Sökning: onr:"swepub:oai:gup.ub.gu.se/324088" >
Overall survival in...
-
Geyer, C. E.
(författare)
Overall survival in the OlympiA phase Ill trial of adjuvant olaparib in patients with germime pathogenic variants in BRCA1/2 and high-risk, early breast cancer
- Artikel/kapitelEngelska2022
Förlag, utgivningsår, omfång ...
Nummerbeteckningar
-
LIBRIS-ID:oai:gup.ub.gu.se/324088
-
https://gup.ub.gu.se/publication/324088URI
-
https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.09.159DOI
-
http://kipublications.ki.se/Default.aspx?queryparsed=id:151557370URI
Kompletterande språkuppgifter
Ingår i deldatabas
Klassifikation
-
Ämneskategori:ref swepub-contenttype
-
Ämneskategori:art swepub-publicationtype
Anmärkningar
-
Background: The randomized, double-blind OlympiA trial compared 1 year of the oral poly(adenosine diphosphate-ribose) polymerase inhibitor, olaparib, to matching placebo as adjuvant therapy for patients with pathogenic or likely pathogenic variants in germline BRCA1 or BRCA2 (gBRCA1/2pv) and high-risk, human epidermal growth factor receptor 2-negative, early breast cancer (EBC). The first pre-specified interim analysis (IA) previously demonstrated statistically significant improvement in invasive disease-free survival (IDFS) and distant disease-free survival (DDFS). The olaparib group had fewer deaths than the placebo group, but the difference did not reach statistical significance for overall survival (OS). We now report the pre-specified second IA of OS with updates of IDFS, DDFS, and safety. Patients and methods: One thousand eight hundred and thirty-six patients were randomly assigned to olaparib or placebo following (neo)adjuvant chemotherapy, surgery, and radiation therapy if indicated. Endocrine therapy was given concurrently with study medication for hormone receptor-positive cancers. Statistical significance for OS at this IA required P < 0.015. Results: With a median follow-up of 3.5 years, the second IA of OS demonstrated significant improvement in the olaparib group relative to the placebo group [hazard ratio 0.68; 98.5% confidence interval (CI) 0.47-0.97; P = 0.009]. Four-year OS was 89.8% in the olaparib group and 86.4% in the placebo group (Delta 3.4%, 95% CI -0.1% to 6.8%). Four-year IDFS for the olaparib group versus placebo group was 82.7% versus 75.4% (Delta 7.3%, 95% CI 3.0% to 11.5%) and 4-year DDFS was 86.5% versus 79.1% (Delta 7.4%, 95% CI 3.6% to 11.3%), respectively. Subset analyses for OS, IDFS, and DDFS demonstrated benefit across major subgroups. No new safety signals were identified including no new cases of acute myeloid leukemia or myelodysplastic syndrome. Conclusion: With 35 years of median follow-up, OlympiA demonstrates statistically significant improvement in OS with adjuvant olaparib compared with placebo for gBRCA1/2pv-associated EBC and maintained improvements in the previously reported, statistically significant endpoints of IDES and DDFS with no new safety signals.
Ämnesord och genrebeteckningar
Biuppslag (personer, institutioner, konferenser, titlar ...)
-
Garber, J. E.
(författare)
-
Gelber, R. D.
(författare)
-
Yothers, G.
(författare)
-
Taboada, M.
(författare)
-
Ross, L.
(författare)
-
Rastogi, P.
(författare)
-
Cui, K.
(författare)
-
Arahmani, A.
(författare)
-
Aktan, G.
(författare)
-
Armstrong, A. C.
(författare)
-
Arnedos, M.
(författare)
-
Balmana, J.
(författare)
-
Bergh, J.Karolinska Institutet
(författare)
-
Bliss, J.
(författare)
-
Delaloge, S.
(författare)
-
Domchek, S. M.
(författare)
-
Eisen, A.
(författare)
-
Elsafy, F.
(författare)
-
Fein, L. E.
(författare)
-
Fielding, A.
(författare)
-
Ford, J. M.
(författare)
-
Friedman, S.
(författare)
-
Gelmon, K. A.
(författare)
-
Gianni, L.
(författare)
-
Gnant, M.
(författare)
-
Hollingsworth, S. J.
(författare)
-
Im, S. A.
(författare)
-
Jager, A.
(författare)
-
Lakhani, S. R.
(författare)
-
Janni, W.
(författare)
-
Linderholm, Barbro,1959Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för kliniska vetenskaper, Avdelningen för onkologi,Institute of Clinical Sciences, Department of Oncology(Swepub:gu)xlibar
(författare)
-
Liu, T. W.
(författare)
-
Loman, N.
(författare)
-
Korde, L.
(författare)
-
Loibl, S.
(författare)
-
Lucas, P. C.
(författare)
-
Marme, F.
(författare)
-
de Duenas, E. M.
(författare)
-
McConnell, R.
(författare)
-
Phillips, K. A.
(författare)
-
Piccart, M.
(författare)
-
Rossi, G.
(författare)
-
Schmutzler, R.
(författare)
-
Senkus, E.
(författare)
-
Shao, Z.
(författare)
-
Sharma, P.
(författare)
-
Singer, C. F.
(författare)
-
Spanic, T.
(författare)
-
Stickeler, E.
(författare)
-
Toi, M.
(författare)
-
Traina, T. A.
(författare)
-
Viale, G.
(författare)
-
Zoppoli, G.
(författare)
-
Park, Y. H.
(författare)
-
Yerushalmi, R.
(författare)
-
Yang, H.
(författare)
-
Pang, D.
(författare)
-
Jung, K. H.
(författare)
-
Mailliez, A.
(författare)
-
Fan, Z.
(författare)
-
Tennevet, I.
(författare)
-
Zhang, J.
(författare)
-
Nagy, T.
(författare)
-
Sonke, G. S.
(författare)
-
Sun, Q.
(författare)
-
Parton, M.
(författare)
-
Colleoni, M. A.
(författare)
-
Schmidt, M.
(författare)
-
Brufsky, A. M.
(författare)
-
Razaq, W.
(författare)
-
Kaufman, B.
(författare)
-
Cameron, D.
(författare)
-
Campbell, C.
(författare)
-
Tutt, A. N. J.
(författare)
-
Johannsson, O. T.
(författare)
-
Karolinska InstitutetInstitutionen för kliniska vetenskaper, Avdelningen för onkologi
(creator_code:org_t)
Sammanhörande titlar
-
Ingår i:Annals of Oncology: Elsevier BV33:12, s. 1250-12680923-7534
-
Ingår i:Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology: Elsevier BV33:12, s. 1250-12681569-8041
Internetlänk
Hitta via bibliotek
Till lärosätets databas
- Av författaren/redakt...
-
Geyer, C. E.
-
Garber, J. E.
-
Gelber, R. D.
-
Yothers, G.
-
Taboada, M.
-
Ross, L.
-
visa fler...
-
Rastogi, P.
-
Cui, K.
-
Arahmani, A.
-
Aktan, G.
-
Armstrong, A. C.
-
Arnedos, M.
-
Balmana, J.
-
Bergh, J.
-
Bliss, J.
-
Delaloge, S.
-
Domchek, S. M.
-
Eisen, A.
-
Elsafy, F.
-
Fein, L. E.
-
Fielding, A.
-
Ford, J. M.
-
Friedman, S.
-
Gelmon, K. A.
-
Gianni, L.
-
Gnant, M.
-
Hollingsworth, S ...
-
Im, S. A.
-
Jager, A.
-
Lakhani, S. R.
-
Janni, W.
-
Linderholm, Barb ...
-
Liu, T. W.
-
Loman, N.
-
Korde, L.
-
Loibl, S.
-
Lucas, P. C.
-
Marme, F.
-
de Duenas, E. M.
-
McConnell, R.
-
Phillips, K. A.
-
Piccart, M.
-
Rossi, G.
-
Schmutzler, R.
-
Senkus, E.
-
Shao, Z.
-
Sharma, P.
-
Singer, C. F.
-
Spanic, T.
-
Stickeler, E.
-
Toi, M.
-
Traina, T. A.
-
Viale, G.
-
Zoppoli, G.
-
Park, Y. H.
-
Yerushalmi, R.
-
Yang, H.
-
Pang, D.
-
Jung, K. H.
-
Mailliez, A.
-
Fan, Z.
-
Tennevet, I.
-
Zhang, J.
-
Nagy, T.
-
Sonke, G. S.
-
Sun, Q.
-
Parton, M.
-
Colleoni, M. A.
-
Schmidt, M.
-
Brufsky, A. M.
-
Razaq, W.
-
Kaufman, B.
-
Cameron, D.
-
Campbell, C.
-
Tutt, A. N. J.
-
Johannsson, O. T ...
-
visa färre...
- Om ämnet
-
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP
-
MEDICIN OCH HÄLS ...
-
och Klinisk medicin
-
och Cancer och onkol ...
- Artiklar i publikationen
-
Annals of Oncolo ...
-
Annals of oncolo ...
- Av lärosätet
-
Göteborgs universitet
-
Karolinska Institutet