (författare)
-
Crofoot, G. (författare)
-
Cunningham, D. (författare)
-
DeJesus, E. (författare)
-
Dietz, C. (författare)
-
Dretler, R. (författare)
-
Eron, J. (författare)
-
Felizarta, F. (författare)
-
Fichtenbaum, C. (författare)
-
Gallant, J. (författare)
-
Gathe, J. (författare)
-
Hagins, D. (författare)
-
Henn, S. (författare)
-
Henry, W. K. (författare)
-
Huhn, G. (författare)
-
Jain, M. (författare)
-
Lucasti, C. (författare)
-
Martorell, C. (författare)
-
McDonald, C. (författare)
-
Mills, A. (författare)
-
Morales-Ramirez, J. (författare)
-
visa färre...
-
(creator_code:org_t)
- Elsevier BV, 2019
- 2019
- Engelska.
-
Ingår i: Antiviral Research. - : Elsevier BV. - 0166-3542 .- 1872-9096. ; 170
- Relaterad länk:
-
https://doi.org/10.1...
-
visa fler...
-
https://gup.ub.gu.se...
-
https://doi.org/10.1...
-
visa färre...
Abstract
Ämnesord
Stäng
- © 2019 The Authors Darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (D/C/F/TAF) 800/150/200/10 mg was investigated through 96 weeks in EMERALD (NCT02269917). Virologically-suppressed, HIV-1-positive treatment-experienced adults (previous non-darunavir virologic failure [VF] allowed) were randomized (2:1) to D/C/F/TAF or boosted protease inhibitor (PI) plus emtricitabine/tenofovir-disoproxil-fumarate (F/TDF) over 48 weeks. At week 52 participants in the boosted PI arm were offered switch to D/C/F/TAF (late-switch, 44 weeks D/C/F/TAF exposure). All participants were followed on D/C/F/TAF until week 96. Efficacy endpoints were percentage cumulative protocol-defined virologic rebound (PDVR; confirmed viral load [VL] ≥50 copies/mL) and VL < 50 copies/mL (virologic suppression) and ≥50 copies/mL (VF) (FDA-snapshot analysis). Of 1141 randomized patients, 1080 continued in the extension phase. Few patients had PDVR (D/C/F/TAF: 3.1%, 24/763 cumulative through week 96; late-switch: 2.3%, 8/352 week 52–96). Week 96 virologic suppression was 90.7% (692/763) (D/C/F/TAF) and 93.8% (330/352) (late-switch). VF was 1.2% and 1.7%, respectively. No darunavir, primary PI, tenofovir or emtricitabine resistance-associated mutations were observed post-baseline. No patients discontinued for efficacy-related reasons. Few discontinued due to adverse events (2% D/C/F/TAF arm). Improved renal and bone parameters were maintained in the D/C/F/TAF arm and observed in the late-switch arm, with small increases in total cholesterol/high-density-lipoprotein-cholesterol ratio. A study limitation was the lack of a control arm in the week 96 analysis. Through 96 weeks, D/C/F/TAF resulted in low PDVR rates, high virologic suppression rates, very few VFs, and no resistance development. Late-switch results were consistent with D/C/F/TAF week 48 results. EMERALD week 96 results confirm the efficacy, high genetic barrier to resistance and safety benefits of D/C/F/TAF.
Ämnesord
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP -- Medicinska och farmaceutiska grundvetenskaper -- Mikrobiologi inom det medicinska området (hsv//swe)
- MEDICAL AND HEALTH SCIENCES -- Basic Medicine -- Microbiology in the medical area (hsv//eng)
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP -- Klinisk medicin -- Infektionsmedicin (hsv//swe)
- MEDICAL AND HEALTH SCIENCES -- Clinical Medicine -- Infectious Medicine (hsv//eng)
Nyckelord
- Darunavir/cobicistat/emtricitabine/TAF
- Efficacy
- Safety
- Single-tablet regimen
- Switch study
Publikations- och innehållstyp
- ref (ämneskategori)
- art (ämneskategori)
Hitta via bibliotek
Till lärosätets databas
- Av författaren/redakt...
-
Eron, Joseph J.
-
Orkin, C.
-
Cunningham, Doug ...
-
Pulido, Federico
-
Post, Frank A.
-
De Wit, Stéphane
-
visa fler...
-
Lathouwers, E.
-
Hufkens, Veerle
-
Jezorwski, John
-
Petrovic, Romana
-
Brown, Kimberley
-
Van Landuyt, E.
-
Opsomer, M.
-
De Wit, S.
-
Florence, E.
-
Moutschen, M.
-
Van Wijngaerden, ...
-
Vandekerckhove, ...
-
Vandercam, B.
-
Brunetta, J.
-
Conway, B.
-
Klein, M.
-
Murphy, D.
-
Rachlis, A.
-
Shafran, S.
-
Walmsley, S.
-
Ajana, F.
-
Cotte, L.
-
Girardy, P. M.
-
Katlama, C.
-
Molina, J. M.
-
Poizot-Martin, I ...
-
Raffi, F.
-
Rey, D.
-
Reynes, J.
-
Teicher, E.
-
Yazdanpanah, Y.
-
Gasiorowski, J.
-
Halota, W.
-
Horban, A.
-
Piekarska, A.
-
Witor, A.
-
Arribas, J. R.
-
Perez-Valero, I.
-
Berenguer, J.
-
Casado, J.
-
Gatell, J. M.
-
Gutierrez, F.
-
Galindo, M. J.
-
Gutierrez, M. D. ...
-
Iribarren, J. A.
-
Knobel, H.
-
Negredo, E.
-
Pineda, J. A.
-
Podzamczer, D.
-
Sogorb, J. Porti ...
-
Pulido, F.
-
Ricart, C.
-
Rivero, A.
-
Santos Gil, I.
-
Blaxhult, A.
-
Flamholc, L.
-
Gisslén, Magnus, ...
-
Thalme, A.
-
Fehr, J.
-
Rauch, A.
-
Stoeckle, M.
-
Clarke, A.
-
Gazzard, B. G.
-
Johnson, M. A.
-
Ustianowski, A.
-
Waters, L.
-
Bailey, J.
-
Benson, P.
-
Bhatti, L.
-
Brar, I.
-
Bredeek, U. F.
-
Brinson, C.
-
Crofoot, G.
-
Cunningham, D.
-
DeJesus, E.
-
Dietz, C.
-
Dretler, R.
-
Eron, J.
-
Felizarta, F.
-
Fichtenbaum, C.
-
Gallant, J.
-
Gathe, J.
-
Hagins, D.
-
Henn, S.
-
Henry, W. K.
-
Huhn, G.
-
Jain, M.
-
Lucasti, C.
-
Martorell, C.
-
McDonald, C.
-
Mills, A.
-
Morales-Ramirez, ...
-
visa färre...
- Om ämnet
-
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP
-
MEDICIN OCH HÄLS ...
-
och Medicinska och f ...
-
och Mikrobiologi ino ...
-
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP
-
MEDICIN OCH HÄLS ...
-
och Klinisk medicin
-
och Infektionsmedici ...
- Artiklar i publikationen
-
Antiviral Resear ...
- Av lärosätet
-
Göteborgs universitet