SwePub
Sök i LIBRIS databas

  Utökad sökning

WFRF:(Verheij Marcel)
 

Sökning: WFRF:(Verheij Marcel) > Minimally invasive ...

  • van Hilst, JonyUniv Amsterdam, Netherlands (författare)

Minimally invasive versus open distal pancreatectomy for pancreatic ductal adenocarcinoma (DIPLOMA) : study protocol for a randomized controlled trial

  • Artikel/kapitelEngelska2021

Förlag, utgivningsår, omfång ...

  • 2021-09-09
  • BMC,2021
  • electronicrdacarrier

Nummerbeteckningar

  • LIBRIS-ID:oai:DiVA.org:liu-179606
  • https://urn.kb.se/resolve?urn=urn:nbn:se:liu:diva-179606URI
  • https://doi.org/10.1186/s13063-021-05506-zDOI

Kompletterande språkuppgifter

  • Språk:engelska
  • Sammanfattning på:engelska

Ingår i deldatabas

Klassifikation

  • Ämneskategori:ref swepub-contenttype
  • Ämneskategori:art swepub-publicationtype

Anmärkningar

  • Funding Agencies|Covidien AG (Medtronic, Neuhausen am Rheinfall, Switzerland) [ISR2017-10928]
  • Background: Recently, the first randomized trials comparing minimally invasive distal pancreatectomy (MIDP) with open distal pancreatectomy (ODP) for non-malignant and malignant disease showed a 2-day reduction in time to functional recovery after MIDP. However, for pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), concerns have been raised regarding the oncologic safety (i.e., radical resection, lymph node retrieval, and survival) of MIDP, as compared to ODP. Therefore, a randomized controlled trial comparing MIDP and ODP in PDAC regarding oncological safety is warranted. We hypothesize that the microscopically radical resection (R0) rate is non-inferior for MIDP, as compared to ODP. Methods/design: DIPLOMA is an international randomized controlled, patient- and pathologist-blinded, non-inferiority trial performed in 38 pancreatic centers in Europe and the USA. A total of 258 patients with an indication for elective distal pancreatectomy with splenectomy because of proven or highly suspected PDAC of the pancreatic body or tail will be randomly allocated to MIDP (laparoscopic or robot-assisted) or ODP in a 1:1 ratio. The primary outcome is the microscopically radical resection margin (R0, distance tumor to pancreatic transection and posterior margin >= 1 mm), which is assessed using a standardized histopathology assessment protocol. The sample size is calculated with the following assumptions: 5% one-sided significance level (alpha), 80% power (1-beta), expected R0 rate in the open group of 58%, expected R0 resection rate in the minimally invasive group of 67%, and a non-inferiority margin of 7%. Secondary outcomes include time to functional recovery, operative outcomes (e.g., blood loss, operative time, and conversion to open surgery), other histopathology findings (e.g., lymph node retrieval, perineural- and lymphovascular invasion), postoperative outcomes (e.g., clinically relevant complications, hospital stay, and administration of adjuvant treatment), time and site of disease recurrence, survival, quality of life, and costs. Follow-up will be performed at the outpatient clinic after 6, 12, 18, 24, and 36 months postoperatively. Discussion: The DIPLOMA trial is designed to investigate the non-inferiority of MIDP versus ODP regarding the microscopically radical resection rate of PDAC in an international setting.

Ämnesord och genrebeteckningar

Biuppslag (personer, institutioner, konferenser, titlar ...)

  • Korrel, MaartenUniv Amsterdam, Netherlands (författare)
  • Lof, SanneUniv Amsterdam, Netherlands; Inst Osped Fdn Poliambulanza, Italy (författare)
  • de Rooij, ThijsUniv Amsterdam, Netherlands (författare)
  • Vissers, FrederiqueUniv Amsterdam, Netherlands (författare)
  • Al-Sarireh, BilalMorriston Hosp, Wales (författare)
  • Alseidi, AdnanVirginia Mason Med Ctr, WA 98101 USA (författare)
  • Bateman, Adrian C.Univ Hosp Southampton NHS Fdn Trust, England (författare)
  • Björnsson, BergthorLinköpings universitet,Avdelningen för kirurgi, ortopedi och onkologi,Medicinska fakulteten,Region Östergötland, Kirurgiska kliniken US(Swepub:liu)berbj34 (författare)
  • Boggi, UgoUniv Pisa, Italy (författare)
  • Bratlie, Svein OlavSahlgrens Univ Hosp, Sweden (författare)
  • Busch, OlivierUniv Amsterdam, Netherlands (författare)
  • Butturini, GiovanniPederzoli Hosp, Italy (författare)
  • Casadei, RiccardoUniv Bologna, Italy (författare)
  • Dijk, FrederikeAmsterdam UMC, Netherlands (författare)
  • Dokmak, SafiBeaujon Hosp, France (författare)
  • Edwin, BjornOslo Univ Hosp, Norway; Inst Clin Med, Norway (författare)
  • van Eijck, CasperErasmus MC Canc Inst, Netherlands (författare)
  • Esposito, AlessandroUniv Hosp Verona, Italy (författare)
  • Fabre, Jean-MichelHop St Eloi, France (författare)
  • Falconi, MassimoUniv Vita Salute, Italy (författare)
  • Ferrari, GiovanniOsped Niguarda Ca Granda, Italy (författare)
  • Fuks, DavidInst Mutualiste Montsouris, France (författare)
  • Koerkamp, Bas GrootErasmus MC Canc Inst, Netherlands (författare)
  • Hackert, ThiloHeidelberg Univ Hosp, Germany (författare)
  • Keck, TobiasDept Surg, Germany (författare)
  • Khatkov, IgorMoscow Clin Sci Ctr, Russia (författare)
  • de Kleine, RubenUniv Med Ctr Groningen, Netherlands (författare)
  • Kokkola, ArtoUniv Helsinki, Finland; Helsinki Univ Hosp, Finland (författare)
  • Kooby, David A.Emory Univ Hosp, GA 30322 USA (författare)
  • Lips, DaanMed Spectrum Twente, Netherlands (författare)
  • Luyer, MishaCatharina Hosp, Netherlands (författare)
  • Marudanayagam, RaviUniv Hosp Birmingham, England (författare)
  • Menon, KrishnaKings Coll Hosp NHS Fdn Trust, England (författare)
  • Molenaar, QuintusUniv Med Ctr Utrecht, Netherlands (författare)
  • de Pastena, MatteoUniv Hosp Verona, Italy (författare)
  • Pietrabissa, AndreaIRCCS Policlin San Matteo Pavia, Italy (författare)
  • Rajak, RushdaVirginia Mason Med Ctr, WA 98101 USA (författare)
  • Rosso, EdoardoInst Osped Fdn Poliambulanza, Italy (författare)
  • Sanchez Velazquez, PatriciaHosp del Mar, Spain (författare)
  • Saint Marc, OlivierCtr Hosp Reg Orleans, France (författare)
  • Shah, MihirEmory Univ Hosp, GA 30322 USA (författare)
  • Soonawalla, ZahirOxford Univ Hosp NHS Fdn Trust, England (författare)
  • Tomazic, AlesUniv Med Ctr Ljubljana, Slovenia (författare)
  • Verbeke, CarolineUniv Oslo, Norway (författare)
  • Verheij, JoanneAmsterdam UMC, Netherlands (författare)
  • White, StevenFreeman Hosp Newcastle Upon Tyne, England (författare)
  • Wilmink, Hanneke W.Amsterdam UMC, Netherlands (författare)
  • Zerbi, AlessandroIRCCS, Italy; Humanitas Univ, Italy (författare)
  • Dijkgraaf, Marcel G.Univ Amsterdam, Netherlands (författare)
  • Besselink, Marc G.Univ Amsterdam, Netherlands (författare)
  • Abu Hilal, MohammadInst Osped Fdn Poliambulanza, Italy; Fdn Poliambulanza Inst Osped, Italy (författare)
  • Univ Amsterdam, NetherlandsUniv Amsterdam, Netherlands; Inst Osped Fdn Poliambulanza, Italy (creator_code:org_t)

Sammanhörande titlar

  • Ingår i:Trials: BMC22:11745-6215

Internetlänk

Hitta via bibliotek

  • Trials (Sök värdpublikationen i LIBRIS)

Till lärosätets databas

Kungliga biblioteket hanterar dina personuppgifter i enlighet med EU:s dataskyddsförordning (2018), GDPR. Läs mer om hur det funkar här.
Så här hanterar KB dina uppgifter vid användning av denna tjänst.

 
pil uppåt Stäng

Kopiera och spara länken för att återkomma till aktuell vy