SwePub
Sök i LIBRIS databas

  Utökad sökning

id:"swepub:oai:gup.ub.gu.se/222062"
 

Sökning: id:"swepub:oai:gup.ub.gu.se/222062" > Phase 1 dose de-esc...

  • Gustavsson, Bengt,1947Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för kliniska vetenskaper, Avdelningen för kirurgi,Institute of Clinical Sciences, Department of Surgery (författare)

Phase 1 dose de-escalation trial of the endogenous folate [6R]-5,10-methylene tetrahydrofolate in combination with fixed-dose pemetrexed as neoadjuvant therapy in patients with resectable rectal cancer.

  • Artikel/kapitelEngelska2015

Förlag, utgivningsår, omfång ...

  • 2015-07-21
  • Springer Science and Business Media LLC,2015

Nummerbeteckningar

  • LIBRIS-ID:oai:gup.ub.gu.se/222062
  • https://gup.ub.gu.se/publication/222062URI
  • https://doi.org/10.1007/s10637-015-0272-0DOI

Kompletterande språkuppgifter

  • Språk:engelska

Ingår i deldatabas

Klassifikation

  • Ämneskategori:ref swepub-contenttype
  • Ämneskategori:art swepub-publicationtype

Anmärkningar

  • Background Modufolin® ([6R]-5,10-methylene tetrahydrofolate; [6R]-MTHF) is an endogenous biomodulator that is being developed as an alternative to leucovorin, a folate prodrug used in the treatment of colorectal cancer. The objective of this phase 1 dose de-escalation trial was to estimate the minimum tolerated dose of [6R]-MTHF to be used in combination with pemetrexed 500mg/m(2) in the neoadjuvant treatment of patients with rectal cancer. Methods Adult patients (≥18years) with resectable rectal adenocarcinoma were allocated to [6R]-MTHF doses of 500, 100, 50, and 10mg/m(2) in combination with pemetrexed 500mg/m(2). [6R]-MTHF was administered as an intravenous (i.v.) bolus injection 1week prior to the first dose of pemetrexed and then once weekly for 9weeks; pemetrexed was administered by i.v. infusion once every 21days for three cycles. Results Twenty-four patients (mean [SD] age, 63.1 [12.9] years) were enrolled in the study. A total of 72 treatment-related adverse events (AEs) were reported, of which the most common were fatigue (n=17; 23.6%), nausea (n=10; 13.9%), and diarrhea (n=5; 6.9%). The incidence of treatment-related AEs by [6R]-MTHF dose level (500, 100, 50, 10mg/m(2)) was 11.1% (n=8), 13.9% (n=10), 45.8% (n=33), and 29.2% (n=21), respectively. There were no dose-limiting toxicities, and only two (2.8%) treatment-related AEs were grade 3 in severity. Of the 11 serious AEs reported, none were considered to be related to [6R]-MTHF treatment. Conclusions The results of this phase 1 study indicate that the estimated minimum tolerated dose of [6R]-MTHF was 100mg/m(2) once weekly in combination with pemetrexed 500mg/m(2). The low toxicity profile of [6R]-MTHF supports its further evaluation as a component of systemic chemotherapy in the management of colon and rectal cancer.

Ämnesord och genrebeteckningar

Biuppslag (personer, institutioner, konferenser, titlar ...)

  • Carlsson, Göran,1951Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för kliniska vetenskaper, Avdelningen för kirurgi,Institute of Clinical Sciences, Department of Surgery(Swepub:gu)xcagor (författare)
  • Swartling, TorbjörnGothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för kliniska vetenskaper, Avdelningen för kirurgi,Institute of Clinical Sciences, Department of Surgery(Swepub:gu)xswato (författare)
  • Kurlberg, Göran,1947Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för kliniska vetenskaper, Avdelningen för kirurgi,Institute of Clinical Sciences, Department of Surgery(Swepub:gu)xkurgo (författare)
  • Derwinger, Kristoffer,1969Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för kliniska vetenskaper, Avdelningen för kirurgi,Institute of Clinical Sciences, Department of Surgery(Swepub:gu)xderkr (författare)
  • Björkqvist, HilleviGothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för kliniska vetenskaper, Avdelningen för kirurgi,Institute of Clinical Sciences, Department of Surgery (författare)
  • Odin, Elisabeth,1955Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för kliniska vetenskaper, Avdelningen för kirurgi,Institute of Clinical Sciences, Department of Surgery(Swepub:gu)xodiel (författare)
  • Gibson, Fernando (författare)
  • Göteborgs universitetInstitutionen för kliniska vetenskaper, Avdelningen för kirurgi (creator_code:org_t)

Sammanhörande titlar

  • Ingår i:Investigational new drugs: Springer Science and Business Media LLC33:5, s. 1078-10851573-06460167-6997

Internetlänk

Hitta via bibliotek

Till lärosätets databas

Kungliga biblioteket hanterar dina personuppgifter i enlighet med EU:s dataskyddsförordning (2018), GDPR. Läs mer om hur det funkar här.
Så här hanterar KB dina uppgifter vid användning av denna tjänst.

 
pil uppåt Stäng

Kopiera och spara länken för att återkomma till aktuell vy