CS1, a controlled-release formulation of valproic acid, for the treatment of patients with pulmonary arterial hypertension: Rationale and design of a Phase 2 clinical trial

↓ Direkt till sidans innehåll
↓ Direkt till sidans sekundära innehåll (sidomenyn)

Tyck till om SwePub Sök här!

Sökning: onr:"swepub:oai:gup.ub.gu.se/334330" > CS1, a controlled-r...

1 av 1
Föregående post
Nästa post
Till träfflistan

Benza, Raymond L. (författare)

CS1, a controlled-release formulation of valproic acid, for the treatment of patients with pulmonary arterial hypertension: Rationale and design of a Phase 2 clinical trial

Artikel/kapitelEngelska2024

Förlag, utgivningsår, omfång ...

2024

Nummerbeteckningar

LIBRIS-ID:oai:gup.ub.gu.se/334330
https://gup.ub.gu.se/publication/334330URI
https://doi.org/10.1002/pul2.12323DOI

Kompletterande språkuppgifter

Språk:engelska

Ingår i deldatabas

SwePubSwePub

Klassifikation

Ämneskategori:ref swepub-contenttype
Ämneskategori:art swepub-publicationtype

Anmärkningar

Although rare, pulmonary arterial hypertension (PAH) is associated with substantial morbidity and a median survival of approximately 7 years, even with treatment. Current medical therapies have a primarily vasodilatory effect and do not modify the underlying pathology of the disease. CS1 is a novel oral, controlled-release formulation of valproic acid, which exhibits a multi-targeted mode of action (pulmonary pressure reduction, reversal of vascular remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic, and anti-thrombotic) and therefore potential for disease modification and right ventricular modeling in patients with PAH. A Phase 1 study conducted in healthy volunteers indicated favorable safety and tolerability, with no increased risk of bleeding and significant reduction of plasminogen activator inhibitor 1. In an ongoing randomized Phase 2 clinical trial, three doses of open-label CS1 administered for 12 weeks is evaluating the use of multiple outcome measures. The primary endpoint is safety and tolerability, as measured by the occurrence of adverse events. Secondary outcome measures include the use of the CardioMEMS (TM) HF System, which provides a noninvasive method of monitoring pulmonary artery pressure, as well as cardiac magnetic resonance imaging and echocardiography. Other outcomes include changes in risk stratification (using the REVEAL 2.0 and REVEAL Lite 2 tools), patient reported outcomes, functional capacity, 6-min walk distance, actigraphy, and biomarkers. The pharmacokinetic profile of CS1 will also be evaluated. Overall, the novel design and unique, extensive clinical phenotyping of participants in this trial will provide ample evidence to inform the design of any future Phase 3 studies with CS1.

Ämnesord och genrebeteckningar

MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP Klinisk medicin Kardiologi hsv//swe
MEDICAL AND HEALTH SCIENCES Clinical Medicine Cardiac and Cardiovascular Systems hsv//eng
CardioMEMS (TM)
histone deacetylase inhibition
sodium valproate

Biuppslag (personer, institutioner, konferenser, titlar ...)

Adamson, Philip B. (författare)
Bhatt, Deepak L. (författare)
Frick, Fredrik (författare)
Olsson, Gunnar (författare)
Bergh, Niklas,1979Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för medicin, avdelningen för molekylär och klinisk medicin,Institute of Medicine, Department of Molecular and Clinical Medicine(Swepub:gu)xbergn (författare)
Dahlöf, Björn,1953Gothenburg University,Göteborgs universitet,Institutionen för medicin, avdelningen för molekylär och klinisk medicin,Institute of Medicine, Department of Molecular and Clinical Medicine(Swepub:gu)xdahbj (författare)
Göteborgs universitetInstitutionen för medicin, avdelningen för molekylär och klinisk medicin (creator_code:org_t)

Sammanhörande titlar

Ingår i:PULMONARY CIRCULATION14:12045-89322045-8940

Internetlänk

Hitta via bibliotek

PULMONARY CIRCULATION (Sök värdpublikationen i LIBRIS)

Till lärosätets databas

1 av 1
Föregående post
Nästa post
Till träfflistan

Hitta mer i SwePub

Av författaren/redakt...: Benza, Raymond L ...; Adamson, Philip ...; Bhatt, Deepak L.; Frick, Fredrik; Olsson, Gunnar; Bergh, Niklas, 1 ...; visa fler...; Dahlöf, Björn, 1 ...; visa färre...

Om ämnet

MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP: MEDICIN OCH HÄLS ...; och Klinisk medicin; och Kardiologi

Artiklar i publikationen: PULMONARY CIRCUL ...

Av lärosätet: Göteborgs universitet

Sök utanför SwePub

Sök vidare i:: Google; Google Book Search; Google Scholar

Kungliga biblioteket hanterar dina personuppgifter i enlighet med EU:s dataskyddsförordning (2018), GDPR. Läs mer om hur det funkar här.
Så här hanterar KB dina uppgifter vid användning av denna tjänst.

LIBRIS.kb.se