SwePub
Sök i LIBRIS databas

  Utökad sökning

WFRF:(Marie Nathalie)
 

Sökning: WFRF:(Marie Nathalie) > (2020-2024) > Impact of Post Manu...

  • Cappelletto, EliaVenice-Mestre Hospital (Ospedale dell'Angelo),Hospital Pharmacy AULSS3 Serenissima, Italy (författare)

Impact of Post Manufacturing Handling of Protein-Based Biologic Drugs on Product Quality and User Centricity

  • Artikel/kapitelEngelska2024

Förlag, utgivningsår, omfång ...

  • Elsevier B.V.2024

Nummerbeteckningar

  • LIBRIS-ID:oai:lup.lub.lu.se:dce2663d-ab07-4360-90d4-95d88351e250
  • https://lup.lub.lu.se/record/dce2663d-ab07-4360-90d4-95d88351e250URI
  • https://doi.org/10.1016/j.xphs.2024.05.027DOI
  • https://urn.kb.se/resolve?urn=urn:nbn:se:ri:diva-73771URI

Kompletterande språkuppgifter

  • Språk:engelska
  • Sammanfattning på:engelska

Ingår i deldatabas

Klassifikation

  • Ämneskategori:for swepub-publicationtype
  • Ämneskategori:ref swepub-contenttype

Anmärkningar

  • This project has received funding from the Innovative MedicinesInitiative 2 Joint Undertaking (JU) under grant agreement N°101007939 (RealHOPE). This Joint Undertaking receives support fromthe European Union’s Horizon 2020 research and innovation programme and EFPIA.
  • This article evaluates the current gaps around the impact of post-manufacturing processes on the product qualities of protein-based biologics, with a focus on user centricity. It includes the evaluation of the regulatory guidance available, describes a collection of scientific literature and case studies to showcase the impact of post-manufacturing stresses on product and dosing solution quality. It also outlines the complexity of clinical handling and the need for communication, and alignment between drug providers, healthcare professionals, users, and patients. Regulatory agencies provide clear expectations for drug manufacturing processes, however, guidance supporting post-product manufacturing handling is less defined and often misaligned. This is problematic as the pharmaceutical products experience numerous stresses and processes which can potentially impact drug quality, safety and efficacy. This article aims to stimulate discussion amongst pharmaceutical developers, health care providers, device manufacturers, and public researchers to improve these processes. Patients and caregivers' awareness can be achieved by providing relevant educational material on pharmaceutical product handling.

Ämnesord och genrebeteckningar

Biuppslag (personer, institutioner, konferenser, titlar ...)

  • Kwok, Stanley C.AstraZeneca, USA (författare)
  • Sorret, LeaLonza AG, Switzerland (författare)
  • Fuentes, NathalieAstraZeneca, USA (författare)
  • Medina, AnnetteAstraZeneca, USA (författare)
  • Burleigh, StephenLund University,Lunds universitet,Avdelningen för livsmedel och läkemedel,Institutionen för processteknik och tillämpad biovetenskap,Institutioner vid LTH,Lunds Tekniska Högskola,Division of Food and Pharma,Department of Process and Life Science Engineering,Departments at LTH,Faculty of Engineering, LTH,Lonza AG, Switzerland; Lund University, Sweden(Swepub:lu)mbio-sbu (författare)
  • Fast, JonasF Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland(Swepub:lu)fkm2-jfa (författare)
  • Mackenzie, Isla S.University of Dundee, UK (författare)
  • Fureby, Anna MillqvistRISE,Kemiska processer och läkemedel(Swepub:ri)AnnaFu@ri.se (författare)
  • Paulsson, MattiasUppsala University,Uppsala University, Sweden (författare)
  • Wahlgren, MarieRISE,Lund University,Lunds universitet,Avdelningen för livsmedel och läkemedel,Institutionen för processteknik och tillämpad biovetenskap,Institutioner vid LTH,Lunds Tekniska Högskola,LTH profilområde: Teknik för hälsa,LTH profilområden,Division of Food and Pharma,Department of Process and Life Science Engineering,Departments at LTH,Faculty of Engineering, LTH,LTH Profile Area: Engineering Health,LTH Profile areas,Faculty of Engineering, LTH,Research Institutes of Sweden (RISE),Lund University, Sweden(Swepub:lu)livt-maw (författare)
  • Elofsson, UllaRISE,Kemiska processer och läkemedel(Swepub:ri)ullael@ri.se (författare)
  • Flynn, AngelaUniversity of Dundee, UK (författare)
  • Miolo, GiorgiaUniversity of Padova, Italy (författare)
  • Nyström, LinaRISE,Kemiska processer och läkemedel(Swepub:ri)linany@ri.se (författare)
  • De Laureto, Patrizia PolverinoUniversity of Padova, Italy (författare)
  • De Paoli, GiorgiaUniversity of Dundee, UK (författare)
  • Venice-Mestre Hospital (Ospedale dell'Angelo)Hospital Pharmacy AULSS3 Serenissima, Italy (creator_code:org_t)

Sammanhörande titlar

  • Ingår i:Journal of Pharmaceutical Sciences: Elsevier B.V.0022-35491520-6017

Internetlänk

Hitta via bibliotek

Till lärosätets databas

Kungliga biblioteket hanterar dina personuppgifter i enlighet med EU:s dataskyddsförordning (2018), GDPR. Läs mer om hur det funkar här.
Så här hanterar KB dina uppgifter vid användning av denna tjänst.

 
pil uppåt Stäng

Kopiera och spara länken för att återkomma till aktuell vy