The effects of baroreflex activation therapy on blood pressure and sympathetic function in patients with refractory hypertension: the rationale and design of the Nordic BAT study

Objective: To explore the effects of baroreflex activation therapy (BAT) on hypertension in patients with treatment resistant or refractory hypertension.Methods: This investigator-initiated randomized, double-blind, 1:1 parallel-design clinical trial will include 100 patients with refractory hypertension from 6 tertiary referral hypertension centers in the Nordic countries. A Barostim Neo System will be implanted and after 1 month patients will be randomized to either BAT for 16 months or continuous pharmacotherapy (BAT off) for 8 months followed by BAT for 8 months. A second randomization will take place after 16 months to BAT or BAT off for 3 months. Eligible patients have a daytime systolic ambulatory blood pressure (ABPM) of 145mm Hg, and/or a daytime diastolic ABPM of 95mm Hg after witnessed drug intake (including 3 antihypertensive drugs, preferably including a diuretic).Results: The primary end point is the reduction in 24-hour systolic ABPM by BAT at 8 months, as compared to pharmacotherapy. Secondary and tertiary endpoints are effects of BAT on home and office blood pressures, measures of indices of cardiac and vascular structure and function during follow-up, and safety.Conclusions: This academic initiative will increase the understanding of mechanisms and role of BAT in the refractory hypertension.

MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP Klinisk medicin Kardiologi hsv//swe
MEDICAL AND HEALTH SCIENCES Clinical Medicine Cardiac and Cardiovascular Systems hsv//eng
Ambulatory blood pressure measurement
baroreflex sensitivity
baroreflex activation therapy
RHEOS PIVOTAL TRIAL
RESISTANT HYPERTENSION
HEART-FAILURE
MANAGEMENT
HEMODYNAMICS
STIMULATION
SYSTEM
NERVE
cardiac autonomic function
diabetes
heart rate variability
myocardial infarction
peripheral vascular disease
refractory hypertension
resistant hypertension

Elmula, Femf (författare)
Andersson, Bert,1952University of Gothenburg,Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för medicin, avdelningen för molekylär och klinisk medicin,Institute of Medicine, Department of Molecular and Clinical Medicine(Swepub:gu)xanber (författare)
Gottsäter, AndersLund University,Lunds universitet,Vaskulära sjukdomar - kliniska studier,Forskargrupper vid Lunds universitet,Vascular Diseases - Clinical Research,Lund University Research Groups,Skåne University Hospital(Swepub:lu)medf-ago (författare)
Elf, JohanLund University,Lunds universitet,Vaskulära sjukdomar - kliniska studier,Forskargrupper vid Lunds universitet,Vascular Diseases - Clinical Research,Lund University Research Groups,Skåne University Hospital(Swepub:lu)med-jne (författare)
Kahan, T.Karolinska Institute,Karolinska Institutet (författare)
Christensen, K. L.Aarhus University Hospital (författare)
Vikatmaa, P.Helsinki University Central Hospital (författare)
Vikatmaa, L.University of Helsinki (författare)
Olesen, T. B.Odense University Hospital (författare)
Groop, P. H.University of Helsinki (författare)
Olsen, M. H.Odense University Hospital (författare)
Tikkanen, I.Aarhus University Hospital (författare)
Nordic, B. A. T. Study Grp (författare)
Fadl Elmula, Fadl Elmula M.Oslo university hospital (författare)
University of HelsinkiInstitutionen för medicin, avdelningen för molekylär och klinisk medicin (creator_code:org_t)

Av författaren/redakt...: Gordin, D.; Elmula, Femf; Andersson, Bert, ...; Gottsäter, Ander ...; Elf, Johan; Kahan, T.; visa fler...; Christensen, K. ...; Vikatmaa, P.; Vikatmaa, L.; Olesen, T. B.; Groop, P. H.; Olsen, M. H.; Tikkanen, I.; Nordic, B. A. T. ...; Fadl Elmula, Fad ...; visa färre...

Om ämnet

MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP: MEDICIN OCH HÄLS ...; och Klinisk medicin; och Kardiologi

Av lärosätet: Göteborgs universitet; Karolinska Institutet; Lunds universitet

Kungliga biblioteket hanterar dina personuppgifter i enlighet med EU:s dataskyddsförordning (2018), GDPR. Läs mer om hur det funkar här.
Så här hanterar KB dina uppgifter vid användning av denna tjänst.