Paromomycin and Miltefosine Combination as an Alternative to Treat Patients With Visceral Leishmaniasis in Eastern Africa: A Randomized, Controlled, Multicountry Trial.

↓ Direkt till sidans innehåll
↓ Direkt till sidans sekundära innehåll (sidomenyn)

Tyck till om SwePub Sök här!

Sökning: L773:1537 6591 > (2020-2022) > (2022) > Dorlo Thomas P C > Paromomycin and Mil...

1 av 1
Föregående post
Nästa post
Till träfflistan

Musa, Ahmed M (författare)

Paromomycin and Miltefosine Combination as an Alternative to Treat Patients With Visceral Leishmaniasis in Eastern Africa : A Randomized, Controlled, Multicountry Trial.

Artikel/kapitelEngelska2022

Förlag, utgivningsår, omfång ...

2022
Oxford University Press (OUP),2022
printrdacarrier

Nummerbeteckningar

LIBRIS-ID:oai:DiVA.org:uu-491293
https://urn.kb.se/resolve?urn=urn:nbn:se:uu:diva-491293URI
https://doi.org/10.1093/cid/ciac643DOI

Kompletterande språkuppgifter

Språk:engelska
Sammanfattning på:engelska

Ingår i deldatabas

SwePubSwePub

Klassifikation

Ämneskategori:ref swepub-contenttype
Ämneskategori:art swepub-publicationtype

Anmärkningar

BACKGROUND: This study aimed to determine whether paromomycin plus miltefosine (PM/MF) is noninferior to sodium stibogluconate plus paromomycin (SSG/PM) for treatment of primary visceral leishmaniasis in eastern Africa.METHODS: An open-label, phase 3, randomized, controlled trial was conducted in adult and pediatric patients at 7 sites in eastern Africa. Patients were randomly assigned to either 20 mg/kg paromomycin plus allometric dose of miltefosine (14 days), or 20 mg/kg sodium stibogluconate plus 15 mg/kg paromomycin (17 days). The primary endpoint was definitive cure after 6 months.RESULTS: Of 439 randomized patients, 424 completed the trial. Definitive cure at 6 months was 91.2% (155 of 170) and 91.8% (156 of 170) in the PM/MF and SSG/PM arms in primary efficacy modified intention-to-treat analysis (difference, 0.6%; 97.5% confidence interval [CI], -6.2 to 7.4), narrowly missing the noninferiority margin of 7%. In the per-protocol analysis, efficacy was 92% (149 of 162) and 91.7% (155 of 169) in the PM/MF and SSG/PM arms (difference, -0.3%; 97.5% CI, -7.0 to 6.5), demonstrating noninferiority. Treatments were well tolerated. Four of 18 serious adverse events were study drug-related, and 1 death was SSG-related. Allometric dosing ensured similar MF exposure in children (<12 years) and adults.CONCLUSIONS: PM/MF and SSG/PM efficacies were similar, and adverse drug reactions were as expected given the drugs safety profiles. With 1 less injection each day, reduced treatment duration, and no risk of SSG-associated life-threatening cardiotoxicity, PM/MF is a more patient-friendly alternative for children and adults with primary visceral leishmaniasis in eastern Africa. Clinical Trials Registration. NCT03129646.

Ämnesord och genrebeteckningar

MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP Klinisk medicin Infektionsmedicin hsv//swe
MEDICAL AND HEALTH SCIENCES Clinical Medicine Infectious Medicine hsv//eng
eastern Africa
miltefosine
paromomycin
phase 3 trial
visceral leishmaniasis

Biuppslag (personer, institutioner, konferenser, titlar ...)

Mbui, Jane (författare)
Mohammed, Rezika (författare)
Olobo, Joseph (författare)
Ritmeijer, Koert (författare)
Alcoba, Gabriel (författare)
Muthoni Ouattara, Gina (författare)
Egondi, Thaddaeus (författare)
Nakanwagi, Prossy (författare)
Omollo, Truphosa (författare)
Wasunna, Monique (författare)
Verrest, Luka (författare)
Dorlo, Thomas P. C.Uppsala universitet,Institutionen för farmaci(Swepub:uu)thodo249 (författare)
Musa Younis, Brima (författare)
Nour, Ali (författare)
Taha Ahmed Elmukashfi, Elmukashfi (författare)
Ismail Omer Haroun, Ahmed (författare)
Khalil, Eltahir A G (författare)
Njenga, Simon (författare)
Fikre, Helina (författare)
Mekonnen, Tigist (författare)
Mersha, Dagnew (författare)
Sisay, Kasaye (författare)
Sagaki, Patrick (författare)
Alvar, Jorge (författare)
Solomos, Alexandra (författare)
Alves, Fabiana (författare)
Uppsala universitetInstitutionen för farmaci (creator_code:org_t)

Sammanhörande titlar

Ingår i:Clinical Infectious Diseases: Oxford University Press (OUP)1058-48381537-6591

Internetlänk

Hitta via bibliotek

Clinical Infectious Diseases (Sök värdpublikationen i LIBRIS)

Till lärosätets databas

1 av 1
Föregående post
Nästa post
Till träfflistan

Hitta mer i SwePub

Om ämnet

MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP: MEDICIN OCH HÄLS ...; och Klinisk medicin; och Infektionsmedici ...

Artiklar i publikationen: Clinical Infecti ...

Av lärosätet: Uppsala universitet

Sök utanför SwePub

Sök vidare i:: Google; Google Book Search; Google Scholar

Kungliga biblioteket hanterar dina personuppgifter i enlighet med EU:s dataskyddsförordning (2018), GDPR. Läs mer om hur det funkar här.
Så här hanterar KB dina uppgifter vid användning av denna tjänst.

LIBRIS.kb.se