The Basic VRS-Effect Study : Clinical Trial Outcomes and Cost-Effectiveness of Low Vision Rehabilitation in Portugal

• IntroductionThe aim of this study was twofold: (1) to investigate the clinical impact of vision rehabilitation in patients with vision impairment and (2) to investigate the cost-effectiveness of a basic vision rehabilitation service in Portugal.MethodsThe trial recruited patients diagnosed with age-related macular degeneration or diabetic retinopathy (DR) and visual acuity in the range 0.4–1.0logMAR in the better-seeing eye. Participants were randomised to one of the study arms consisting of immediate intervention and delayed intervention. The intervention included: new refractive correction, optical reading aids, in-office training and advice about modifications at home. Visual ability, health-related quality of life and costs were measured. Economic analysis was performed to evaluate whether the intervention was cost-effective. The trial compared the outcomes 12 weeks after the start in both arms.ResultsOf the 46 participants, 34 (74%) were diagnosed with DR, 25 (54%) were female, and mean age was 70.08 years (SD = 8.74). In the immediate intervention arm visual ability increased a mean of 0.523 logits (SE = 0.11) (p < 0.001). Changes in the delayed intervention arm were not statistically significant (p = 0.95). Acuity in the better-seeing eye, near acuity and critical print size also improved during the study. The mean cost of the intervention was €118.79 (SD = 24.37). The incremental cost-effectiveness ratio using the EQ-5D-5L was 30,421€/QALY and 1186€/QALY when using near acuity.ConclusionThe current study gives evidence of positive clinical impact of a basic vision rehabilitation intervention and shows that a basic vision rehabilitation service is cost-effective. These findings are important to clinical and rehabilitation practices and for planning vision rehabilitation services.Trial RegistrationRetrospectively registered, 21/01/2019. ISRCTN10894889, https://www.isrctn.com/ISRCTN10894889

• IntroduktionSyftet med denna studie var tvåfaldigt: (1) att undersöka den kliniska effekten av synrehabilitering hos patienter med synnedsättning och (2) att undersöka kostnadseffektiviteten för en grundläggande synrehabiliteringstjänst i Portugal.MetoderStudien rekryterade patienter med diagnosen åldersrelaterad makuladegeneration eller diabetisk retinopati (DR) och synskärpa i intervallet 0,4–1,0 logMAR i det bättre seende ögat. Deltagarna randomiserades till en av studiearmarna bestående av omedelbar intervention och fördröjd intervention. Interventionen inkluderade: ny refraktiv korrigering, optiska läshjälpmedel, utbildning på kontoret och råd om modifieringar i hemmet. Synförmåga, hälsorelaterad livskvalitet och kostnader mättes. Ekonomisk analys gjordes för att utvärdera om interventionen var kostnadseffektiv. Studien jämförde resultaten 12 veckor efter starten i båda armarna.ResultatAv de 46 deltagarna fick 34 (74%) diagnosen DR, 25 (54%) var kvinnor och medelåldern var 70,08 år (SD = 8,74). I den omedelbara interventionsarmen ökade synförmågan med ett medelvärde på 0,523 logits (SE = 0,11) (p < 0,001). Förändringar i den fördröjda interventionsarmen var inte statistiskt signifikanta (p = 0,95). Skärpan i det bättre seende ögat, nära skärpa och kritisk utskriftsstorlek förbättrades också under studien. Medelkostnaden för interventionen var €118,79 (SD = 24,37). Det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet med EQ-5D-5L var 30 421 €/QALY och 1 186 €/QALY vid användning av nära skärpa.SlutsatsDen aktuella studien ger bevis på positiv klinisk effekt av en grundläggande synrehabiliteringsinsats och visar att en grundläggande synrehabiliteringstjänst är kostnadseffektiv. Dessa fynd är viktiga för kliniska och rehabiliterande metoder och för planering av synrehabiliteringstjänster.ProvregistreringRetrospektivt registrerad, 21/01/2019. ISRCTN10894889, https://www.isrctn.com/ISRCTN10894889

• IntroduçãoEste estudo teve um duplo objetivo: (1) investigar o impacto clínico da reabilitação visual em pacientes com deficiência visual e (2) investigar a relação custo-efetividade de um serviço básico de reabilitação visual em Portugal.MétodosO estudo recrutou pacientes diagnosticados com degeneração macular relacionada com a idade ou retinopatia diabética (RD) e acuidade visual na faixa de 0,4 a 1,0 logMAR no olho com melhor visão. Os participantes foram randomizados para um dos braços do estudo consistindo em: intervenção imediata e intervenção tardia. A intervenção incluiu: nova correção refrativa, auxiliares ópticos para leitura, treino em consultório e conselhos sobre modificações em casa. A capacidade visual, qualidade de vida relacionada com a saúde e custos foram medidos. A análise econômica foi realizada para avaliar se a intervenção foi custo-efetiva. O estudo comparou os resultados 12 semanas após o início em ambos os braços do ensaio clinico.ResultadosDos 46 participantes, 34 (74%) foram diagnosticados com RD, 25 (54%) eram do sexo feminino e a média de idade foi de 70,08 anos (DP = 8,74). No braço de intervenção imediata, a capacidade visual aumentou em média 0,523 logits (erro padrao = 0,11) (p < 0,001). As mundancas no braço de intervenção tardia não foram estatisticamente significativas (p = 0,95). A acuidade no olho olho com melhor visão, a acuidade visual ao perto e o tamanho crítico da letra para leitura também melhoraram durante o estudo. O custo médio da intervenção foi de 118,79€ (DP = 24,37). A relação custo-efetividade incremental usando o EQ-5D-5L foi de 30.421€/QALY e 1.186€/QALY ao usar a acuidade de perto.ConclusãoO estudo atual fornece evidências do impacto clínico positivo de uma intervenção básica de reabilitação da visão e mostra que um serviço básico de reabilitação da visão é custo-efetivo. Estes resultados são importantes para as práticas clínicas e de reabilitação e para o planeamneto de serviços de reabilitação visual.Registro do ensaioRegistrado retrospectivamente em 21/01/2019. ISRCTN10894889, https://www.isrctn.com/ISRCTN10894889

Ämnesord

MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP  -- Klinisk medicin -- Oftalmologi (hsv//swe)

MEDICAL AND HEALTH SCIENCES  -- Clinical Medicine -- Ophthalmology (hsv//eng)

Nyckelord

Optometry

Optometri

Publikations- och innehållstyp

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