| 1. |
|
|
| 2. |
|
|
| 3. |
- Åsberg, Dennis, 1988-, et al.
(author)
-
A quality control method enhancement concept : Continual improvement of regulatory approved QC methods
- 2016
-
In: Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. - : Elsevier. - 0731-7085 .- 1873-264X. ; 129, s. 273-281
-
Journal article (peer-reviewed)abstract
- Quality Control methods (QC-methods) play an important role in the overall control strategy for drug manufacturing. However, efficient life-cycle management and continual improvement are hindered due to a variety of post-approval variation legislations across territories and a lack of harmonization of the requirements. As a result, many QC-methods fall behind the technical development. Developing the QC-method in accordance with the Quality by Design guidelines gives the possibility to do continual improvements inside the original Method Operable Design Region (MODR). However, often it is necessary to do changes outside the MODR, e.g. to incorporate new technology that was not available at the time the original method was development. Here, we present a method enhancement concept which allows minor adjustments, within the same measuring principle, outside the original MODR without interaction with regulatory agencies. The feasibility of the concept is illustrated by a case study of a QC-method based on HPLC, assumed to be developed before the introduction of UHPLC, where the switch from HPLC to UHPLC is necessary as a continual improvement strategy. The concept relies on the assumption that the System Suitability Test (SST) and failure modes are relevant for other conditions outside the MODR as well when the same measuring principle is used. It follows that it should be possible to move outside the MODR as long as the SST has passed. All minor modifications of the original, approved QC-method must be re-validated according to a template given in the original submission and a statistical equivalence should be shown between the original and modified QC-methods. To summarize, revalidation is handled within the pharmaceutical quality control system according to internal change control procedures, but without interaction with regulating agencies.
|
|
| 4. |
- Allard, Anna, et al.
(author)
-
Småbiotopsuppföljning i NILS år 2008
- 2009
-
Reports (other academic/artistic)abstract
- Denna rapport presenterar resultat för mängden av småbiotoper vid åkermark i det svenska landskapet. Analyserna görs på uppdrag av Jordbruksverket, som underlag för bl.a. utvärderingen av miljökvalitetsmålet Ett rikt odlingslandskap. Särskilda rutiner har tagits fram för att aggregera olika variabler för att välja ut de småbiotoper som uppfyller de krav som Jordbruksverket har ställt upp, ur den befintliga databasen. Urvalet av småbiotoper är anpassat för att överensstämma med det urval av objekt som ingår i det s.k. KULT-stödet (miljöersättning till lantbrukare för skötsel av värdefulla natur- och kulturmiljöer) inom Jordbruksverkets Landsbygdsprogram. Arbetet har utförts vid institutionen för skoglig resurshushållning, Sveriges lantbruks-universitet, Umeå. Resultaten baseras på data från flygbildsinventeringen inom det nationella miljöövervakningsprogrammet NILS (Nationell Inventering av Landskapet i Sverige) vilket följer tillstånd och förändringar i det svenska landskapet och hur dessa påverkar förutsättningarna för den biologiska mångfalden. NILS finansieras av Naturvårdsverket, och ingår där i programområde Landskap. Ett viktigt syfte med programmet är att följa upp de nationella miljökvalitetsmålen för olika naturtyper och fungera som underlag för att se om genomförda policybeslut och miljövårdsåtgärder leder till önskade förbättringar
|
|
| 5. |
- Andersson, Fräs Annika, et al.
(author)
-
Occurrence and abatement of volatile sulfur compounds during biogas production
- 2004
-
In: Journal of the Air & Waste Management Association. - 1047-3289. ; 54:7, s. 855-861
-
Journal article (peer-reviewed)abstract
- Volatile sulfur compounds (VSCs) in biogas originating from a biogas production plant and from a municipal sewage water treatment plant were identified. Samples were taken at various stages of the biogas-producing process, including upgrading the gas to vehicle-fuel quality. Solid-phase microextraction was used for preconcentration of the VSCs, which were subsequently analyzed using gas chromatography in combination with mass spectrometry. Other volatile organic compounds present also were identified. The most commonly occurring VSCs in the biogas were hydrogen sulfide, carbonyl sulfide, methanethiol, dimethyl sulfide, and dimethyl disulfide, and hydrogen sulfide was not always the most abundant sulfur (S) compound. Besides VSCs, oxygenated organic compounds were commonly present (e.g., ketones, alcohols, and esters). The effect of adding iron chloride to the biogas reactor on the occurrence of VSCs also was investigated. It was found that additions of 500-g/m3 substrate gave an optimal removal of VSCs. Also, the use of a prefermentation step could reduce the amount of VSCs formed in the biogas process. Moreover, in the carbon dioxide scrubber used for upgrading the gas, VSCs were removed efficiently, leaving traces (ppbv levels). The scrubber also removed other organic compounds.
|
|
| 6. |
- Andersson, Jörgen, 1973, et al.
(author)
-
Microstructure development during tempering of the hot-work tool steel Uddeholm QRO 90 Supreme
- 2009
-
In: Proc. 8th Int Tooling Conf., Eds. P Beiss, C Broeckmann, S Franke and B Keysselitz, RWTH Aachen Univ, Aachen, Germany. - 3861307006 ; II, s. 611-623
-
Conference paper (peer-reviewed)
|
|
| 7. |
- Andreoiu, Corina, et al.
(author)
-
Evolution of Shapes in 59Cu
- 2002
-
In: European Physical Journal A. Hadrons and Nuclei. - : Springer Science and Business Media LLC. - 1434-6001. ; 14:3, s. 317-348
-
Journal article (peer-reviewed)abstract
- High-spin states in Cu-59 were populated using the fusion-evaporation reaction Si-28 + Ca-40 at a beam energy of 122 MeV. The Gammasphere Ge-detector array in conjunction with the 4pi charged-particle detector array Microball allowed for the detection of gamma-rays in coincidence with evaporated light particles. The resulting extensive high-spin decay scheme of Cu-59 is presented, which comprises more than 320 gamma-ray transitions connecting about 150 excited states. Their spins and parities have been assigned via directional correlations of gamma-rays emitted from oriented states. Average quadrupole moments of rotational bands have been determined from the analysis of residual Doppler shifts. Shell model calculations in the fp shell are invoked to study some of the low-spin states, while the experimental characteristics of the rotational bands are analyzed in the configuration-dependent cranked Nilsson-Strutinsky (CNS) approach.
|
|
| 8. |
|
|
| 9. |
|
|
| 10. |
- Aronsson, Gunnar, et al.
(author)
-
Inte bara här och nu utan också där och då : - reflektioner om arbetslivsforskningen och det stora hållbarhetsprojektet
- 2009
-
In: Arbetsliv i omvandling. - Stockholm : arbetslivsinstitutet. - 1404-8426. ; :1, s. 15-26
-
Journal article (peer-reviewed)abstract
- Arbetet är den primära källan till den hållbarhetskris vi lever i men därmed också nyckeln till hållbar utveckling. I arbetets sfär utvecklas såväl destruktiva som miljövänliga produkter och processer. Arbetet orsakar utslagning, stress, sjukdomar, förkortar liv, skiktar samhällen socialt och förstör livsbetingelser men arbete är också grunden för frihet, välfärd, mening, gemenskap, teknisk och medicinsk utveckling. Arbetet förbinder människan med naturen och strukturerar relationer mellan människor inte bara lokalt utan också globalt. Arbetets och produktionens sfär är trots den positionen märkligt frånvarande i hållbarhetsdiskussionen. Arbetslivsforskningen har spelat och spelar en stor roll i generering av kunskaper om organisatorisk och individuell hållbarhet även om aktiviteten inte rubriceras som hållbarhetsforskning. Forskningen är oftast riktat mot verksamhetsnivån, vilket innebär att den hitintills inte har axlat den roll den bör ha i det omställningsprojekt, som nu tar form och som sträcker sig över verksamhets- kunskaps- och nationsgränser. Mycket av den kunskap som genererats inom verksamhetsperspektivet har dock stor relevans också i hållbarhetsprojektet. Det gäller forskning och kunskaper om bland annat organisering, ledning, committment, kultur, styrnings- och omställningskunnande och naturligtvis all den kunskap som genererats om individen ur social, psykologisk och medicinsk synpunkt. Det framväxande stora hållbarhetsprojektet handlar om att rikta fokus mot hela produktionskedjor - alltifrån utvinning ur naturen, över förädling, bearbetning och användning till återvinning. Ett sådant angreppssätt kräver både djup kunskap om och hög grad av specialisering på olika delar i produktionskedjan och systemanalys. Arbetsvetenskaplig forskning är väl rustad och organiserad för det förstnämnda men mindre bra på analys av produktionskedjor ur ett hållbarhetsperspektiv. Uppgiften är inte heller begränsad till att beskriva och analysera utan uppgiften gäller också att studera betingelserna för förändring och utveckling i riktning mot hållbarhet. Detta kräver ett samhällsperspektiv eftersom en rad samhälleliga regleringssystem har inflytande på var produktionen förläggs och därmed produktionskedjans utseende och betingelserna för de som arbetar.
|
|
