Sökning: WFRF:(Grosicki S) >
Final analysis of t...
Final analysis of the phase III non-inferiority COLUMBA study of subcutaneous versus intravenous daratumumab in patients with relapsed or refractory multiple myeloma
- Artikel/kapitelEngelska2022
Förlag, utgivningsår, omfång ...
-
2022-03-31
-
Ferrata Storti Foundation (Haematologica),2022
Nummerbeteckningar
-
LIBRIS-ID:oai:prod.swepub.kib.ki.se:151061516
-
http://kipublications.ki.se/Default.aspx?queryparsed=id:151061516URI
-
https://doi.org/10.3324/haematol.2021.279459DOI
Kompletterande språkuppgifter
-
Språk:engelska
-
Sammanfattning på:engelska
Ingår i deldatabas
Klassifikation
-
Ämneskategori:ref swepub-contenttype
-
Ämneskategori:art swepub-publicationtype
Anmärkningar
-
In the primary analysis of the phase III COLUMBA study, daratumumab by subcutaneous administration (DARA SC) demonstrated non-inferiority to intravenous administration (DARA IV) for relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM). Here, we report the final analysis of efficacy and safety from COLUMBA after a median of 29.3 months follow-up (additional 21.8 months after the primary analysis). In total, 522 patients were randomized (DARA SC, n=263; DARA IV, n=259). With longer follow-up, DARA SC and DARA IV continued to show consistent efficacy and maximum trough daratumumab concentration as compared with the primary analysis. The overall response rate was 43.7% for DARA SC and 39.8% for DARA IV. The maximum mean (standard deviation [SD]) trough concentration (cycle 3, day 1 pre-dose) of serum DARA was 581 (SD, 315) μg/mL for DARA SC and 496 (SD, 231) μg/mL for DARA IV. Median progression-free survival was 5.6 months for DARA SC and 6.1 months for DARA IV; median overall survival was 28.2 months and 25.6 months, respectively. Grade 3/4 treatment-emergent adverse events occurred in 50.8% of patients in the DARA SC group and 52.7% in the DARA IV group; the most common (≥10%) were thrombocytopenia (DARA SC, 14.2%; DARA IV, 13.6%), anemia (13.8%; 15.1%), and neutropenia (13.1%; 7.8%). The safety profile remained consistent with the primary analysis after longer follow-up. In summary, DARA SC and DARA IV continue to demonstrate similar efficacy and safety, with a low rate of infusion-related reactions (12.7% vs. 34.5%, respectively) and shorter administration time (3-5 minutes vs. 3-7 hours) supporting DARA SC as a preferable therapeutic choice. (Clinicaltrials gov. Identifier: NCT03277105.
Biuppslag (personer, institutioner, konferenser, titlar ...)
-
Nahi, HKarolinska Institutet
(författare)
-
Legiec, W
(författare)
-
Grosicki, S
(författare)
-
Vorobyev, V
(författare)
-
Spicka, I
(författare)
-
Hungria, V
(författare)
-
Korenkova, S
(författare)
-
Bahlis, NJ
(författare)
-
Flogegard, M
(författare)
-
Blade, J
(författare)
-
Moreau, P
(författare)
-
Kaiser, M
(författare)
-
Iida, S
(författare)
-
Laubach, J
(författare)
-
Magen, H
(författare)
-
Cavo, M
(författare)
-
Hulin, C
(författare)
-
White, D
(författare)
-
De Stefano, V
(författare)
-
Lantz, K
(författare)
-
O'Rourke, L
(författare)
-
Heuck, C
(författare)
-
Delioukina, M
(författare)
-
Qin, X
(författare)
-
Nnane, I
(författare)
-
Qi, M
(författare)
-
Mateos, MV
(författare)
-
Karolinska Institutet
(creator_code:org_t)
Sammanhörande titlar
-
Ingår i:Haematologica: Ferrata Storti Foundation (Haematologica)107:10, s. 2408-24171592-87210390-6078
Internetlänk
Hitta via bibliotek
Till lärosätets databas
- Av författaren/redakt...
-
Usmani, SZ
-
Nahi, H
-
Legiec, W
-
Grosicki, S
-
Vorobyev, V
-
Spicka, I
-
visa fler...
-
Hungria, V
-
Korenkova, S
-
Bahlis, NJ
-
Flogegard, M
-
Blade, J
-
Moreau, P
-
Kaiser, M
-
Iida, S
-
Laubach, J
-
Magen, H
-
Cavo, M
-
Hulin, C
-
White, D
-
De Stefano, V
-
Lantz, K
-
O'Rourke, L
-
Heuck, C
-
Delioukina, M
-
Qin, X
-
Nnane, I
-
Qi, M
-
Mateos, MV
-
visa färre...
- Artiklar i publikationen
-
Haematologica
- Av lärosätet
-
Karolinska Institutet