SwePub
Sök i LIBRIS databas

  Utökad sökning

WFRF:(Marelli C.)
 

Sökning: WFRF:(Marelli C.) > Achieving a physiol...

  • Johannsson, Gudmundur,1960Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för medicin, avdelningen för invärtesmedicin och klinisk nutrition,Institute of Medicine, Department of Internal Medicine and Clinical Nutrition (författare)

Achieving a physiological cortisol profile with once-daily dual-release hydrocortisone: a pharmacokinetic study

  • Artikel/kapitelEngelska2016

Förlag, utgivningsår, omfång ...

  • Oxford University Press (OUP),2016

Nummerbeteckningar

  • LIBRIS-ID:oai:gup.ub.gu.se/239458
  • https://gup.ub.gu.se/publication/239458URI
  • https://doi.org/10.1530/eje-15-1212DOI

Kompletterande språkuppgifter

  • Språk:engelska

Ingår i deldatabas

Klassifikation

  • Ämneskategori:ref swepub-contenttype
  • Ämneskategori:art swepub-publicationtype

Anmärkningar

  • Objective: Oral once-daily dual-release hydrocortisone (DR-HC) replacement therapy was developed to provide a cortisol exposure-time profile that closely resembles the physiological cortisol profile. This study aimed to characterize single-dose pharmacokinetics (PK) of DR-HC 5-20 mg and assess intrasubject variability. Methods: Thirty-one healthy Japanese or non-Hispanic Caucasian volunteers aged 20-55 years participated in this randomized, open-label, PK study. Single doses of DR-HC 5, 15 (3 x 5), and 20 mg were administered orally after an overnight fast and suppression of endogenous cortisol secretion. After estimating the endogenous cortisol profile, PK of DR-HC over 24 h were evaluated to assess dose proportionality and impact of ethnicity. Plasma cortisol concentrations were analyzed using liquid chromatography-tandem mass spectrometry. PK parameters were calculated from individual cortisol concentration-time profiles. Results: DR-HC 20 mg provided higher than endogenous cortisol plasma concentrations 0-4 h post-dose but similar concentrations later in the profile. Cortisol concentrations and PK exposure parameters increased with increasing doses. Mean maximal serum concentration (C-max) was 82.0 and 178.1 ng/mL, while mean area under the concentration-time curve (AUC)(0-infinity) was 562.8 and 1180.8 h x ng/mL with DR-HC 5 and 20 mg respectively. Within-subject PK variability was low (<15%) for DR-HC 20 mg. All exposure PK parameters were less than dose proportional (slope < 1). PK differences between ethnicities were explained by body weight differences. Conclusions: DR-HC replacement resembles the daily normal cortisol profile. Within-subject day-to-day PK variability was low, underpinning the safety of DR-HC for replacement therapy. DR-HC PK were less than dose proportional - an important consideration when managing intercurrent illness in patients with adrenal insufficiency.

Ämnesord och genrebeteckningar

Biuppslag (personer, institutioner, konferenser, titlar ...)

  • Lennernas, H. (författare)
  • Marelli, C. (författare)
  • Rockich, K. (författare)
  • Skrtic, Stanko,1970Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för medicin, avdelningen för invärtesmedicin och klinisk nutrition,Institute of Medicine, Department of Internal Medicine and Clinical Nutrition(Swepub:gu)xskrst (författare)
  • Göteborgs universitetInstitutionen för medicin, avdelningen för invärtesmedicin och klinisk nutrition (creator_code:org_t)

Sammanhörande titlar

  • Ingår i:European Journal of Endocrinology: Oxford University Press (OUP)175:1, s. 85-930804-46431479-683X

Internetlänk

Hitta via bibliotek

Till lärosätets databas

Sök utanför SwePub

Kungliga biblioteket hanterar dina personuppgifter i enlighet med EU:s dataskyddsförordning (2018), GDPR. Läs mer om hur det funkar här.
Så här hanterar KB dina uppgifter vid användning av denna tjänst.

 
pil uppåt Stäng

Kopiera och spara länken för att återkomma till aktuell vy