Can rheumatoid arthritis (RA) registries provide contextual safety data for modern RA clinical trials? The case for mortality and cardiovascular disease

↓ Direkt till sidans innehåll
↓ Direkt till sidans sekundära innehåll (sidomenyn)

Sökning: WFRF:(Horne L.) > Can rheumatoid arth...

Michaud, K. (författare)

Can rheumatoid arthritis (RA) registries provide contextual safety data for modern RA clinical trials? The case for mortality and cardiovascular disease

Artikel/kapitelEngelska2016

Förlag, utgivningsår, omfång ...

2016-02-08
BMJ,2016

Nummerbeteckningar

LIBRIS-ID:oai:gup.ub.gu.se/244324
https://gup.ub.gu.se/publication/244324URI
https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2015-208698DOI
http://kipublications.ki.se/Default.aspx?queryparsed=id:134308463URI

Kompletterande språkuppgifter

Språk:engelska

Ingår i deldatabas

SwePubSwePub

Klassifikation

Ämneskategori:ref swepub-contenttype
Ämneskategori:art swepub-publicationtype

Anmärkningar

Background We implemented a novel method for providing contextual adverse event rates for a randomised controlled trial (RCT) programme through coordinated analyses of five RA registries, focusing here on cardiovascular disease (CVD) and mortality. Methods Each participating registry (Consortium of Rheumatology Researchers of North America (CORRONA) (USA), Swedish Rheumatology Quality of Care Register (SRR) (Sweden), Norfolk Arthritis Register (NOAR) (UK), CORRONA International (East Europe, Latin America, India) and Institute of Rheumatology, Rheumatoid Arthritis (IORRA) (Japan)) defined a main cohort from January 2000 onwards. To address comparability and potential bias, we harmonised event definitions and defined several subcohorts for sensitivity analyses based on disease activity, treatment, calendar time, duration of follow-up and RCT exclusions. Rates were standardised for age, sex and, in one sensitivity analysis, also HAQ. Results The combined registry cohorts included 57251 patients with RA (234089 person-years)24.5% men, mean (SD) baseline age 58.2 (13.8) and RA duration 8.2 (11.7) years. Standardised registry mortality rates (per 100 person-years) varied from 0.42 (CORRONA) to 0.80 (NOAR), with 0.60 for RCT patients. Myocardial infarction and major adverse cardiovascular events (MACE) rates ranged from 0.09 and 0.31 (IORRA) to 0.39 and 0.77 (SRR), with RCT rates intermediate (0.18 and 0.42), respectively. Additional subcohort analyses showed small and mostly consistent changes across registries, retaining reasonable consistency in rates across the Western registries. Additional standardisation for HAQ returned higher mortality and MACE registry rates. Conclusions This coordinated approach to contextualising RA RCT safety data demonstrated reasonable differences and consistency in rates for mortality and CVD across registries, and comparable RCT rates, and may serve as a model method to supplement clinical trial analyses for drug development programmes.

Ämnesord och genrebeteckningar

MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP Klinisk medicin Reumatologi och inflammation hsv//swe
MEDICAL AND HEALTH SCIENCES Clinical Medicine Rheumatology and Autoimmunity hsv//eng
Rheumatoid Arthritis
Cardiovascular Disease
Outcomes research
Epidemiology
myocardial-infarction
risk
cohort
confidence
events
trends
rates
Rheumatology

Biuppslag (personer, institutioner, konferenser, titlar ...)

Berglind, N. (författare)
Franzen, S. (författare)
Frisell, T.Karolinska Institutet (författare)
Garwood, C. (författare)
Greenberg, J. D. (författare)
Ho, M. L. (författare)
Holmqvist, M.Karolinska Institutet (författare)
Horne, L. (författare)
Inoue, E. (författare)
Nyberg, Fredrik,1961Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för medicin, avdelningen för samhällsmedicin och folkhälsa,Institute of Medicine, School of Public Health and Community Medicine(Swepub:gu)xnybef (författare)
Pappas, D. A. (författare)
Reed, G. (författare)
Symmons, D. (författare)
Tanaka, E. (författare)
Tran, T. N. (författare)
Verstappen, S. M. M. (författare)
Wesby-van Swaay, E. (författare)
Yamanaka, H. (författare)
Askling, J.Karolinska Institutet (författare)
Karolinska InstitutetInstitutionen för medicin, avdelningen för samhällsmedicin och folkhälsa (creator_code:org_t)

Sammanhörande titlar

Ingår i:Annals of the Rheumatic Diseases: BMJ75:10, s. 1797-18050003-49671468-2060

Internetlänk

Hitta via bibliotek

Annals of the Rheumatic Diseases (Sök värdpublikationen i LIBRIS)

Till lärosätets databas

Hitta mer i SwePub

Av författaren/redakt...: Michaud, K.; Berglind, N.; Franzen, S.; Frisell, T.; Garwood, C.; Greenberg, J. D.; visa fler...; Ho, M. L.; Holmqvist, M.; Horne, L.; Inoue, E.; Nyberg, Fredrik, ...; Pappas, D. A.; Reed, G.; Symmons, D.; Tanaka, E.; Tran, T. N.; Verstappen, S. M ...; Wesby-van Swaay, ...; Yamanaka, H.; Askling, J.; visa färre...

Om ämnet

MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP: MEDICIN OCH HÄLS ...; och Klinisk medicin; och Reumatologi och ...

Artiklar i publikationen: Annals of the Rh ...

Av lärosätet: Göteborgs universitet; Karolinska Institutet

Sök utanför SwePub

Sök vidare i:: Google; Google Book Search; Google Scholar

Kungliga biblioteket hanterar dina personuppgifter i enlighet med EU:s dataskyddsförordning (2018), GDPR. Läs mer om hur det funkar här.
Så här hanterar KB dina uppgifter vid användning av denna tjänst.

LIBRIS.kb.se