Sökning: onr:"swepub:oai:prod.swepub.kib.ki.se:151061516" >
Final analysis of t...
Final analysis of the phase III non-inferiority COLUMBA study of subcutaneous versus intravenous daratumumab in patients with relapsed or refractory multiple myeloma
-
Usmani, SZ (författare)
-
- Nahi, H (författare)
- Karolinska Institutet
-
Legiec, W (författare)
-
visa fler...
-
Grosicki, S (författare)
-
Vorobyev, V (författare)
-
Spicka, I (författare)
-
Hungria, V (författare)
-
Korenkova, S (författare)
-
Bahlis, NJ (författare)
-
Flogegard, M (författare)
-
Blade, J (författare)
-
Moreau, P (författare)
-
Kaiser, M (författare)
-
Iida, S (författare)
-
Laubach, J (författare)
-
Magen, H (författare)
-
Cavo, M (författare)
-
Hulin, C (författare)
-
White, D (författare)
-
De Stefano, V (författare)
-
Lantz, K (författare)
-
O'Rourke, L (författare)
-
Heuck, C (författare)
-
Delioukina, M (författare)
-
Qin, X (författare)
-
Nnane, I (författare)
-
Qi, M (författare)
-
Mateos, MV (författare)
-
visa färre...
-
(creator_code:org_t)
- 2022-03-31
- 2022
- Engelska.
-
Ingår i: Haematologica. - : Ferrata Storti Foundation (Haematologica). - 1592-8721 .- 0390-6078. ; 107:10, s. 2408-2417
- Relaterad länk:
-
http://kipublication...
-
visa fler...
-
https://doi.org/10.3...
-
visa färre...
Abstract
Ämnesord
Stäng
- In the primary analysis of the phase III COLUMBA study, daratumumab by subcutaneous administration (DARA SC) demonstrated non-inferiority to intravenous administration (DARA IV) for relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM). Here, we report the final analysis of efficacy and safety from COLUMBA after a median of 29.3 months follow-up (additional 21.8 months after the primary analysis). In total, 522 patients were randomized (DARA SC, n=263; DARA IV, n=259). With longer follow-up, DARA SC and DARA IV continued to show consistent efficacy and maximum trough daratumumab concentration as compared with the primary analysis. The overall response rate was 43.7% for DARA SC and 39.8% for DARA IV. The maximum mean (standard deviation [SD]) trough concentration (cycle 3, day 1 pre-dose) of serum DARA was 581 (SD, 315) μg/mL for DARA SC and 496 (SD, 231) μg/mL for DARA IV. Median progression-free survival was 5.6 months for DARA SC and 6.1 months for DARA IV; median overall survival was 28.2 months and 25.6 months, respectively. Grade 3/4 treatment-emergent adverse events occurred in 50.8% of patients in the DARA SC group and 52.7% in the DARA IV group; the most common (≥10%) were thrombocytopenia (DARA SC, 14.2%; DARA IV, 13.6%), anemia (13.8%; 15.1%), and neutropenia (13.1%; 7.8%). The safety profile remained consistent with the primary analysis after longer follow-up. In summary, DARA SC and DARA IV continue to demonstrate similar efficacy and safety, with a low rate of infusion-related reactions (12.7% vs. 34.5%, respectively) and shorter administration time (3-5 minutes vs. 3-7 hours) supporting DARA SC as a preferable therapeutic choice. (Clinicaltrials gov. Identifier: NCT03277105.
Publikations- och innehållstyp
- ref (ämneskategori)
- art (ämneskategori)
Hitta via bibliotek
Till lärosätets databas
- Av författaren/redakt...
-
Usmani, SZ
-
Nahi, H
-
Legiec, W
-
Grosicki, S
-
Vorobyev, V
-
Spicka, I
-
visa fler...
-
Hungria, V
-
Korenkova, S
-
Bahlis, NJ
-
Flogegard, M
-
Blade, J
-
Moreau, P
-
Kaiser, M
-
Iida, S
-
Laubach, J
-
Magen, H
-
Cavo, M
-
Hulin, C
-
White, D
-
De Stefano, V
-
Lantz, K
-
O'Rourke, L
-
Heuck, C
-
Delioukina, M
-
Qin, X
-
Nnane, I
-
Qi, M
-
Mateos, MV
-
visa färre...
- Artiklar i publikationen
-
Haematologica
- Av lärosätet
-
Karolinska Institutet