Sökning: WFRF:(Holm Caroline) >
Interlaboratory Val...
Interlaboratory Validation of Small-Scale Solubility and Dissolution Measurements of Poorly Water-Soluble Drugs
-
- Andersson, Sara B. E. (författare)
- Uppsala universitet,Institutionen för farmaci
-
- Alvebratt, Caroline (författare)
- Uppsala universitet,Institutionen för farmaci
-
- Bevernage, Jan (författare)
- Janssen Pharmaceut, Pharmaceut Sci, B-2340 Beerse, Belgium
-
visa fler...
-
- Bonneau, Damien (författare)
- Sanofi Aventis Rech Dev, Chem & Pharmaceut Anal, F-34184 Montpellier, France
-
- da Costa Mathews, Claudia (författare)
- Pfizer Ltd, Pharmaceut Sci, Drug Product Design, Sandwich CT13 9NJ, Kent, England
-
- Dattani, Rikesh (författare)
- AstraZeneca, Prod Dev, Biopharmaceut, Macclesfield SK10 2NA, Cheshire, England
-
- Edueng, Khadijah (författare)
- Uppsala universitet,Institutionen för farmaci
-
- He, Yan (författare)
- Sanofi, Predev Sci, Waltham, MA 02451 USA
-
- Holm, René (författare)
- Pharmaceut Sci & CMC Biol, DK-2500 Copenhagen, Denmark; Univ Copenhagen, Fac Hlth & Med Sci, Dept Pharm, DK-2100 Copenhagen, Denmark
-
- Madsen, Cecilie (författare)
- Univ Copenhagen, Fac Hlth & Med Sci, Dept Pharm, DK-2100 Copenhagen, Denmark
-
- Müller, Thomas (författare)
- AbbVie Deutschland GmbH & Co KG, Drug Prod Dev, D-67061 Ludwigshafen, Germany
-
- Muenster, Uwe (författare)
- Bayer Pharma AG, Res Ctr Aprath, Chem & Pharmaceut Dev, D-42096 Wuppertal, Germany
-
- Müllertz, Anette (författare)
- Univ Copenhagen, Fac Hlth & Med Sci, Dept Pharm, DK-2100 Copenhagen, Denmark
-
- Ojala, Krista (författare)
- Orion Pharma, POB 65, Espoo 02101, Finland
-
- Rades, Thomas (författare)
- Univ Copenhagen, Fac Hlth & Med Sci, Dept Pharm, DK-2100 Copenhagen, Denmark
-
- Sieger, Peter (författare)
- Boehringer Ingelheim GmbH & Co KG, Pharmaceut Dev, D-55218 Ingelheim, Germany
-
- Bergström, Christel A. S. (författare)
- Uppsala universitet,Institutionen för farmaci
-
visa färre...
-
(creator_code:org_t)
- Elsevier BV, 2016
- 2016
- Engelska.
-
Ingår i: Journal of Pharmaceutical Sciences. - : Elsevier BV. - 0022-3549 .- 1520-6017. ; 105:9, s. 2864-2872
- Relaterad länk:
-
https://urn.kb.se/re...
-
visa fler...
-
https://doi.org/10.1...
-
visa färre...
Abstract
Ämnesord
Stäng
- The purpose of this study was to investigate the interlaboratory variability in determination of apparent solubility (Sapp) and intrinsic dissolution rate (IDR) using a miniaturized dissolution instrument. Three poorly water-soluble compounds were selected as reference compounds and measured at multiple laboratories using the same experimental protocol. Dissolution was studied in fasted-state simulated intestinal fluid and phosphate buffer (pH 6.5). An additional 6 compounds were used for the development of an IDR measurement guide, which was then validated with 5 compounds. The results clearly showed a need for a standardized protocol including both the experimental assay and the data analysis. Standardization at both these levels decreased the interlaboratory variability. The results also illustrated the difficulties in performing disc IDR on poorly water-soluble drugs because the concentrations reached are typically below the limit of detection. The following guidelines were established: for compounds with Sapp > 1 mg/mL, the disc method is recommended. For compounds with Sapp <100 μg/mL, IDR is recommended to be performed using powder dissolution. Compounds in the interval 100 μg/mL to 1 mg/mL can be analyzed with either of these methods.
Ämnesord
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP -- Medicinska och farmaceutiska grundvetenskaper -- Farmaceutiska vetenskaper (hsv//swe)
- MEDICAL AND HEALTH SCIENCES -- Basic Medicine -- Pharmaceutical Sciences (hsv//eng)
Nyckelord
- dissolution; intrinsic dissolution rate; apparent solubility; preformulation; poorly water-soluble drug; small scale
Publikations- och innehållstyp
- ref (ämneskategori)
- art (ämneskategori)
Hitta via bibliotek
Till lärosätets databas
- Av författaren/redakt...
-
Andersson, Sara ...
-
Alvebratt, Carol ...
-
Bevernage, Jan
-
Bonneau, Damien
-
da Costa Mathews ...
-
Dattani, Rikesh
-
visa fler...
-
Edueng, Khadijah
-
He, Yan
-
Holm, René
-
Madsen, Cecilie
-
Müller, Thomas
-
Muenster, Uwe
-
Müllertz, Anette
-
Ojala, Krista
-
Rades, Thomas
-
Sieger, Peter
-
Bergström, Chris ...
-
visa färre...
- Om ämnet
-
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP
-
MEDICIN OCH HÄLS ...
-
och Medicinska och f ...
-
och Farmaceutiska ve ...
- Artiklar i publikationen
-
Journal of Pharm ...
- Av lärosätet
-
Uppsala universitet