id:"swepub:oai:gup.ub.gu.se/195997"
Sökning: id:"swepub:oai:gup.ub.gu.se/195997" > Efficacy and safety...
- 1 av 1
- Föregående post
- Nästa post
- Till träfflistan
- Steinhoff, B. J. (författare)
Efficacy and safety of adjunctive perampanel for the treatment of refractory partial seizures: A pooled analysis of three phase III studies
- Artikel/kapitelEngelska2013
Förlag, utgivningsår, omfång ...
- 2013-05-10
- Wiley,2013
Nummerbeteckningar
- LIBRIS-ID:oai:gup.ub.gu.se/195997
- https://gup.ub.gu.se/publication/195997URI
- https://doi.org/10.1111/epi.12212DOI
Kompletterande språkuppgifter
- Språk:engelska
Ingår i deldatabas
- SwePubSwePub
Klassifikation
Anmärkningar
- Purpose Three phase III studies (304 [ClinicalTrials.gov identifier: NCT00699972], 305 [NCT00699582], 306 [NCT00700310]) evaluated perampanel, an α-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic acid (AMPA) receptor antagonist, as adjunctive therapy for refractory partial seizures. We report post hoc analyses of pooled study data by randomized dose. Methods Patients with partial seizures despite receiving 1-3 antiepileptic drugs were randomized to once-daily placebo, perampanel 8 or 12 mg (studies 304, 305), or placebo, perampanel 2, 4, or 8 mg (study 306). Studies included a 6-week baseline period and double-blind treatment phase (6-week titration; 13-week maintenance). Primary end points were median change in partial seizure frequency (baseline vs. double-blind phase) and percentage of patients achieving ≥50% reduction in seizure frequency (baseline vs. maintenance). Here, these end points, together with secondary, exploratory, and safety end points, were assessed using pooled study data. Key Findings The pooled intent-to-treat analysis set (randomized, treated patients with any seizure data) included 1,478 patients. Median changes in partial seizure frequency were greater with perampanel than placebo (perampanel 4 mg, -23.3%; 8 mg, -28.8%; 12 mg, -27.2%; placebo, -12.8%; p < 0.01, each dose vs. placebo), as were 50% responder rates (perampanel 4 mg, 28.5%; 8 mg, 35.3%; 12 mg, 35.0%; placebo, 19.3%; p < 0.05, each dose vs. placebo). In addition, median changes in complex partial plus secondary generalized seizure frequency were also greater with perampanel than placebo (perampanel 4 mg, -31.2%; 8 mg, -35.6%; 12 mg, -28.6%; placebo, -13.9%). Perampanel was generally well tolerated. The most frequent treatment-emergent adverse events (TEAEs) were dizziness, somnolence, and headache. Most TEAEs were mild/moderate; relatively few patients experienced severe TEAEs (placebo, 5.4%; perampanel, 8.9%) or serious TEAEs (placebo, 5.0%; perampanel, 5.5%). There were no deaths and no clinically important mean changes in laboratory values, electrocardiography (ECG) findings, or vital signs. Significance Perampanel reduced partial seizure frequency and improved responder rates compared with placebo, with an acceptable tolerability profile. © 2013 International League Against Epilepsy.
Ämnesord och genrebeteckningar
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP Medicinska och farmaceutiska grundvetenskaper Neurovetenskaper hsv//swe
- MEDICAL AND HEALTH SCIENCES Basic Medicine Neurosciences hsv//eng
- Antiepileptic drugs
- Epilepsy
- Glutamate
- Perampanel
- Pooled analysis
Biuppslag (personer, institutioner, konferenser, titlar ...)
- Ben-Menachem, Elinor,1945Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för neurovetenskap och fysiologi, sektionen för klinisk neurovetenskap och rehabilitering,Institute of Neuroscience and Physiology, Department of Clinical Neuroscience and Rehabilitation(Swepub:gu)xbenel (författare)
- Ryvlin, P. (författare)
- Shorvon, S. (författare)
- Kramer, L. (författare)
- Satlin, A. (författare)
- Squillacote, D. (författare)
- Yang, H. (författare)
- Zhu, J. (författare)
- Laurenza, A. (författare)
- Göteborgs universitetInstitutionen för neurovetenskap och fysiologi, sektionen för klinisk neurovetenskap och rehabilitering (creator_code:org_t)
Sammanhörande titlar
- Ingår i:Epilepsia: Wiley54:8, s. 1481-14890013-95801528-1167
Internetlänk
- 1 av 1
- Föregående post
- Nästa post
- Till träfflistan
Hitta mer i SwePub
- Av författaren/redakt...
- Steinhoff, B. J.
- Ben-Menachem, El ...
- Ryvlin, P.
- Shorvon, S.
- Kramer, L.
- Satlin, A.
- visa fler...
- Squillacote, D.
- Yang, H.
- Zhu, J.
- Laurenza, A.
- visa färre...
- Om ämnet
-
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP
- MEDICIN OCH HÄLS ...
- och Medicinska och f ...
- och Neurovetenskaper
- Artiklar i publikationen
- Epilepsia
- Av lärosätet
- Göteborgs universitet
Sök utanför SwePub
- Sök vidare i:
- Google Book Search
- Google Scholar
Kungliga biblioteket hanterar dina personuppgifter i enlighet med EU:s dataskyddsförordning (2018), GDPR. Läs mer om hur det funkar här.
Så här hanterar KB dina uppgifter vid användning av denna tjänst.
- Copyright © LIBRIS - Nationella bibliotekssystem
- LIBRIS.kb.se
