Sökning: WFRF:(Lionet A.) >
Endopeptidase Cleav...
Endopeptidase Cleavage of Anti-Glomerular Basement Membrane Antibodies in vivo in Severe Kidney Disease: An Open-Label Phase 2a Study
- Artikel/kapitelEngelska2022
Förlag, utgivningsår, omfång ...
-
2022-04
-
Ovid Technologies (Wolters Kluwer Health),2022
Nummerbeteckningar
-
LIBRIS-ID:oai:gup.ub.gu.se/315246
-
https://gup.ub.gu.se/publication/315246URI
-
https://doi.org/10.1681/asn.2021111460DOI
Kompletterande språkuppgifter
Ingår i deldatabas
Klassifikation
-
Ämneskategori:ref swepub-contenttype
-
Ämneskategori:art swepub-publicationtype
Anmärkningar
-
Background The prognosis for kidney survival is poor in patients presenting with circulating anti-glomerular basement membrane (GBM) antibodies and severe kidney injury. It is unknown if treat-ment with an endopeptidase that cleaves circulating and kidney bound IgG can alter the prognosis.& nbsp;Methods An investigator-driven phase 2a one-arm study (EudraCT 2016-004082-39) was performed in 17 hospitals in five European countries. A single dose of 0.25 mg/kg of imlifidase was given to 15 adults with circulating anti-GBM antibodies and an eGFR < 15 ml/min per 1.73m(2). All patients received standard treatment with cyclophosphamide and corticosteroids, but plasma exchange only if autoantibodies rebounded. The primary outcomes were safety and dialysis independency at 6 months.& nbsp;Results At inclusion, ten patients were dialysis dependent and the other five had eGFR levels between 7 and 14 ml/min per 1.73m(2). The median age was 61 years (range 19-77), six were women, and six were also positive for anti-neutrophil cytoplasmic antibodies. Then 6 hours after imlifidase infusion, all patients had anti-GBM antibodies levels below the reference range of a prespecified assay. At 6 months 67% (ten out of 15) were dialysis independent. This is significantly higher compared with 18% (nine out of 50) in a historical control cohort (P < 0.001, Fisher's exact test). Eight serious adverse events (including one death) were reported, none assessed as probably or possibly related to the study drug.& nbsp;Conclusions In this pilot study, the use of imlifidase was associated with a better outcome compared with earlier publications, without major safety issues, but the findings need to be confirmed in a randomized controlled trial.
Ämnesord och genrebeteckningar
Biuppslag (personer, institutioner, konferenser, titlar ...)
-
Szpirt, W.
(författare)
-
Kronbichler, A.
(författare)
-
Bruchfeld, A.
(författare)
-
Soveri, I.
(författare)
-
Rostaing, L.
(författare)
-
Daugas, E.
(författare)
-
Lionet, A.
(författare)
-
Kamar, N.
(författare)
-
Rafat, C.
(författare)
-
Myslivecek, M.
(författare)
-
Tesar, V.
(författare)
-
Fernstrom, A.
(författare)
-
Kjellman, C.
(författare)
-
Elfving, C.
(författare)
-
McAdoo, S.
(författare)
-
Mölne, Johan,1958Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för biomedicin, avdelningen för laboratoriemedicin,Department of Laboratory Medicine(Swepub:gu)xmolnj
(författare)
-
Bajema, I.
(författare)
-
Sonesson, E.
(författare)
-
Segelmark, M.
(författare)
-
Göteborgs universitetInstitutionen för biomedicin, avdelningen för laboratoriemedicin
(creator_code:org_t)
Sammanhörande titlar
-
Ingår i:Journal of the American Society of Nephrology: Ovid Technologies (Wolters Kluwer Health)33:4, s. 829-8381046-66731533-3450
Internetlänk
Hitta via bibliotek
Till lärosätets databas
- Av författaren/redakt...
-
Uhlin, F.
-
Szpirt, W.
-
Kronbichler, A.
-
Bruchfeld, A.
-
Soveri, I.
-
Rostaing, L.
-
visa fler...
-
Daugas, E.
-
Lionet, A.
-
Kamar, N.
-
Rafat, C.
-
Myslivecek, M.
-
Tesar, V.
-
Fernstrom, A.
-
Kjellman, C.
-
Elfving, C.
-
McAdoo, S.
-
Mölne, Johan, 19 ...
-
Bajema, I.
-
Sonesson, E.
-
Segelmark, M.
-
visa färre...
- Om ämnet
-
- MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP
-
MEDICIN OCH HÄLS ...
-
och Klinisk medicin
-
och Urologi och njur ...
- Artiklar i publikationen
-
Journal of the A ...
- Av lärosätet
-
Göteborgs universitet