Sökning: onr:"swepub:oai:DiVA.org:uu-361536" >
Model-Informed Drug...
Model-Informed Drug Development and Review for Generic Products : Summary Of FDA Public Workshop
-
- Fang, Lanyan (författare)
- US FDA, Off Res & Stand, Off Gener Drugs, Ctr Drug Evaluat & Res, Silver Spring, MD USA
-
- Kim, Myong-Jin (författare)
- US FDA, Off Res & Stand, Off Gener Drugs, Ctr Drug Evaluat & Res, Silver Spring, MD USA
-
- Li, Zhichuan (författare)
- US FDA, Off Res & Stand, Off Gener Drugs, Ctr Drug Evaluat & Res, Silver Spring, MD USA
-
visa fler...
-
- Wang, Yaning (författare)
- US FDA, Off Clin Pharmacol, Off Translat Sci, Ctr Drug Evaluat & Res, Silver Spring, MD USA
-
- DiLiberti, Charles E. (författare)
- Montclair Bioequivalence Serv LLC, Montclair, NJ USA
-
- Au, Jessie (författare)
- Optimum Therapeut LLC, Carlsbad, CA USA
-
- Hooker, Andrew, 1973- (författare)
- Uppsala universitet,Institutionen för farmaceutisk biovetenskap
-
- Ducharme, Murray P. (författare)
- Learn & Confirm Inc, St Laurent, PQ, Canada
-
- Lionberger, Robert (författare)
- US FDA, Off Res & Stand, Off Gener Drugs, Ctr Drug Evaluat & Res, Silver Spring, MD USA
-
- Zhao, Liang (författare)
- US FDA, Off Res & Stand, Off Gener Drugs, Ctr Drug Evaluat & Res, Silver Spring, MD USA
-
visa färre...
-
(creator_code:org_t)
- 2018-03-30
- 2018
- Engelska.
-
Ingår i: Clinical Pharmacology and Therapeutics. - : Wiley. - 0009-9236 .- 1532-6535. ; 104:1, s. 27-30
- Relaterad länk:
-
https://urn.kb.se/re...
-
visa fler...
-
https://doi.org/10.1...
-
visa färre...
Abstract
Ämnesord
Stäng
- On October 2nd and 3rd, 2017, the US Food and Drug Administration (FDA) hosted a public workshop titled “Leveraging Quantitative Methods and Modeling to Modernize Generic Drug Development and Review.”1 This report summarizes Session 2 of the public workshop: “Model Informed Drug Development and Review for Generic Products.” The session focused on the application of quantitative methods and modeling in modernizing the generic drug development and review.
Ämnesord
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP -- Medicinska och farmaceutiska grundvetenskaper -- Farmakologi och toxikologi (hsv//swe)
- MEDICAL AND HEALTH SCIENCES -- Basic Medicine -- Pharmacology and Toxicology (hsv//eng)
Publikations- och innehållstyp
- ref (ämneskategori)
- art (ämneskategori)
Hitta via bibliotek
Till lärosätets databas
- Av författaren/redakt...
-
Fang, Lanyan
-
Kim, Myong-Jin
-
Li, Zhichuan
-
Wang, Yaning
-
DiLiberti, Charl ...
-
Au, Jessie
-
visa fler...
-
Hooker, Andrew, ...
-
Ducharme, Murray ...
-
Lionberger, Robe ...
-
Zhao, Liang
-
visa färre...
- Om ämnet
-
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP
-
MEDICIN OCH HÄLS ...
-
och Medicinska och f ...
-
och Farmakologi och ...
- Artiklar i publikationen
-
Clinical Pharmac ...
- Av lärosätet
-
Uppsala universitet