Intraoralelectrostimulator for xerostomia relief: along-term, multicenter, open-label, uncontrolled, clinical trial

Intraoralelectrostimulator for xerostomia relief : along-term, multicenter, open-label, uncontrolled, clinical trial

OBJECTIVE: A previous sham-controlled multinational study demonstrated the short-term efficacy and safety for xerostomia treatment of an intraoral device that delivers electrostimulation to the lingual nerve. The objective of this study was to test the hypothesis that those beneficial effects would be sustained over an 11-month period. STUDY DESIGN: The device was tested on a mixed sample of 94 patients with xerostomia in an open-label, uncontrolled, prospective multicenter trial. Statutory outcome assessments were done at 5th, 8th, and 11th months and analyzed by multiple comparisons. RESULTS: Improvements achieved at month 5 from baseline were sustained throughout the follow-up period for the primary outcome, xerostomia severity, and the secondary outcomes resting whole salivary flow rate, xerostomia frequency, oral discomfort, and difficulties in speech, swallowing, and sleeping. No significant side effects were detected. CONCLUSIONS: The beneficial effects of a removable intraoral electrostimulating device were sustained for an 11-month period.

Falcão, Denise P (författare)
Tran, Simon D (författare)
Martín-Granizo, Rafael A (författare)
Lafaurie, Gloria I (författare)
Bautista Mendoza, Gloria R (författare)
Pejda, Slavica (författare)
Vuleti?, Lea (författare)
Mantilla, Rubén (författare)
Leal, Soraya C (författare)
Barreto Bezerra, Ana C (författare)
Ménard, Henri A (författare)
Kimoto, Suguru (författare)
Pan, Shaoxia (författare)
Maniegas Lozano, María L (författare)
Krushinski, Cheryl A (författare)
Melilli, Dario (författare)
Campisi, Giuseppina (författare)
Paderni, Carlo (författare)
Matranga, Domenica (författare)
Yepes, Juan F (författare)
Lindh, LiselottMalmö högskola,Odontologiska fakulteten (OD)(Swepub:mau)odlili (författare)
Koray, Meltem (författare)
Mumcu, Gonca (författare)
Elad, Sharon (författare)
Zeevi, Itai (författare)
Aldape, Beatriz C (författare)
López Sánchez, Rodrigo M (författare)
Lassauzay, Clarie L (författare)
Fromentin, Olivier (författare)
Beiski, Ben Z (författare)
Strietzel, Franz P (författare)
Konttinen, Yrjö T (författare)
Wolff, Andy (författare)
Zunt, Susan L (författare)
Malmö högskolaOdontologiska fakulteten (OD) (creator_code:org_t)

Ingår i:Oral surgery, oral medicine, oral pathology and oral radiology: Elsevier113:6, s. 773-7812212-44032212-4411

Om ämnet

MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP: MEDICIN OCH HÄLS ...; och Klinisk medicin; och Odontologi

Kungliga biblioteket hanterar dina personuppgifter i enlighet med EU:s dataskyddsförordning (2018), GDPR. Läs mer om hur det funkar här.
Så här hanterar KB dina uppgifter vid användning av denna tjänst.