SwePub
Sök i LIBRIS databas

  Utökad sökning

WFRF:(Kuhn Rainer)
 

Sökning: WFRF:(Kuhn Rainer) > (2020-2022) > Planning preclinica...

  • Drude, Natascha Ingrid (författare)

Planning preclinical confirmatory multicenter trials to strengthen translation from basic to clinical research : a multi-stakeholder workshop report

  • Artikel/kapitelEngelska2022

Förlag, utgivningsår, omfång ...

  • 2022-11-07
  • Springer Nature,2022
  • printrdacarrier

Nummerbeteckningar

  • LIBRIS-ID:oai:DiVA.org:su-213577
  • https://urn.kb.se/resolve?urn=urn:nbn:se:su:diva-213577URI
  • https://doi.org/10.1186/s41231-022-00130-8DOI

Kompletterande språkuppgifter

  • Språk:engelska
  • Sammanfattning på:engelska

Ingår i deldatabas

Klassifikation

  • Ämneskategori:ref swepub-contenttype
  • Ämneskategori:art swepub-publicationtype

Anmärkningar

  • Clinical translation from bench to bedside often remains challenging even despite promising preclinical evidence. Among many drivers like biological complexity or poorly understood disease pathology, preclinical evidence often lacks desired robustness. Reasons include low sample sizes, selective reporting, publication bias, and consequently inflated effect sizes. In this context, there is growing consensus that confirmatory multicenter studies -by weeding out false positives- represent an important step in strengthening and generating preclinical evidence before moving on to clinical research. However, there is little guidance on what such a preclinical confirmatory study entails and when it should be conducted in the research trajectory. To close this gap, we organized a workshop to bring together statisticians, clinicians, preclinical scientists, and meta-researcher to discuss and develop recommendations that are solution-oriented and feasible for practitioners. Herein, we summarize and review current approaches and outline strategies that provide decision-critical guidance on when to start and subsequently how to plan a confirmatory study. We define a set of minimum criteria and strategies to strengthen validity before engaging in a confirmatory preclinical trial, including sample size considerations that take the inherent uncertainty of initial (exploratory) studies into account. Beyond this specific guidance, we highlight knowledge gaps that require further research and discuss the role of confirmatory studies in translational biomedical research. In conclusion, this workshop report highlights the need for close interaction and open and honest debate between statisticians, preclinical scientists, meta-researchers (that conduct research on research), and clinicians already at an early stage of a given preclinical research trajectory.

Ämnesord och genrebeteckningar

  • SAMHÄLLSVETENSKAP Psykologi hsv//swe
  • SOCIAL SCIENCES Psychology hsv//eng
  • confirmatory preclinical studies
  • confirmatory preclinical multicenter studies
  • preclinical multicenter studies
  • robust evidence
  • reproducibility
  • clinical translation
  • translational biomedical research
  • multi-stakeholder workshop
  • psykologi
  • Psychology

Biuppslag (personer, institutioner, konferenser, titlar ...)

  • Martinez-Gamboa, Lorena (författare)
  • Danziger, Meggie (författare)
  • Collazo, Anja (författare)
  • Kniffert, Silke (författare)
  • Wiebach, Janine (författare)
  • Nilsonne, Gustav,1982-Stockholms universitet,Stressforskningsinstitutet(Swepub:su)guni6529 (författare)
  • Konietschke, Frank (författare)
  • Piper, Sophie K. (författare)
  • Pawel, Samuel (författare)
  • Micheloud, Charlotte (författare)
  • Held, Leonhard (författare)
  • Frommlet, Florian (författare)
  • Segelcke, Daniel (författare)
  • Pogatzki-Zahn, Esther M. (författare)
  • Voelkl, Bernhard (författare)
  • Friede, Tim (författare)
  • Brunner, Edgar (författare)
  • Dempfle, Astrid (författare)
  • Haller, Bernhard (författare)
  • Jung, Marie Juliane (författare)
  • Riecken, Lars Björn (författare)
  • Kuhn, Hans-Georg (författare)
  • Tenbusch, Matthias (författare)
  • Higuita, Lina Maria Serna (författare)
  • Remarque, Edmond J. (författare)
  • Grüninger-Egli, Servan Luciano (författare)
  • Manske, Katrin (författare)
  • Kobold, Sebastian (författare)
  • Rivalan, Marion (författare)
  • Wedekind, Lisa (författare)
  • Wilcke, Juliane C. (författare)
  • Boulesteix, Anne-Laure (författare)
  • Meinhardt, Marcus W. (författare)
  • Spanagel, Rainer (författare)
  • Hettmer, Simone (författare)
  • von Lüttichau, Irene (författare)
  • Regina, Carla (författare)
  • Dirnagl, Ulrich (författare)
  • Toelch, Ulf (författare)
  • Stockholms universitetStressforskningsinstitutet (creator_code:org_t)

Sammanhörande titlar

  • Ingår i:Translational Medicine Communications: Springer Nature7:12396-832X

Internetlänk

Hitta via bibliotek

Till lärosätets databas

Kungliga biblioteket hanterar dina personuppgifter i enlighet med EU:s dataskyddsförordning (2018), GDPR. Läs mer om hur det funkar här.
Så här hanterar KB dina uppgifter vid användning av denna tjänst.

 
pil uppåt Stäng

Kopiera och spara länken för att återkomma till aktuell vy