SwePub
Sök i LIBRIS databas

  Utökad sökning

WFRF:(Frank D)
 

Sökning: WFRF:(Frank D) > (2005-2009) > Recombinant human a...

  • Denton, Christopher P. (författare)

Recombinant human anti-transforming growth factor beta 1 antibody therapy in systemic sclerosis - A multicenter, randomized, placebo-controlled phase I/II trial of CAT-192

  • Artikel/kapitelEngelska2007

Förlag, utgivningsår, omfång ...

  • 2006
  • Wiley,2007

Nummerbeteckningar

  • LIBRIS-ID:oai:lup.lub.lu.se:2f65a925-50f0-4bfc-b5f0-4cc9854aacd9
  • https://lup.lub.lu.se/record/679803URI
  • https://doi.org/10.1002/art.22289DOI

Kompletterande språkuppgifter

  • Språk:engelska
  • Sammanfattning på:engelska

Ingår i deldatabas

Klassifikation

  • Ämneskategori:art swepub-publicationtype
  • Ämneskategori:ref swepub-contenttype

Anmärkningar

  • Objective. To evaluate CAT-192, a recombinant human antibody that neutralizes transforming growth factor beta 1 (TGF beta 1), in the treatment of early-stage diffuse cutaneous systemic sclerosis (dcSSc). Methods. Patients with SSc duration of < 18 months were randomly assigned to the placebo group or to 1 of 3 CAT-192 treatment groups: 10 mg/kg, 5 mglkg, 0.5 mg/kg. Infusions were given on day 0 and weeks 6, 12, and 18. The primary objective of this study was to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of CAT-192. Secondary outcomes included the modified Rodnan skin thickness score (MRSS), the Scleroderma Health Assessment Questionnaire, assessment of organ-based disease, serum levels of soluble interleukin-2 receptor, collagen propeptides (N propeptide of type I [PINP] and type III collagen), and tissue levels of messenger RNA for procollagens I and III and for TGF beta 1 and TGF beta 2. Results. Forty-five patients were enrolled. There was significant morbidity and mortality, including I death in the group receiving 0.5 mg/kg of CAT-192 and 3 deaths in the group receiving 5 mg/kg of CAT-192. There were more adverse events and more serious adverse events in patients receiving CAT-192 than in those receiving placebo, although these events were not more frequent in the high-dose treatment group. The MRSS improved in all groups during the study, but there was no evidence of a treatment effect for CAT-192. Improvement in the MRSS correlated with the disease duration (r = -0.54, P = 0.0008). Changes in the PINP level from baseline correlated with changes in the MRSS (r = 0.37, P = 0.027). Conclusion. We report the first evaluation of a systemically administered and repeatedly dosed anti-TGF beta 1 drug. In this pilot study, CAT-192, in doses up to 10 mg/kg, showed no evidence of efficacy. The utility of clinical and biochemical outcome measures and the feasibility of multicenter trials of early dcSSc were confirmed.

Ämnesord och genrebeteckningar

Biuppslag (personer, institutioner, konferenser, titlar ...)

  • Merkel, Peter A. (författare)
  • Furst, Daniel E. (författare)
  • Khanna, Dinesh (författare)
  • Emery, Paul (författare)
  • Hsu, Vivien M. (författare)
  • Silliman, Nancy (författare)
  • Streisand, James (författare)
  • Powell, John (författare)
  • Åkesson, AnitaLund University,Lunds universitet,Reumatologi och molekylär skelettbiologi,Sektion III,Institutionen för kliniska vetenskaper, Lund,Medicinska fakulteten,Rheumatology,Section III,Department of Clinical Sciences, Lund,Faculty of Medicine(Swepub:lu)reum-aak (författare)
  • Coppock, John (författare)
  • van den Hoogen, Frank (författare)
  • Herrick, Ariane (författare)
  • Mayes, Maureen D. (författare)
  • Veale, Douglas (författare)
  • Haas, Joanna (författare)
  • Ledbetter, Stephen (författare)
  • Korn, Joseph H. (författare)
  • Black, Carol M. (författare)
  • Seibold, James R. (författare)
  • Reumatologi och molekylär skelettbiologiSektion III (creator_code:org_t)

Sammanhörande titlar

  • Ingår i:Arthritis and Rheumatism: Wiley56:1, s. 323-3331529-01310004-3591

Internetlänk

Hitta via bibliotek

Till lärosätets databas

Kungliga biblioteket hanterar dina personuppgifter i enlighet med EU:s dataskyddsförordning (2018), GDPR. Läs mer om hur det funkar här.
Så här hanterar KB dina uppgifter vid användning av denna tjänst.

 
pil uppåt Stäng

Kopiera och spara länken för att återkomma till aktuell vy