Minimally invasive versus open distal pancreatectomy for pancreatic ductal adenocarcinoma (DIPLOMA): study protocol for a randomized controlled trial

↓ Direkt till sidans innehåll
↓ Direkt till sidans sekundära innehåll (sidomenyn)

Tyck till om SwePub Sök här!

Sökning: onr:"swepub:oai:DiVA.org:liu-179606" > Minimally invasive ...

1 av 1
Föregående post
Nästa post
Till träfflistan

Minimally invasive versus open distal pancreatectomy for pancreatic ductal adenocarcinoma (DIPLOMA) : study protocol for a randomized controlled trial

van Hilst, Jony (författare): Univ Amsterdam, Netherlands

Korrel, Maarten (författare): Univ Amsterdam, Netherlands

Lof, Sanne (författare): Univ Amsterdam, Netherlands; Inst Osped Fdn Poliambulanza, Italy

visa fler...

de Rooij, Thijs (författare): Univ Amsterdam, Netherlands

Vissers, Frederique (författare): Univ Amsterdam, Netherlands

Al-Sarireh, Bilal (författare): Morriston Hosp, Wales

Alseidi, Adnan (författare): Virginia Mason Med Ctr, WA 98101 USA

Bateman, Adrian C. (författare): Univ Hosp Southampton NHS Fdn Trust, England

Björnsson, Bergthor (författare): Linköpings universitet,Avdelningen för kirurgi, ortopedi och onkologi,Medicinska fakulteten,Region Östergötland, Kirurgiska kliniken US

Boggi, Ugo (författare): Univ Pisa, Italy

Bratlie, Svein Olav (författare): Sahlgrens Univ Hosp, Sweden

Busch, Olivier (författare): Univ Amsterdam, Netherlands

Butturini, Giovanni (författare): Pederzoli Hosp, Italy

Casadei, Riccardo (författare): Univ Bologna, Italy

Dijk, Frederike (författare): Amsterdam UMC, Netherlands

Dokmak, Safi (författare): Beaujon Hosp, France

Edwin, Bjorn (författare): Oslo Univ Hosp, Norway; Inst Clin Med, Norway

van Eijck, Casper (författare): Erasmus MC Canc Inst, Netherlands

Esposito, Alessandro (författare): Univ Hosp Verona, Italy

Fabre, Jean-Michel (författare): Hop St Eloi, France

Falconi, Massimo (författare): Univ Vita Salute, Italy

Ferrari, Giovanni (författare): Osped Niguarda Ca Granda, Italy

Fuks, David (författare): Inst Mutualiste Montsouris, France

Koerkamp, Bas Groot (författare): Erasmus MC Canc Inst, Netherlands

Hackert, Thilo (författare): Heidelberg Univ Hosp, Germany

Keck, Tobias (författare): Dept Surg, Germany

Khatkov, Igor (författare): Moscow Clin Sci Ctr, Russia

de Kleine, Ruben (författare): Univ Med Ctr Groningen, Netherlands

Kokkola, Arto (författare): Univ Helsinki, Finland; Helsinki Univ Hosp, Finland

Kooby, David A. (författare): Emory Univ Hosp, GA 30322 USA

Lips, Daan (författare): Med Spectrum Twente, Netherlands

Luyer, Misha (författare): Catharina Hosp, Netherlands

Marudanayagam, Ravi (författare): Univ Hosp Birmingham, England

Menon, Krishna (författare): Kings Coll Hosp NHS Fdn Trust, England

Molenaar, Quintus (författare): Univ Med Ctr Utrecht, Netherlands

de Pastena, Matteo (författare): Univ Hosp Verona, Italy

Pietrabissa, Andrea (författare): IRCCS Policlin San Matteo Pavia, Italy

Rajak, Rushda (författare): Virginia Mason Med Ctr, WA 98101 USA

Rosso, Edoardo (författare): Inst Osped Fdn Poliambulanza, Italy

Sanchez Velazquez, Patricia (författare): Hosp del Mar, Spain

Saint Marc, Olivier (författare): Ctr Hosp Reg Orleans, France

Shah, Mihir (författare): Emory Univ Hosp, GA 30322 USA

Soonawalla, Zahir (författare): Oxford Univ Hosp NHS Fdn Trust, England

Tomazic, Ales (författare): Univ Med Ctr Ljubljana, Slovenia

Verbeke, Caroline (författare): Univ Oslo, Norway

Verheij, Joanne (författare): Amsterdam UMC, Netherlands

White, Steven (författare): Freeman Hosp Newcastle Upon Tyne, England

Wilmink, Hanneke W. (författare): Amsterdam UMC, Netherlands

Zerbi, Alessandro (författare): IRCCS, Italy; Humanitas Univ, Italy

Dijkgraaf, Marcel G. (författare): Univ Amsterdam, Netherlands

Besselink, Marc G. (författare): Univ Amsterdam, Netherlands

Abu Hilal, Mohammad (författare): Inst Osped Fdn Poliambulanza, Italy; Fdn Poliambulanza Inst Osped, Italy

visa färre...

(creator_code:org_t)

2021-09-09
2021
Engelska.
Ingår i: Trials. - : BMC. - 1745-6215. ; 22:1

Relaterad länk:: https://liu.diva-por... (primary) (Raw object); visa fler...; https://trialsjourna...; https://urn.kb.se/re...; https://doi.org/10.1...; visa färre...

Tidskriftsartikel (refereegranskat)

Abstract Ämnesord

Stäng

Background: Recently, the first randomized trials comparing minimally invasive distal pancreatectomy (MIDP) with open distal pancreatectomy (ODP) for non-malignant and malignant disease showed a 2-day reduction in time to functional recovery after MIDP. However, for pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), concerns have been raised regarding the oncologic safety (i.e., radical resection, lymph node retrieval, and survival) of MIDP, as compared to ODP. Therefore, a randomized controlled trial comparing MIDP and ODP in PDAC regarding oncological safety is warranted. We hypothesize that the microscopically radical resection (R0) rate is non-inferior for MIDP, as compared to ODP. Methods/design: DIPLOMA is an international randomized controlled, patient- and pathologist-blinded, non-inferiority trial performed in 38 pancreatic centers in Europe and the USA. A total of 258 patients with an indication for elective distal pancreatectomy with splenectomy because of proven or highly suspected PDAC of the pancreatic body or tail will be randomly allocated to MIDP (laparoscopic or robot-assisted) or ODP in a 1:1 ratio. The primary outcome is the microscopically radical resection margin (R0, distance tumor to pancreatic transection and posterior margin >= 1 mm), which is assessed using a standardized histopathology assessment protocol. The sample size is calculated with the following assumptions: 5% one-sided significance level (alpha), 80% power (1-beta), expected R0 rate in the open group of 58%, expected R0 resection rate in the minimally invasive group of 67%, and a non-inferiority margin of 7%. Secondary outcomes include time to functional recovery, operative outcomes (e.g., blood loss, operative time, and conversion to open surgery), other histopathology findings (e.g., lymph node retrieval, perineural- and lymphovascular invasion), postoperative outcomes (e.g., clinically relevant complications, hospital stay, and administration of adjuvant treatment), time and site of disease recurrence, survival, quality of life, and costs. Follow-up will be performed at the outpatient clinic after 6, 12, 18, 24, and 36 months postoperatively. Discussion: The DIPLOMA trial is designed to investigate the non-inferiority of MIDP versus ODP regarding the microscopically radical resection rate of PDAC in an international setting.

Hitta via bibliotek

Trials (Sök värdpublikationen i LIBRIS)

Till lärosätets databas

1 av 1
Föregående post
Nästa post
Till träfflistan

Hitta mer i SwePub

Av författaren/redakt...: van Hilst, Jony; Korrel, Maarten; Lof, Sanne; de Rooij, Thijs; Vissers, Frederi ...; Al-Sarireh, Bila ...; visa fler...; Alseidi, Adnan; Bateman, Adrian ...; Björnsson, Bergt ...; Boggi, Ugo; Bratlie, Svein O ...; Busch, Olivier; Butturini, Giova ...; Casadei, Riccard ...; Dijk, Frederike; Dokmak, Safi; Edwin, Bjorn; van Eijck, Caspe ...; Esposito, Alessa ...; Fabre, Jean-Mich ...; Falconi, Massimo; Ferrari, Giovann ...; Fuks, David; Koerkamp, Bas Gr ...; Hackert, Thilo; Keck, Tobias; Khatkov, Igor; de Kleine, Ruben; Kokkola, Arto; Kooby, David A.; Lips, Daan; Luyer, Misha; Marudanayagam, R ...; Menon, Krishna; Molenaar, Quintu ...; de Pastena, Matt ...; Pietrabissa, And ...; Rajak, Rushda; Rosso, Edoardo; Sanchez Velazque ...; Saint Marc, Oliv ...; Shah, Mihir; Soonawalla, Zahi ...; Tomazic, Ales; Verbeke, Carolin ...; Verheij, Joanne; White, Steven; Wilmink, Hanneke ...; Zerbi, Alessandr ...; Dijkgraaf, Marce ...; Besselink, Marc ...; Abu Hilal, Moham ...; visa färre...

Om ämnet

MEDICIN OCH HÄLSOVETENSKAP: MEDICIN OCH HÄLS ...; och Klinisk medicin; och Kirurgi

Artiklar i publikationen: Trials

Av lärosätet: Linköpings universitet

Sök utanför SwePub

Sök vidare i:: Google; Google Book Search; Google Scholar

Kungliga biblioteket hanterar dina personuppgifter i enlighet med EU:s dataskyddsförordning (2018), GDPR. Läs mer om hur det funkar här.
Så här hanterar KB dina uppgifter vid användning av denna tjänst.

LIBRIS.kb.se

Minimally invasive versus open distal pancreatectomy for pancreatic ductal adenocarcinoma (DIPLOMA) : study protocol for a randomized controlled trial

Ämnesord

Nyckelord

Publikations- och innehållstyp

Hitta via bibliotek

Till lärosätets databas

Hitta mer i SwePub

Sök utanför SwePub